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AHFの標準治療にセレラキシンを追加した場合の有効性、安全性、忍容性 (RELAX-AHF-2)

2018年3月2日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

急性心不全患者の標準治療にセレラキシンを追加した場合の有効性、安全性、および忍容性を評価するための多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第 III 相試験

この研究の目的は、急性心不全 (AHF) 患者における、標準治療に加えた場合のセレラキシンの静脈内注入の有効性、安全性、および忍容性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

AHF 患者を対象としたこの第 IIIb 相アウトカム研究は、セレラキシンまたはプラセボの静脈内注入の有効性、安全性、および忍容性を評価するために、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、イベント駆動型研究として設計されました。 この研究でセレラキシンまたはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられた AHF 患者は 180 日間追跡され、地域または地域のガイドライン / 施設のガイドラインに従って、最初の入院と退院後の両方で標準治療のバックグラウンド HF 管理を受ける必要がありました。規格。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6600

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin 24、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4、アイルランド、4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
      • Galway、アイルランド
        • Novartis Investigative Site
  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar、California、アメリカ、91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Novartis Investigative Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204-4507
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis、Florida、アメリカ、33462
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford、Florida、アメリカ、32771
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Haven、Florida、アメリカ、33881
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace、Illinois、アメリカ、60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3400
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48235
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune、Mississippi、アメリカ、39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx、New York、アメリカ、10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston、New York、アメリカ、12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights、Pennsylvania、アメリカ、15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • Novartis Investigative Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1039AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1120AAF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes、アルゼンチン、W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes、アルゼンチン、W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa、アルゼンチン、P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta、アルゼンチン、A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe、アルゼンチン、S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe、アルゼンチン、S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman、アルゼンチン、T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay、Buenos Aires、アルゼンチン、B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez、Buenos Aires、アルゼンチン、B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin、Buenos Aires、アルゼンチン、B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy、Jujuy、アルゼンチン、Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、アルゼンチン、T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • イギリス
      • Blackpool、イギリス、FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering、イギリス、NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester、イギリス、LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、イギリス、L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon、イギリス、SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay、Devon、イギリス、TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke、Hampshire、イギリス、RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham、Hampshire、イギリス、NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn、Lancashire、イギリス、BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
    • Stockton On Tees
      • Hardwick,、Stockton On Tees、イギリス、TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley、West Midlands、イギリス、DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル、78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera、イスラエル、38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa、イスラエル、3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem、イスラエル、91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee、イスラエル、15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya、イスラエル、22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva、イスラエル、49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot、イスラエル、76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad、イスラエル、13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon、イスラエル、58100
        • Novartis Investigative Site
  • イタリア
      • Novara、イタリア、28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona、AR、イタリア、52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo、BG、イタリア、24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia、BS、イタリア、25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo、BS、イタリア、25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano、BZ、イタリア、39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona、CR、イタリア、26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona、FE、イタリア、44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia、FG、イタリア、71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze、FI、イタリア、50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli、IS、イタリア、86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza、MB、イタリア、20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano、MI、イタリア、20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、イタリア、20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate、MI、イタリア、200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena、MO、イタリア、41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia、PG、イタリア、06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa、PI、イタリア、56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma、PR、イタリア、43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia、PV、イタリア、27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale、RM、イタリア、00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、イタリア、00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini、RN、イタリア、47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino、TO、イタリア、10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste、TS、イタリア、34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine、UD、イタリア、33100
        • Novartis Investigative Site
  • オランダ
      • Almelo、オランダ、7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort、オランダ、3813 TZ
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem、オランダ、6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer、オランダ、7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Gorinchem、オランダ、4204 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen、オランダ
        • Novartis Investigative Site
      • Haarlem、オランダ、2035 RC
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg、オランダ、7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen、オランダ
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam、オランダ、3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo、オランダ、5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen、オランダ、7207 AE
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Sneek、The Netherlands、オランダ、8601 ZR
        • Novartis Investigative Site
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Novartis Investigative Site
  • オーストリア
      • Braunau、オーストリア、A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz、オーストリア、A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、オーストリア、A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、オーストリア、4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg、オーストリア
        • Novartis Investigative Site
      • Villach、オーストリア、9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels、オーストリア、4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien、オーストリア、A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • Novartis Investigative Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines、Quebec、カナダ、G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、ギリシャ、11528
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari、ギリシャ、12461
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens、GR、ギリシャ、14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa、GR、ギリシャ、411 10
        • Novartis Investigative Site
  • コロンビア
      • Barranquilla、コロンビア
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca、コロンビア
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、050036
        • Novartis Investigative Site
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern、スイス、3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne、スイス、1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen、スイス、9007
        • Novartis Investigative Site
  • スウェーデン
      • Joenkoeping、スウェーデン、551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping、スウェーデン、581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal、スウェーデン、431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm、スウェーデン、17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala、スウェーデン、SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba、Andalucia、スペイン、14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga、Andalucia、スペイン、29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella、Andalucia、スペイン、29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda、Andalucia、スペイン、11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、スペイン、41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi、Barcelona、スペイン、08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin、Cadiz、スペイン、11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon、Castilla Y Leon、スペイン、24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona、Catalunya、スペイン、08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona、Catalunya、スペイン、08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona、Catalunya、スペイン、08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante、Comunidad Valenciana、スペイン、03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna、Galicia、スペイン、15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna、Galicia、スペイン、15006
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Getafe、Madrid、スペイン、28905
        • Novartis Investigative Site
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
        • Novartis Investigative Site
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア、826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア、833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア、851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア、813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec、スロバキア、98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin、スロバキア、036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky、スロバキア、940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov、スロバキア、081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota、スロバキア、97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava、スロバキア、917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice、Slovak Republic、スロバキア、040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas、Slovak Republic、スロバキア、031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany、Slovak Republic、スロバキア、95520
        • Novartis Investigative Site
  • チェコ
      • Benesov、チェコ、25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno、チェコ、636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava、チェコ、586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin、チェコ、280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen、チェコ、301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha、チェコ、12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10、チェコ、100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove、CZE、チェコ、500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice、Czech Republic、チェコ、625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek、Czech Republic、チェコ、73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno、Czech Republic、チェコ、272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec、Czech Republic、チェコ、46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice、Czech Republic、チェコ、532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6、Czech Republic、チェコ、169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany、Czech Republic、チェコ、27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem、Czech Republic、チェコ、400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici、Czech Republic、チェコ、562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin、Czech Republic、チェコ、76275
        • Novartis Investigative Site
  • チリ
      • Santiago、チリ
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes、Santiago、チリ、7560171
        • Novartis Investigative Site
  • デンマーク
      • Copenhagen NV、デンマーク、DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup、デンマーク、2600
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup、デンマーク、DK-2600
        • Novartis Investigative Site
      • Randers、デンマーク、8930
        • Novartis Investigative Site
  • ドイツ
      • Bad Krozingen、ドイツ、79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13509
        • Novartis Investigative Site
      • Bitburg、ドイツ、54634
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、ドイツ、44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、ドイツ、53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、ドイツ、53115
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg、ドイツ、16321
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen、ドイツ、28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg、ドイツ、96450
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold、ドイツ、32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund、ドイツ、44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、ドイツ、01067
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、ドイツ、99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、ドイツ、99084
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ、45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ、45356
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ、65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ、60488
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedberg、ドイツ、86316
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen、ドイツ、87629
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen、ドイツ、37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald、ドイツ、17475
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen、ドイツ、37073
        • Novartis Investigative Site
      • Halle Saale、ドイツ、06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22291
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn、ドイツ、74078
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、ドイツ、07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve、ドイツ、47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes、ドイツ、50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen、ドイツ、63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen、ドイツ、51375
        • Novartis Investigative Site
      • Limburg、ドイツ、65549
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen、ドイツ、67063
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck、ドイツ、23569
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、ドイツ、39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg、ドイツ、06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、ドイツ、80636
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach、ドイツ、41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied、ドイツ、56564
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg、ドイツ、26133
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim、ドイツ、65428
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen、ドイツ、78052
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden、ドイツ、92637
        • Novartis Investigative Site
      • Witten、ドイツ、58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg、ドイツ、97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal、ドイツ、42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau、ドイツ、08060
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • Novartis Investigative Site
  • ノルウェー
      • Stavanger、ノルウェー、4068
        • Novartis Investigative Site
  • ハンガリー
      • Balatonfured、ハンガリー、H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled、ハンガリー、2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar、ハンガリー、7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka、ハンガリー、4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs、ハンガリー、7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar、ハンガリー、H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely、ハンガリー、9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Novartis Investigative Site
  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex、フランス、25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex、フランス、34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny、フランス、93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen、フランス、14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours、フランス、37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche、フランス、38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay、フランス、78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay、フランス
        • Novartis Investigative Site
      • Lille、フランス、59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille、フランス、59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy、フランス、54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris、フランス、75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10、フランス、75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18、フランス、75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex、フランス、33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise、フランス、F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen、フランス、76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes、フランス、44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse、フランス、31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing、フランス、59208
        • Novartis Investigative Site
  • ブラジル
    • GO
      • Goiania、GO、ブラジル、74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto、SP、ブラジル、14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto、SP、ブラジル、15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • ブルガリア
      • Pazardzhik、ブルガリア、4400
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      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • Novartis Investigative Site
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    • Lima
      • Cercado De Lima、Lima、ペルー、01
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      • Amadora、ポルトガル、2720-276
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      • Covilha、ポルトガル、6200-251
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      • Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、ポルトガル、1449-005
        • Novartis Investigative Site
      • Penafiel、ポルトガル、4564-007
        • Novartis Investigative Site
      • Porto、ポルトガル、4200-319
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      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha、Lisboa、ポルトガル、2790-134
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      • Vila Real、Portuigal、ポルトガル、5000-508
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      • Warszawa、ポーランド、01-211
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    • POL
      • Krakow、POL、ポーランド、31-121
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      • San Luis Potosi、メキシコ、78200
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    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、メキシコ、14080
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    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi、San Luis Potosí、メキシコ、78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán、Sinaloa、メキシコ、80230
        • Novartis Investigative Site
  • ルーマニア
      • Arad、ルーマニア、310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare、ルーマニア、430031
        • Novartis Investigative Site
      • Braila、ルーマニア、810249
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov、ルーマニア、300 326
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、ルーマニア、041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、ルーマニア、021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、ルーマニア、020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、ルーマニア、050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti、ルーマニア、022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti、ルーマニア、014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova、ルーマニア、200642
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea、ルーマニア、410169
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、ルーマニア、300736
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、ルーマニア、300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、ルーマニア、300310
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、ルーマニア、300 079
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      • Tg. Mures、Mures、ルーマニア、540136
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  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦、656038
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo、ロシア連邦、153012
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      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo、ロシア連邦、650014
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov、ロシア連邦、610014
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、127476
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630008
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg、ロシア連邦、196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg、ロシア連邦、192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg、ロシア連邦、198205
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara、ロシア連邦、443070
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov、ロシア連邦、410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg、ロシア連邦、196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、190013
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk、ロシア連邦、634012
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir、ロシア連邦、600020
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh、ロシア連邦、394065
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150030
        • Novartis Investigative Site
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul、七面鳥、34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul、七面鳥、34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli、七面鳥、41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin、七面鳥、33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul、七面鳥、34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas、七面鳥、58140
        • Novartis Investigative Site
  • 南アフリカ
      • Durban、南アフリカ、4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg、南アフリカ、2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg、南アフリカ、2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga、南アフリカ、4320
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape、南アフリカ、7130
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な採用基準:

  • 18歳の男性または女性で、体重が160kg以下

  • -少なくとも48時間のIV療法が必要と予想されるAHFで入院; AHF は、受診時 (救急部門を含む) からスクリーニング終了までの任意の時点で測定された以下のすべてを含むものとして定義されます。

    • 安静時または最小限の労作で持続する呼吸困難
    • 胸部レントゲン写真での肺うっ血
    • -B型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）≧500 pg/mLまたはN末端（NT）-proBNP≧2000 pg/mL; 75 歳以上または現在心房細動を有する患者 (無作為化時)、BNP ≧ 750 pg/mL または NT-proBNP ≧ 3,000 pg/mL の患者
  • -スクリーニングの開始時および終了時の収縮期血圧≥125 mmHg
  • -救急部門を含め、病院への提示から16時間以内に無作為化できる
  • -プレゼンテーション（これには、外来診療所、救急車、または救急部門を含む病院が含まれます）と現在の急性HFエピソードの治療のための研究のスクリーニングの開始の間の任意の時点で、少なくとも合計40 mg（または同等）の静脈内フロセミドを受けましたエピソード。

主な除外基準:

  • 主に心臓以外の原因による呼吸困難
  • -IVまたは経口ステロイドの毎日の使用を必要とする呼吸器疾患の既知の病歴（吸入ステロイドは含まれません）; -挿管の必要性、または慢性閉塞性肺疾患（COPD）のためのIVまたは経口ステロイドの現在の使用
  • -体温> 38.5°C（経口または同等）または敗血症またはIV抗菌治療を必要とする活動性感染症
  • -現在または登録前30日以内の急性冠症候群の臨床的証拠。
  • 次のいずれかを含む重大な不整脈による AHF: 持続性心室頻拍、持続性心室拍数が毎分 45 未満の徐脈、または持続性心室反応が毎分 130 拍を超える心房細動/粗動
  • -無作為化前の推定糸球体濾過率（eGFR）<25 mL / min / 1.73m2として定義された重度の腎障害のある患者 腎疾患における食事療法の簡易修正（sMDRD）方程式を使用して計算された、および/または現在または計画されている透析または限外濾過を受けている患者
  • -ヘマトクリットが25％未満の患者、またはスクリーニング前の14日以内の輸血歴、または生命を脅かす活発な消化管出血。
  • -既知の肝障害（総ビリルビン> 3 mg / dL、または実行された場合はアンモニアレベルの増加によって証明される）または静脈瘤などの門脈圧亢進症の証拠を伴う肝硬変の病歴。
  • -閉塞性肥大型心筋症または重度の大動脈弁狭窄症（すなわち、以前または現在の心エコー図で大動脈弁面積<1.0 cm2または平均勾配> 40 mmHg）、および重度の僧帽弁狭窄症などの重大な未修正の左心室流出閉塞
  • -外科的または経皮的介入が必要な重度の大動脈弁不全または重度の僧帽弁逆流。
  • -無作為化の前または時点で、拘束性アミロイド心筋症、または急性心筋炎または肥大型閉塞性、拘束性、または収縮性心筋症が記録されている（拡張機能のドップラー心エコー検査で見られる拘束性僧帽弁充満パターンは含まれない）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セレラキシン (RLX030)
参加者は、セレラキシン 30 ug/kg/日の連続静脈内注入を 48 時間受けました。
薬：RLX030
6 mL バイアルに 1 mg/mL 溶液
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
参加者は、セレラキシンに一致するプラセボの連続静脈内注入を 48 時間受けました。
薬：プラセボ
プラセボ溶液とセレラキシンのマッチング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
180日目までに心血管（CV）死が確認された参加者の割合
時間枠：180日
180日目までに判定されたCV死亡を伴う参加者の割合が評価されました。
180日
5日目までに心不全（WHF）が悪化した参加者の割合
時間枠：5日目
5日目までのWHFの参加者の割合が評価されました。
5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
180日目までに全死因が死亡した参加者の割合
時間枠：180日
180日目までに全死因死亡した参加者の割合が評価されました。
180日
インデックス急性心不全（AHF）入院中の総入院期間（LOS）の長さ
時間枠：180日（60日目にまだ入院中の参加者は60日目に検閲された）
入院期間は、インデックスの入院退院日時からベースラインの日時を引いて 1 日を加えたものとして定義されました。
180日（60日目にまだ入院中の参加者は60日目に検閲された）
裁定された心血管死または裁定された再入院が最初に発生した参加者の割合
時間枠：180日
180日目までに判定されたCV死亡または判定された再入院を伴う参加者の割合が評価されました。
180日
集中治療室 (ICU) および/または冠状動脈治療室 (CCU) のインデックス AHF 入院のための滞在期間
時間枠：180 日 (60 日目にまだ入院している患者は 60 日目に検閲された)
入院期間は、入院退院日とその時間からベースラインの日時を引いたものに 1 日を加えたものとして定義されました。
180 日 (60 日目にまだ入院している患者は 60 日目に検閲された)
うっ血の兆候と心不全の症状がベースライン以来最初に改善した参加者の割合
時間枠：ベースラインから 5 日目まで
ベースライン以降、うっ血の兆候と症状が最初に改善した参加者の割合を評価しました。 徴候および症状には、労作性呼吸困難、起座呼吸、ラ音、頸静脈圧および末梢浮腫/仙骨前浮腫が含まれた。
ベースラインから 5 日目まで
HsTroponin Tバイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 日目、5 日目、14 日目
ＨｓトロポニンＴのベースラインからの変化を評価するために血液サンプルを収集した。ベースライン値に対するポストベースライン値の比率の幾何学的最小二乗平均（ＬＳＭ）を示す。
ベースライン、2 日目、5 日目、14 日目
NT-proBNP バイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 日目、5 日目、14 日目
NT-proBNPのベースラインからの変化を評価するために、血液サンプルを採取しました。 ベースライン値に対するポストベースライン値の比率が表示されます。
ベースライン、2 日目、5 日目、14 日目
シスタチン C バイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 日目、5 日目、14 日目
シスタチン C のベースラインからの変化を評価するために、血液サンプルを収集しました。ベースライン値に対するベースライン後の値の比率を示します。
ベースライン、2 日目、5 日目、14 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月2日

一次修了 (実際)

2017年1月23日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月2日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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