Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, bezpečnost a snášenlivost serelaxinu při přidání ke standardní terapii u ASZ (RELAX-AHF-2)

2. března 2018 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti serelaxinu při přidání ke standardní léčbě u pacientů s akutním srdečním selháním

Účelem studie bylo vyhodnotit účinnost, bezpečnost a snášenlivost intravenózní infuze serelaxinu, pokud je přidán ke standardní léčbě, u pacientů s akutním srdečním selháním (AHF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výsledná studie fáze IIIb u pacientů s ASZ byla navržena jako multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, událostmi řízená studie s cílem posoudit účinnost, bezpečnost a snášenlivost intravenózní infuze serelaxinu nebo placeba. Pacienti s ASZ, kteří byli ve studii randomizováni buď k serelaxinu, nebo placebu, byli sledováni po dobu 180 dnů a bylo požadováno, aby dostávali standardní péči na pozadí srdečního selhání během indexové hospitalizace i po propuštění podle regionálních nebo místních směrnic/ústavu. standardy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6600

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentina, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentina, A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Argentina, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay, Buenos Aires, Argentina, B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgie, B-1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgie, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, Belgie, 7000
        • Novartis Investigative Site
  • Brazílie
    • GO
      • Goiania, GO, Brazílie, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brazílie, 14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazílie, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulharsko
      • Pazardzhik, Bulharsko, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulharsko, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulharsko, 1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulharsko, 9010
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7560171
        • Novartis Investigative Site
  • Dánsko
      • Copenhagen NV, Dánsko, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dánsko, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Dánsko, 8930
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex, Francie, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Francie, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, Francie, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Francie, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Francie, 78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Francie
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Francie, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Francie, 59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, Francie, 54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francie, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Francie, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Francie, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex, Francie, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Francie, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Francie, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes, Francie, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Francie, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Francie, 59208
        • Novartis Investigative Site
  • Holandsko
      • Almelo, Holandsko, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Holandsko, 3813 TZ
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Holandsko, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Gorinchem, Holandsko, 4204 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Holandsko
        • Novartis Investigative Site
      • Haarlem, Holandsko, 2035 RC
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Holandsko, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Holandsko
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Holandsko, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Holandsko, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Sneek, The Netherlands, Holandsko, 8601 ZR
        • Novartis Investigative Site
  • Irsko
      • Dublin 24, Irsko
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4, Irsko, 4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irsko
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, Irsko
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
      • Novara, Itálie, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Itálie, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Itálie, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Itálie, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo, BS, Itálie, 25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Itálie, 39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Itálie, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Itálie, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Itálie, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Itálie, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Itálie, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Itálie, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Itálie, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Itálie, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Itálie, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Itálie, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Itálie, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Itálie, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Itálie, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Itálie, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Itálie, 00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Itálie, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Itálie, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Itálie, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Itálie, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Izrael, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Izrael, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad, Izrael, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Izrael, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Jižní Afrika
      • Durban, Jižní Afrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga, Jižní Afrika, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Jižní Afrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Kolumbie
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050036
        • Novartis Investigative Site
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul, Krocan, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Krocan, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Krocan, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Krocan, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Krocan, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Krocan, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Balatonfured, Maďarsko, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Maďarsko, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Maďarsko, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Maďarsko, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Maďarsko, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Maďarsko, H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely, Maďarsko, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexiko, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Norsko
      • Stavanger, Norsko, 4068
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13509
        • Novartis Investigative Site
      • Bitburg, Německo, 54634
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Německo, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Německo, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Německo, 53115
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg, Německo, 16321
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Německo, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Německo, 96450
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Německo, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Německo, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Německo, 44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Německo, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Německo, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Německo, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45356
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedberg, Německo, 86316
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen, Německo, 87629
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Německo, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Německo, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Německo, 37073
        • Novartis Investigative Site
      • Halle Saale, Německo, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 22291
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Německo, 74078
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Německo, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Německo, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Německo, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, Německo, 50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Německo, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Německo, 51375
        • Novartis Investigative Site
      • Limburg, Německo, 65549
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Německo, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Německo, 23569
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Německo, 39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Německo, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Německo, 80636
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, Německo, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Německo, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Německo, 26133
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim, Německo, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Německo, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Německo, 92637
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Německo, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Německo, 97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Německo, 42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau, Německo, 08060
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polsko, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Polsko, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polsko, 31202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polsko, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polsko, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polsko, 91-425
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polsko, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Olawa, Polsko, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Pulawy, Polsko, 24100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polsko, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polsko, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polsko, 01-211
        • Novartis Investigative Site
      • Wloclawek, Polsko, 87-800
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polsko, 50-981
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, Polsko, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • Portoriko
      • Mayaguez, Portoriko, 00680
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Covilha, Portugalsko, 6200-251
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1449-005
        • Novartis Investigative Site
      • Penafiel, Portugalsko, 4564-007
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Viana Do Castelo, Portugalsko, 4901858
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portugalsko, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
    • Portuigal
      • Vila Real, Portuigal, Portugalsko, 5000-508
        • Novartis Investigative Site
  • Rakousko
      • Braunau, Rakousko, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Rakousko, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Rakousko, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Rakousko, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Rakousko
        • Novartis Investigative Site
      • Villach, Rakousko, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Rakousko, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Rakousko, A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • Rumunsko
      • Arad, Rumunsko, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Rumunsko, 430031
        • Novartis Investigative Site
      • Braila, Rumunsko, 810249
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov, Rumunsko, 300 326
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunsko, 041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunsko, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunsko, 050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumunsko, 022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumunsko, 014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Rumunsko, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea, Rumunsko, 410169
        • Novartis Investigative Site
      • Pitesti, Rumunsko, 110084
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunsko, 300736
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunsko, 300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunsko, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunsko, 300 079
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumunsko, 540136
        • Novartis Investigative Site
      • Tg. Mures, Mures, Rumunsko, 540136
        • Novartis Investigative Site
  • Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace, 656038
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Ruská Federace, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Ruská Federace, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650014
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Ruská Federace, 610014
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 127476
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630008
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Ruská Federace, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Ruská Federace, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Ruská Federace, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Ruská Federace, 443070
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Ruská Federace, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 190013
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Ruská Federace, 634012
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Ruská Federace, 600020
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Ruská Federace, 394065
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150030
        • Novartis Investigative Site
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovensko, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovensko, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovensko, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovensko, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovensko, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovensko, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovensko, 940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovensko, 081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota, Slovensko, 97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Slovensko, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Slovensko, 040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Slovensko, 031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, Slovak Republic, Slovensko, 95520
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Blackpool, Spojené království, FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering, Spojené království, NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Spojené království, LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Spojené království, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Spojené království, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Spojené království, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Spojené království, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Spojené království, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Spojené království, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Hampshire, Spojené království, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Spojené království, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
    • Stockton On Tees
      • Hardwick,, Stockton On Tees, Spojené království, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Spojené království, DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204-4507
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33881
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3400
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Spojené státy, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy, 15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Novartis Investigative Site
  • Česko
      • Benesov, Česko, 25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Česko, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava, Česko, 586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Česko, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Česko, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Česko, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Česko, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Česko, 500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice, Czech Republic, Česko, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek, Czech Republic, Česko, 73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Česko, 272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Česko, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Česko, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Česko, 169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Czech Republic, Česko, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Česko, 400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici, Czech Republic, Česko, 562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, Česko, 76275
        • Novartis Investigative Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Řecko, 11528
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari, Řecko, 12461
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Řecko, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Řecko, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Řecko, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Španělsko, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Španělsko, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Španělsko, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Španělsko, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Španělsko, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Španělsko, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Španělsko, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon, Castilla Y Leon, Španělsko, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Španělsko, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Španělsko, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Španělsko, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, Španělsko, 15006
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
        • Novartis Investigative Site
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Švédsko
      • Joenkoeping, Švédsko, 551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Švédsko, 581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal, Švédsko, 431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Švédsko, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let s tělesnou hmotností ≤ 160 kg

  • Hospitalizován pro ASZ s předpokládanou potřebou IV terapie po dobu alespoň 48 hodin; AHF je definováno jako zahrnující všechny následující měřené kdykoli mezi prezentací (včetně pohotovostního oddělení) a koncem screeningu:

    • Přetrvávající dušnost v klidu nebo při minimální námaze
    • Plicní kongesce na rentgenovém snímku hrudníku
    • natriuretický peptid typu B (BNP) >500 pg/ml nebo N-terminální (NT)-proBNP >2000 pg/ml; pro pacienty ve věku ≥ 75 let nebo se současnou fibrilací síní (v době randomizace), BNP ≥ 750 pg/ml nebo NT-proBNP ≥ 3 000 pg/ml
  • Systolický TK ≥125 mmHg na začátku a na konci screeningu
  • Schopný být randomizován do 16 hodin od prezentace do nemocnice, včetně oddělení urgentního příjmu
  • Dostal intravenózní furosemid v celkové dávce alespoň 40 mg (nebo ekvivalentu) kdykoli mezi prezentací (to zahrnuje ambulanci, ambulanci nebo nemocnici včetně pohotovosti) a zahájením screeningu studie pro léčbu aktuální akutní epizody srdečního selhání.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Dušnost primárně způsobená nekardiálními příčinami
  • Známá anamnéza respiračních poruch vyžadujících každodenní podávání IV nebo perorálních steroidů (nezahrnuje inhalační steroidy); potřeba intubace nebo současného užívání IV nebo perorálních steroidů pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Teplota >38,5 °C (orální nebo ekvivalentní) nebo sepse nebo aktivní infekce vyžadující IV antimikrobiální léčbu
  • Klinické známky akutního koronárního syndromu aktuálně nebo do 30 dnů před zařazením.
  • AHF v důsledku významných arytmií, které zahrnují kteroukoli z následujících: setrvalá komorová tachykardie, bradykardie se setrvalou komorovou frekvencí < 45 tepů za minutu nebo fibrilace/flutter síní s trvalou komorovou odezvou > 130 tepů za minutu
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin definovanou jako předrandomizační odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m2 vypočítané pomocí rovnice zjednodušené modifikace stravy u onemocnění ledvin (sMDRD) a/nebo pacientů, kteří podstupují současnou nebo plánovanou dialýzu nebo ultrafiltraci
  • Pacienti s hematokritem < 25 % nebo s anamnézou krevní transfuze během 14 dnů před screeningem nebo s aktivním život ohrožujícím GI krvácením.
  • Známé poškození jater (prokázané celkovým bilirubinem > 3 mg/dl nebo zvýšenými hladinami amoniaku, pokud byly provedeny) nebo anamnéza cirhózy se známkami portální hypertenze, jako jsou varixy.
  • Významná, nekorigovaná obstrukce výtoku levé komory, jako je obstrukční hypertrofická kardiomyopatie nebo závažná aortální stenóza (tj. plocha aortální chlopně <1,0 cm2 nebo průměrný gradient >40 mmHg na předchozím nebo aktuálním echokardiogramu) a závažná mitrální stenóza
  • Závažná aortální insuficience nebo závažná mitrální regurgitace, pro které je indikován chirurgický nebo perkutánní zákrok.
  • Dokumentovaná před nebo v době randomizace restriktivní amyloidní myokardiopatie, NEBO akutní myokarditida nebo hypertrofická obstrukční, restriktivní nebo konstrikční kardiomyopatie (NEZAhrnuje vzory restriktivní mitrální plomby pozorované na Dopplerově echokardiografickém hodnocení diastolické funkce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Serelaxin (RLX030)
Účastníci dostávali kontinuální intravenózní infuzi serelaxinu 30 ug/kg/den po dobu 48 hodin.
Lék: RLX030
1 mg/ml roztok v 6ml lahvičkách
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci dostávali kontinuální intravenózní infuzi odpovídající placeba k serelaxinu po dobu 48 hodin.
Lék: Placebo
Přizpůsobení roztoku placeba serelaxinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s potvrzenou kardiovaskulární (CV) smrtí do 180. dne
Časové okno: 180 dní
Bylo hodnoceno procento účastníků s předpokládanou CV úmrtí do 180. dne.
180 dní
Procento účastníků se zhoršením srdečního selhání (WHF) do 5. dne
Časové okno: Den 5
Bylo hodnoceno procento účastníků s WHF do 5. dne.
Den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s úmrtím ze všech příčin do 180. dne
Časové okno: 180 dní
Bylo hodnoceno procento účastníků s úmrtím ze všech příčin do 180. dne.
180 dní
Délka celkové hospitalizace (LOS) během hospitalizace podle indexu akutního srdečního selhání (AHF).
Časové okno: 180 dní (účastníci, kteří byli 60. den stále v nemocnici, byli 60. den cenzurováni)
Délka pobytu byla definována jako indexové datum a čas propuštění z hospitalizace mínus výchozí datum a čas plus 1 den.
180 dní (účastníci, kteří byli 60. den stále v nemocnici, byli 60. den cenzurováni)
Procento účastníků s prvním výskytem předsouzeného CV úmrtí nebo předsouzené opětovné hospitalizace
Časové okno: 180 dní
Bylo hodnoceno procento účastníků s předpokládanou CV úmrtí nebo předpokládanou rehospitalizací do 180. dne.
180 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a/nebo na jednotce koronární péče (CCU) pro index hospitalizace AHF
Časové okno: 180 dní (Pacienti, kteří byli 60. den stále v nemocnici, byli 60. den cenzurováni)
Délka pobytu byla definována jako datum propuštění z hospitalizace a čas minus výchozí datum a čas plus 1 den.
180 dní (Pacienti, kteří byli 60. den stále v nemocnici, byli 60. den cenzurováni)
Procento účastníků s prvním zlepšením od výchozího stavu v kongestivních příznacích a symptomech srdečního selhání
Časové okno: Od základní linie do dne 5
Bylo hodnoceno procento účastníků s prvním zlepšením od výchozího stavu v kongestivních příznacích a symptomech. Známky a symptomy zahrnovaly námahovou dušnost, ortopnoe, chrochtání, jugulární venózní tlak a periferní edém/pre-sakrální edém.
Od základní linie do dne 5
Změna od výchozí hodnoty v biomarkeru hsTroponin T
Časové okno: Výchozí stav, den 2, den 5 a den 14
Byly odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotila změna hsTroponinu T od výchozí hodnoty. Je uveden geometrický průměr nejmenších čtverců (LSM) poměru hodnoty po základní linii k základní hodnotě.
Výchozí stav, den 2, den 5 a den 14
Změna od výchozí hodnoty v biomarkeru NT-proBNP
Časové okno: Výchozí stav, den 2, den 5 a den 14
Byly odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotila změna od výchozí hodnoty v NT-proBNP. Je uveden poměr hodnoty po základní linii k základní hodnotě.
Výchozí stav, den 2, den 5 a den 14
Změna od výchozí hodnoty v biomarkeru cystatinu C
Časové okno: Výchozí stav, den 2, den 5 a den 14
Byly odebrány vzorky krve, aby se vyhodnotila změna od výchozí hodnoty u cystatinu C. Je uveden poměr hodnoty po výchozí hodnotě k základní hodnotě.
Výchozí stav, den 2, den 5 a den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na RLX030

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit