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Effets du sévoflurane et de la kétamine sur l'intervalle QT en thérapie électroconvulsive

5 juin 2013 mis à jour par: Feray Erdil, Inonu University

Les effets du sévoflurane ou de la kétamine sur l'intervalle QTc pendant la thérapie électroconvulsive

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du sévoflurane ou de la kétamine sur l'intervalle QTc et Tp-e chez des patients souffrant de dépression majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inscrits à l'étude sont répartis au hasard par des nombres aléatoires générés par ordinateur pour recevoir soit du sévoflurane, soit de la kétamine pour leur première séance d'ECT. Ils reçoivent ensuite un autre médicament à l'étude lors de leur prochaine session, continuant d'alterner entre les médicaments à chaque session jusqu'à la sixième session. Dans le groupe S, le sévoflurane est initié à 8 % de sévoflurane pour l'induction de l'anesthésie et maintenu à 2 % à 4 % jusqu'à ce que le stimulus électrique soit délivré. Dans le groupe K, la kétamine est administrée en bolus iv de 1 mg/kg.

Le stimulus électrique est délivré via des électrodes frontotemporales bilatérales. La pression artérielle moyenne (MAP), la FC et l'ECG sont enregistrés avant l'induction anesthésique (T1), après l'induction anesthésique (T2) et à 0, 1, 3, 10 min après la fin de la crise (T3, T4, T5 et T6, respectivement). L'intervalle QT et l'intervalle Tp-e sont mesurés par un auteur, qui n'était pas au courant de l'attribution des groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sans prémédication
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II les patients
  • Patients souffrant de dépression majeure programmés pour des séances d'ECT

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • avec des stimulateurs cardiaques permanents,
  • diabète sucré,
  • fibrillation auriculaire,
  • un déséquilibre électrolytique,
  • patients prenant des antiarythmiques et des β-bloquants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe S
Dans le groupe S, le sévoflurane a été initié à 8 % de sévoflurane pour l'induction de l'anesthésie et maintenu à 2 % à 4 % jusqu'à ce que le stimulus électrique soit délivré, moment auquel il a été éteint.
Médicament: Sévoflurane
le sévoflurane a été initié à %8 sévoflurane pour l'induction de l'anesthésie et maintenu à 2 % à %4 jusqu'à ce que le stimulus électrique soit délivré
Autres noms:
  • Agent volatil
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe K
Dans le groupe K, la kétamine a été administrée en bolus iv de 1 mg/kg.
Médicament: Kétamine
la kétamine a été administrée en bolus iv de 1 mg/kg
Autres noms:
  • Agent anesthésique intraveineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'intervalle QT
Délai: 10 minutes
Les ECG ont été enregistrés avant l'induction anesthésique (T1), après l'induction anesthésique (T2) et à 0, 1, 3, 10 min après la fin de la crise (T3, T4, T5 et T6, respectivement) pendant l'anesthésie ECT avec du sévoflurane et de la kétamine. L'intervalle QT a été mesuré par un auteur, qui n'était pas au courant de l'attribution des groupes.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'intervalle Tp-e
Délai: 10 minutes
Les ECG ont été enregistrés avant l'induction anesthésique (T1), après l'induction anesthésique (T2) et à 0, 1, 3, 10 min après la fin de la crise (T3, T4, T5 et T6, respectivement) pendant l'anesthésie ECT avec du sévoflurane et de la kétamine. L'intervalle Tp-e a été mesuré par un auteur, qui n'était pas au courant de l'attribution des groupes.
10 minutes
Durées de saisie
Délai: 120 secondes
La durée de la crise EEG a été enregistrée à partir du tracé EEG, et la fréquence cardiaque maximale (FC) pendant la convulsion a été enregistrée à partir de l'ECG.
120 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

6 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Turgut Ozal Medical Center

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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