Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sevofluranu a ketaminu na QT v elektrokonvulzivní terapii

5. června 2013 aktualizováno: Feray Erdil, Inonu University

Účinky sevofluranu nebo ketaminu na QTc interval během elektrokonvulzivní terapie

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek sevofluranu nebo ketaminu na QTc a Tp-e interval během u pacientů s těžkou depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zařazení do studie jsou náhodně rozděleni podle počítačově generovaných náhodných čísel, aby dostali buď sevofluran nebo ketamin pro jejich úvodní ECT. Následně dostanou alternativní studovaný lék na svém dalším sezení a pokračují ve střídání léků na každém sezení až do šestého sezení. Ve skupině S se sevofluran zahajuje při %8 sevofluranu pro indukci anestezie a udržuje se na 2 % až %4, dokud není aplikován elektrický stimul. Ve skupině K se ketamin podává 1 mg/kg iv bolus.

Elektrický stimul je dodáván prostřednictvím bilaterálních frontotemporálních elektrod. Střední arteriální tlak (MAP), HR a EKG se zaznamenávají před indukcí anestezie (T1), po indukci anestezie (T2) a 0, 1, 3, 10 minut po ukončení záchvatu (T3, T4, T5 a T6). Interval QT a interval Tp-e jsou měřeny jedním autorem, který nevěděl o rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez premedikace
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I-II pacienti
  • Pacienti s velkou depresí plánovaní na sezení ECT

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • s permanentními kardiostimulátory,
  • diabetes mellitus,
  • fibrilace síní,
  • nerovnováha elektrolytů,
  • pacientů užívajících antiarytmika a β-blokátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina S
Ve skupině S byl sevofluran zahájen při %8 sevofluranu pro indukci anestezie a udržován na 2 % až %4, dokud nebyl dodán elektrický stimul, kdy byl vypnut.
Lék: Sevofluran
sevofluran byl zahájen v %8 sevofluran pro indukci anestezie a udržován na 2 % až %4, dokud nebyl aplikován elektrický stimul
Ostatní jména:
  • Těkavé činidlo
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina K
Ve skupině K byl ketamin podáván v dávce 1 mg/kg iv bolus.
Lék: Ketamin
ketamin byl podáván v dávce 1 mg/kg iv bolus
Ostatní jména:
  • Intravenózní anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení QT intervalu
Časové okno: 10 minut
EKG bylo zaznamenáváno před indukcí anestezie (T1), po indukci anestezie (T2) a 0, 1, 3, 10 minut po ukončení záchvatu (T3, T4, T5 a T6, v tomto pořadí) během ECT anestezie sevofluranem a ketaminem. QT interval byl měřen jedním autorem, který si nebyl vědom skupinové alokace.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení intervalu Tp-e
Časové okno: 10 minut
EKG bylo zaznamenáváno před indukcí anestezie (T1), po indukci anestezie (T2) a 0, 1, 3, 10 minut po ukončení záchvatu (T3, T4, T5 a T6, v tomto pořadí) během ECT anestezie sevofluranem a ketaminem. Interval Tp-e byl měřen jedním autorem, který si nebyl vědom skupinové alokace.
10 minut
Trvání záchvatů
Časové okno: 120 sekund
Doba trvání záchvatu EEG byla zaznamenána z EEG stopy a maximální srdeční frekvence (HR) během křeče byla zaznamenána z EKG.
120 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Turgut Ozal Medical Center

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit