Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van sevofluraan en ketamine op QT bij elektroconvulsietherapie

5 juni 2013 bijgewerkt door: Feray Erdil, Inonu University

De effecten van sevofluraan of ketamine op het QTc-interval tijdens elektroconvulsietherapie

Het doel van deze studie was om het effect van sevofluraan of ketamine op het QTc- en Tp-e-interval te evalueren bij patiënten met ernstige depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die deelnamen aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen door middel van door de computer gegenereerde willekeurige getallen om sevofluraan of ketamine te krijgen voor hun eerste ECT-sessie. Ze krijgen vervolgens een alternatief studiegeneesmiddel in hun volgende sessie, waarbij ze bij elke sessie blijven wisselen tussen medicijnen tot de zesde sessie. In groep S wordt sevofluraan gestart bij %8 sevofluraan voor anesthesie-inductie en gehandhaafd op 2% tot %4 totdat de elektrische stimulus wordt afgegeven. In groep K wordt ketamine gegeven tot 1mg/kg iv bolus.

Elektrische stimulus wordt geleverd via bilaterale frontotemporale elektroden. De gemiddelde arteriële druk (MAP), HR en ECG worden geregistreerd vóór anesthesie-inductie (T1), na anesthesie-inductie (T2) en op 0, 1, 3, 10 minuten nadat de aanval is geëindigd (respectievelijk T3, T4, T5 en T6). Het QT-interval en Tp-e-interval zijn gemeten door één auteur, die niet op de hoogte was van groepstoewijzing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongepremediceerd
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II de patiënten
  • Patiënten met ernstige depressies gepland voor ECT-sessies

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • met permanente pacemakers,
  • suikerziekte,
  • atriale fibrillatie,
  • elektrolytische verstoring,
  • patiënten die antiaritmica en bètablokkers gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep S
In groep S werd sevofluraan gestart op %8 sevofluraan voor anesthesie-inductie en gehandhaafd op 2% tot %4 totdat de elektrische stimulus werd afgegeven, waarna het werd uitgeschakeld.
Geneesmiddel: Sevofluraan
sevofluraan werd gestart bij %8 sevofluraan voor anesthesie-inductie en gehandhaafd op 2% tot %4 totdat de elektrische stimulus werd toegediend
Andere namen:
  • Vluchtig middel
ACTIVE_COMPARATOR: Groep K
In groep K werd ketamine gegeven tot 1mg/kg ıv bolus.
Geneesmiddel: Ketamine
ketamine werd gegeven aan 1mg/kg iv bolus
Andere namen:
  • Intraveneus anestheticum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het QT-interval
Tijdsspanne: 10 minuten
ECG werd opgenomen vóór anesthesie-inductie (T1), na anesthesie-inductie (T2) en op 0, 1, 3, 10 min nadat de aanval was geëindigd (respectievelijk T3, T4, T5 en T6) tijdens ECT-anesthesie met sevofluraan en ketamine. Het QT-interval werd gemeten door één auteur, die niet op de hoogte was van groepstoewijzing.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het Tp-e-interval
Tijdsspanne: 10 minuten
ECG werd opgenomen vóór anesthesie-inductie (T1), na anesthesie-inductie (T2) en op 0, 1, 3, 10 min nadat de aanval was geëindigd (respectievelijk T3, T4, T5 en T6) tijdens ECT-anesthesie met sevofluraan en ketamine. Het Tp-e-interval werd gemeten door één auteur, die niet op de hoogte was van groepstoewijzing.
10 minuten
Duur van de aanval
Tijdsspanne: 120 seconden
De duur van de EEG-aanval werd geregistreerd vanaf het EEG-spoor en de piekhartslag (HR) tijdens de convulsie werd geregistreerd vanaf het ECG.
120 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feray Erdil, MD, Associated Prof Dr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Turgut Ozal Medical Center

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren