Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Sevofluran und Ketamin auf QT in der Elektrokrampftherapie

5. Juni 2013 aktualisiert von: Feray Erdil, Inonu University

Die Auswirkungen von Sevofluran oder Ketamin auf das QTc-Intervall während der Elektrokrampftherapie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Sevofluran oder Ketamin auf das QTc- und Tp-e-Intervall bei Patienten mit Major Depression zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, werden nach dem Zufallsprinzip durch computergenerierte Zufallszahlen zugewiesen, um entweder Sevofluran oder Ketamin für ihre erste ECT-Sitzung zu erhalten. Anschließend erhalten sie in ihrer nächsten Sitzung ein alternatives Studienmedikament, wobei sie bis zur sechsten Sitzung bei jeder Sitzung zwischen den Medikamenten wechseln. In Gruppe S wird Sevofluran mit 8 % Sevofluran zur Narkoseeinleitung eingeleitet und bei 2 % bis 4 % gehalten, bis der elektrische Stimulus abgegeben wird. In Gruppe K wird Ketamin mit 1 mg/kg iv Bolus verabreicht.

Der elektrische Stimulus wird über bilaterale frontotemporale Elektroden abgegeben. Der mittlere arterielle Druck (MAP), die HF und das EKG werden vor der Narkoseeinleitung (T1), nach der Narkoseeinleitung (T2) und 0, 1, 3, 10 min nach Ende des Anfalls aufgezeichnet (T3, T4, T5 bzw. T6). Das QT-Intervall und das Tp-e-Intervall werden von einem Autor gemessen, der die Gruppenzuordnung nicht kannte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht vorbehandelt
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II die Patienten
  • Patienten mit schweren Depressionen, die für ECT-Sitzungen geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • mit permanenten Herzschrittmachern,
  • Diabetes Mellitus,
  • Vorhofflimmern,
  • Elektrolytstörungen,
  • Patienten, die Antiarrhythmika und Betablocker einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe S
In Gruppe S wurde Sevofluran bei %8 Sevofluran zur Anästhesieeinleitung eingeleitet und bei 2 % bis %4 gehalten, bis der elektrische Stimulus abgegeben wurde, zu welchem ​​Zeitpunkt er abgeschaltet wurde.
Arzneimittel: Sevofluran
Sevofluran wurde mit 8 % Sevofluran zur Narkoseeinleitung begonnen und bei 2 % bis 4 % gehalten, bis der elektrische Stimulus abgegeben wurde
Andere Namen:
  • Flüchtiger Wirkstoff
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe K
In Gruppe K wurde Ketamin mit 1 mg/kg intravenös als Bolus verabreicht.
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin wurde zu 1 mg/kg iv als Bolus verabreicht
Andere Namen:
  • Intravenöses Anästhetikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung des QT-Intervalls
Zeitfenster: 10 Minuten
EKG wurden vor Narkoseeinleitung (T1), nach Narkoseeinleitung (T2) und 0, 1, 3, 10 Minuten nach Ende des Anfalls (T3, T4, T5 bzw. T6) während der ECT-Anästhesie mit Sevofluran und Ketamin aufgezeichnet Das QT-Intervall wurde von einem Autor gemessen, der die Gruppenzuordnung nicht kannte.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung des Tp-e-Intervalls
Zeitfenster: 10 Minuten
EKG wurden vor Narkoseeinleitung (T1), nach Narkoseeinleitung (T2) und 0, 1, 3, 10 Minuten nach Ende des Anfalls (T3, T4, T5 bzw. T6) während der ECT-Anästhesie mit Sevofluran und Ketamin aufgezeichnet Das Tp-e-Intervall wurde von einem Autor gemessen, der die Gruppenzuordnung nicht kannte.
10 Minuten
Anfallsdauer
Zeitfenster: 120 Sekunden
Die Dauer des EEG-Anfalls wurde aus der EEG-Spur aufgezeichnet, und die Spitzenherzfrequenz (HR) während der Konvulsion wurde aus dem EKG aufgezeichnet.
120 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Turgut Ozal Medical Center

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren