Sevofluraanin ja ketamiinin vaikutukset QT:hen sähkökonvulsiivisessa terapiassa
keskiviikko 5. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Feray Erdil, Inonu University
Sevofluraanin tai ketamiinin vaikutukset QTc-väliin sähkökonvulsiivisen hoidon aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sevofluraanin tai ketamiinin vaikutusta QTc- ja Tp-e-aikaan potilailla, joilla on vaikea masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla, jotta he saavat joko sevofluraania tai ketamiinia ensimmäiseen ECT-istuntoonsa. Myöhemmin he saavat vaihtoehtoisen tutkimuslääkkeen seuraavassa istunnossaan ja jatkavat vuorottelua lääkkeiden välillä jokaisessa istunnossa kuudenteen istuntoon asti. Ryhmässä S sevofluraani aloitetaan arvolla 8 sevofluraania anestesian induktiossa ja pidetään 2 % - 4 %, kunnes sähköinen ärsyke on annettu. Ryhmässä K ketamiinia annetaan 1 mg/kg iv boluksena.
Sähköinen ärsyke välitetään molemminpuolisten frontotemporaalisten elektrodien kautta. Keskimääräinen valtimopaine (MAP), HR ja EKG kirjataan ennen anestesia-induktiota (T1), anestesia-induktion jälkeen (T2) ja 0, 1, 3, 10 minuuttia kohtauksen päättymisen jälkeen. (T3, T4, T5 ja T6, vastaavasti). QT-välin ja Tp-e-välin on mitannut yksi kirjoittaja, joka ei ollut tietoinen ryhmien allokoinnista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44315
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esilääkittämätön
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II potilaille
- Vakavat masennuspotilaat, joille on varattu ECT-istuntoja
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- pysyvällä sydämentahdistimella,
- diabetes mellitus,
- eteisvärinä,
- elektrolyyttitasapainohäiriö,
- potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä ja beetasalpaajia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä S
Ryhmässä S sevofluraani aloitettiin arvolla % 8 sevofluraania anestesian induktiossa ja pidettiin 2 % - %4, kunnes sähköinen ärsyke toimitettiin, jolloin se sammutettiin.
|
sevofluraani aloitettiin arvolla % 8 sevofluraania anestesian induktiota varten ja pidettiin arvossa 2 % - %4, kunnes sähköinen ärsyke toimitettiin
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä K
Ryhmässä K ketamiinia annettiin 1 mg/kg iv boluksena.
|
ketamiinia annettiin 1 mg/kg iv boluksena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QT-ajan arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
EKG:t kirjattiin ennen anestesian induktiota (T1), anestesian induktion jälkeen (T2) ja 0, 1, 3 ja 10 minuuttia kohtauksen päättymisen jälkeen (T3, T4, T5 ja T6) ECT-anestesian aikana sevofluraanilla ja ketamiinilla. QT-ajan mittasi yksi kirjoittaja, joka ei ollut tietoinen ryhmien allokoinnista.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tp-e-välin arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
EKG tallennettiin ennen anestesian induktiota (T1), anestesian induktion jälkeen (T2) ja 0, 1, 3 ja 10 minuuttia kohtauksen päättymisen jälkeen (T3, T4, T5 ja T6, vastaavasti) ECT-anestesian aikana sevofluraanilla ja ketamiinilla. Tp-e-välin mittasi yksi kirjoittaja, joka ei ollut tietoinen ryhmäallokoinnista.
|
10 minuuttia
|
|
Kohtausten kesto
Aikaikkuna: 120 sekuntia
|
EEG-kohtauksen kesto kirjattiin EEG-jäljestä ja huippusyke (HR) kouristuksen aikana kirjattiin EKG:stä.
|
120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Ketamiini
- Anestesia-aineet
- Sevofluraani
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- Turgut Ozal Medical Center
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .