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在 AHF 标准治疗中加入 Serelaxin 的疗效、安全性和耐受性 (RELAX-AHF-2)

2018年3月2日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，以评估将 Serelaxin 添加到急性心力衰竭患者标准治疗中的疗效、安全性和耐受性

该研究的目的是评估在急性心力衰竭 (AHF) 患者中加入标准治疗后静脉输注 serelaxin 的疗效、安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项针对 AHF 患者的 IIIb 期结果研究被设计为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动的研究，以评估静脉输注 serelaxin 或安慰剂的疗效、安全性和耐受性。 在研究中随机分配到 serelaxin 或安慰剂组的 AHF 患者随访了 180 天，并且需要根据区域或当地指南/机构在指数住院期间和出院后接受标准护理背景 HF 管理标准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6600

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen NV、丹麦、DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup、丹麦、2600
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup、丹麦、DK-2600
        • Novartis Investigative Site
      • Randers、丹麦、8930
        • Novartis Investigative Site
  • 以色列
      • Ashkelon、以色列、78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera、以色列、38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa、以色列、3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem、以色列、91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee、以色列、15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya、以色列、22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva、以色列、49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot、以色列、76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad、以色列、13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon、以色列、58100
        • Novartis Investigative Site
  • 俄罗斯联邦
      • Barnaul、俄罗斯联邦、656038
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg、俄罗斯联邦、620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo、俄罗斯联邦、153012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650014
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov、俄罗斯联邦、610014
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      • Moscow、俄罗斯联邦、127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、127476
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630008
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg、俄罗斯联邦、196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg、俄罗斯联邦、192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg、俄罗斯联邦、198205
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara、俄罗斯联邦、443070
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov、俄罗斯联邦、410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg、俄罗斯联邦、196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、190013
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634012
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir、俄罗斯联邦、600020
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      • Voronezh、俄罗斯联邦、394065
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150030
        • Novartis Investigative Site
  • 保加利亚
      • Pazardzhik、保加利亚、4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven、保加利亚、5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv、保加利亚、4002
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian、保加利亚、4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚、1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚、1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、保加利亚、1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna、保加利亚、9010
        • Novartis Investigative Site
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines、Quebec、加拿大、G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • 匈牙利
      • Balatonfured、匈牙利、H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled、匈牙利、2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar、匈牙利、7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka、匈牙利、4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs、匈牙利、7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar、匈牙利、H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely、匈牙利、9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Novartis Investigative Site
  • 南非
      • Durban、南非、4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg、南非、2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg、南非、2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga、南非、4320
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape、南非、7130
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9301
        • Novartis Investigative Site
  • 哥伦比亚
      • Barranquilla、哥伦比亚
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca、哥伦比亚
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚、050036
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  • 墨西哥
      • San Luis Potosi、墨西哥、78200
        • Novartis Investigative Site
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      • Mexico、Distrito Federal、墨西哥、14080
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    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
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    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi、San Luis Potosí、墨西哥、78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán、Sinaloa、墨西哥、80230
        • Novartis Investigative Site
  • 奥地利
      • Braunau、奥地利、A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz、奥地利、A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、奥地利、A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、奥地利、4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg、奥地利
        • Novartis Investigative Site
      • Villach、奥地利、9500
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      • Wels、奥地利、4600
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      • Wien、奥地利、A-1090
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    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
        • Novartis Investigative Site
  • 巴西
    • GO
      • Goiania、GO、巴西、74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre、RS、巴西、90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto、SP、巴西、14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto、SP、巴西、15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo、SP、巴西、04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo、SP、巴西、05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • 希腊
      • Athens、希腊、11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、希腊、11528
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari、希腊、12461
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、希腊、GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens、GR、希腊、14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa、GR、希腊、411 10
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  • 德国
      • Bad Krozingen、德国、79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13509
        • Novartis Investigative Site
      • Bitburg、德国、54634
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum、德国、44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、德国、53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、德国、53115
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg、德国、16321
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen、德国、28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg、德国、96450
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold、德国、32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund、德国、44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund、德国、44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、德国、01067
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、德国、99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt、德国、99084
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、德国、45356
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60488
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg、德国、79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedberg、德国、86316
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen、德国、87629
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen、德国、37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald、德国、17475
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen、德国、37073
        • Novartis Investigative Site
      • Halle Saale、德国、06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22291
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn、德国、74078
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、德国、07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel、德国、24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve、德国、47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes、德国、50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen、德国、63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen、德国、51375
        • Novartis Investigative Site
      • Limburg、德国、65549
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen、德国、67063
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck、德国、23569
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、德国、39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、德国、39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、德国、55131
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg、德国、06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen、德国、80636
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach、德国、41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied、德国、56564
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg、德国、26133
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg、德国、93053
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim、德国、65428
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen、德国、72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、德国、89081
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen、德国、78052
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden、德国、92637
        • Novartis Investigative Site
      • Witten、德国、58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg、德国、97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal、德国、42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau、德国、08060
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln、Nordrhein-Westfalen、德国、50937
        • Novartis Investigative Site
  • 意大利
      • Novara、意大利、28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona、AR、意大利、52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo、BG、意大利、24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia、BS、意大利、25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo、BS、意大利、25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano、BZ、意大利、39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona、CR、意大利、26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona、FE、意大利、44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia、FG、意大利、71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze、FI、意大利、50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli、IS、意大利、86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza、MB、意大利、20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano、MI、意大利、20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、MI、意大利、20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate、MI、意大利、200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena、MO、意大利、41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia、PG、意大利、06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa、PI、意大利、56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma、PR、意大利、43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia、PV、意大利、27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale、RM、意大利、00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、意大利、00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini、RN、意大利、47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino、TO、意大利、10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste、TS、意大利、34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine、UD、意大利、33100
        • Novartis Investigative Site
  • 挪威
      • Stavanger、挪威、4068
        • Novartis Investigative Site
  • 捷克语
      • Benesov、捷克语、25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno、捷克语、636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava、捷克语、586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin、捷克语、280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen、捷克语、301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha、捷克语、12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10、捷克语、100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove、CZE、捷克语、500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice、Czech Republic、捷克语、625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek、Czech Republic、捷克语、73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno、Czech Republic、捷克语、272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec、Czech Republic、捷克语、46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice、Czech Republic、捷克语、532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6、Czech Republic、捷克语、169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany、Czech Republic、捷克语、27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem、Czech Republic、捷克语、400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici、Czech Republic、捷克语、562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin、Czech Republic、捷克语、76275
        • Novartis Investigative Site
  • 斯洛伐克
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、斯洛伐克、813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec、斯洛伐克、98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin、斯洛伐克、036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky、斯洛伐克、940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov、斯洛伐克、081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota、斯洛伐克、97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava、斯洛伐克、917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice、Slovak Republic、斯洛伐克、040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas、Slovak Republic、斯洛伐克、031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany、Slovak Republic、斯洛伐克、95520
        • Novartis Investigative Site
  • 智利
      • Santiago、智利
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes、Santiago、智利、7560171
        • Novartis Investigative Site
  • 比利时
      • Aalst、比利时、9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels、比利时、B-1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、比利时、1200
        • Novartis Investigative Site
      • Genk、比利时、3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent、比利时、9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk、比利时、8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven、比利时、3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mons、比利时、7000
        • Novartis Investigative Site
  • 法国
      • Amiens、法国、80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex、法国、25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex、法国、34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny、法国、93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen、法国、14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours、法国、37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche、法国、38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay、法国、78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay、法国
        • Novartis Investigative Site
      • Lille、法国、59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille、法国、59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy、法国、54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris、法国、75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10、法国、75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18、法国、75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex、法国、33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise、法国、F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen、法国、76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes、法国、44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse、法国、31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing、法国、59208
        • Novartis Investigative Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki、波兰、05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko、波兰、57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、波兰、31202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、波兰、31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、波兰、31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz、波兰、91-425
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz、波兰、91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Olawa、波兰、55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Pulawy、波兰、24100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、波兰、02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、波兰、04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、波兰、01-211
        • Novartis Investigative Site
      • Wloclawek、波兰、87-800
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw、波兰、50-981
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow、POL、波兰、31-121
        • Novartis Investigative Site
  • 波多黎各
      • Mayaguez、波多黎各、00680
        • Novartis Investigative Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • Novartis Investigative Site
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul、火鸡、34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul、火鸡、34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli、火鸡、41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin、火鸡、33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul、火鸡、34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas、火鸡、58140
        • Novartis Investigative Site
  • 爱尔兰
      • Dublin 24、爱尔兰
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4、爱尔兰、4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7、爱尔兰
        • Novartis Investigative Site
      • Galway、爱尔兰
        • Novartis Investigative Site
  • 瑞典
      • Joenkoeping、瑞典、551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping、瑞典、581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal、瑞典、431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm、瑞典、17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala、瑞典、SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern、瑞士、3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne、瑞士、1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen、瑞士、9007
        • Novartis Investigative Site
  • 秘鲁
    • Lima
      • Cercado De Lima、Lima、秘鲁、01
        • Novartis Investigative Site
  • 罗马尼亚
      • Arad、罗马尼亚、310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare、罗马尼亚、430031
        • Novartis Investigative Site
      • Braila、罗马尼亚、810249
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov、罗马尼亚、300 326
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、罗马尼亚、041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、罗马尼亚、021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、罗马尼亚、020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、罗马尼亚、050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti、罗马尼亚、022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti、罗马尼亚、014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova、罗马尼亚、200642
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea、罗马尼亚、410169
        • Novartis Investigative Site
      • Pitesti、罗马尼亚、110084
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、罗马尼亚、300736
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、罗马尼亚、300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、罗马尼亚、300310
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、罗马尼亚、300 079
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Targu Mures、Mures、罗马尼亚、540136
        • Novartis Investigative Site
      • Tg. Mures、Mures、罗马尼亚、540136
        • Novartis Investigative Site
  • 美国
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery、Alabama、美国、36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno、California、美国、93720
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、美国、90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge、California、美国、91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto、California、美国、94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento、California、美国、95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego、California、美国、92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego、California、美国、92161
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego、California、美国、92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar、California、美国、91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • Novartis Investigative Site
      • Denver、Colorado、美国、80204-4507
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis、Florida、美国、33462
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford、Florida、美国、32771
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Haven、Florida、美国、33881
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30310
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace、Illinois、美国、60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria、Illinois、美国、61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Muncie、Indiana、美国、47303-3400
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston、Massachusetts、美国
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit、Michigan、美国、48235
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune、Mississippi、美国、39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis、Missouri、美国、63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx、New York、美国、10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston、New York、美国、12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester、New York、美国、14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights、Pennsylvania、美国、15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas、Texas、美国、75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、美国、78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg、Virginia、美国、24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • Novartis Investigative Site
  • 英国
      • Blackpool、英国、FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh、英国、EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering、英国、NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester、英国、LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、英国、L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool、英国、L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London、英国、SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester、英国、M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth、英国、PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon、英国、SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、英国、HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay、Devon、英国、TQ2 7AA
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    • Hampshire
      • Basingstoke、Hampshire、英国、RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham、Hampshire、英国、NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn、Lancashire、英国、BB2 3HH
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    • Stockton On Tees
      • Hardwick,、Stockton On Tees、英国、TS19 8PE
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    • West Midlands
      • Dudley、West Midlands、英国、DY1 2HQ
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  • 荷兰
      • Almelo、荷兰、7609 PP
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      • Amersfoort、荷兰、3813 TZ
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      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
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      • Arnhem、荷兰、6815 AD
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      • Deventer、荷兰、7416 SE
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      • Gorinchem、荷兰、4204 AA
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      • Groningen、荷兰
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      • Haarlem、荷兰、2035 RC
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      • Hardenberg、荷兰、7770 AA
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      • Sneek、The Netherlands、荷兰、8601 ZR
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      • Buenos Aires、阿根廷、B1602ABQ
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      • Buenos Aires、阿根廷、C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
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      • Cordoba、阿根廷、X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、阿根廷、X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes、阿根廷、W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa、阿根廷、P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta、阿根廷、A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe、阿根廷、S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe、阿根廷、S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman、阿根廷、T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay、Buenos Aires、阿根廷、B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez、Buenos Aires、阿根廷、B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata、Buenos Aires、阿根廷、B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin、Buenos Aires、阿根廷、B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy、Jujuy、阿根廷、Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、T4000JCU
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

关键纳入标准：

  • 男女不限，年满18周岁，体重≤160公斤

  • 因 AHF 住院，预计需要至少 48 小时的静脉注射治疗； AHF 被定义为包括在就诊（包括急诊科）和筛查结束之间的任何时间测量的以下所有内容：

    • 休息或轻微运动时持续呼吸困难
    • 胸片显示肺充血
    • B型利钠肽（BNP）≥500 pg/mL或N-末端（NT）-proBNP≥2000 pg/mL；对于≥ 75 岁或目前有心房颤动（在随机分组时）的患者，BNP ≥ 750 pg/mL 或 NT-proBNP ≥ 3,000 pg/mL
  • 筛选开始和结束时收缩压≥125 mmHg
  • 能够在到医院就诊后 16 小时内随机分配，包括急诊科
  • 在就诊（包括门诊、救护车或医院，包括急诊科）和开始筛选治疗当前急性心衰发作的研究之间的任何时间接受了至少 40 mg 总剂量（或等效物）的静脉内呋塞米。

关键排除标准：

  • 主要由非心脏原因引起的呼吸困难
  • 需要每天使用静脉注射或口服类固醇（不包括吸入类固醇）的呼吸系统疾病的已知病史；需要插管或目前正在使用 IV 或口服类固醇治疗慢性阻塞性肺病 (COPD)
  • 温度 >38.5°C（口服或等效物）或败血症或需要静脉内抗微生物治疗的活动性感染
  • 当前或入组前 30 天内有急性冠脉综合征的临床证据。
  • 由严重心律失常引起的 AHF，包括以下任何一种：持续性室性心动过速、持续性心室率 <45 次/分钟的心动过缓，或持续性心室反应 >130 次/分钟的心房颤动/扑动
  • 严重肾功能不全患者定义为随机化前估计的肾小球滤过率 (eGFR) < 25 mL/min/1.73m2 使用肾脏疾病简化饮食修正 (sMDRD) 方程计算，和/或接受当前或计划透析或超滤的患者
  • 血细胞比容 <25% 或筛选前 14 天内有输血史或危及生命的活动性胃肠道出血的患者。
  • 已知的肝功能损害（如总胆红素 > 3 mg/dL 或氨水平升高所证明）或有肝硬化病史并有门静脉高压症的证据，例如静脉曲张。
  • 显着的、未矫正的左心室流出道梗阻，例如阻塞性肥厚型心肌病或严重的主动脉瓣狭窄（即主动脉瓣面积 <1.0 cm2 或先前或当前超声心动图的平均梯度 >40 mmHg）和严重的二尖瓣狭窄
  • 需要手术或经皮介入治疗的严重主动脉瓣关闭不全或严重二尖瓣反流。
  • 在随机化之前或之时，记录在案的限制性淀粉样心肌病，或急性心肌炎或肥厚性梗阻性、限制性或缩窄性心肌病（不包括在舒张功能的多普勒超声心动图评估中看到的限制性二尖瓣充盈模式）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Serelaxin (RLX030)
参与者接受连续静脉输注 serelaxin 30 ug/kg/天，持续 48 小时。
药品：RLX030
6 mL 小瓶中的 1 mg/mL 溶液
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
参与者接受连续静脉输注与 serelaxin 相匹配的安慰剂 48 小时。
药品：安慰剂
与 serelaxin 匹配的安慰剂溶液

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 180 天确认心血管 (CV) 死亡的参与者百分比
大体时间：180天
评估了第 180 天判定为 CV 死亡的参与者的百分比。
180天
第 5 天心力衰竭 (WHF) 恶化的参与者百分比
大体时间：第五天
评估了第 5 天患有 WHF 的参与者的百分比。
第五天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 180 天全因死亡参与者的百分比
大体时间：180天
评估了第 180 天全因死亡参与者的百分比。
180天
指数急性心力衰竭 (AHF) 住院期间的总住院时间 (LOS)
大体时间：180 天（第 60 天仍在医院的参与者在第 60 天被审查）
住院时间定义为指数住院出院日期和时间减去基线日期和时间再加上 1 天。
180 天（第 60 天仍在医院的参与者在第 60 天被审查）
首次发生裁定 CV 死亡或裁定再住院的参与者百分比
大体时间：180天
评估了第 180 天判定为 CV 死亡或判定为再住院的参与者的百分比。
180天
重症监护病房 (ICU) 和/或冠心病监护病房 (CCU) 住院时间为 AHF 住院指数
大体时间：180 天（第 60 天仍在医院的患者在第 60 天被截尾）
住院时间定义为住院出院日期和时间减去基线日期和时间再加上 1 天。
180 天（第 60 天仍在医院的患者在第 60 天被截尾）
自基线以来心力衰竭充血体征和症状首次改善的参与者百分比
大体时间：从基线到第 5 天
评估了自基线以来充血体征和症状首次改善的参与者百分比。 体征和症状包括劳力性呼吸困难、端坐呼吸、罗音、颈静脉压和外周水肿/骶骨前水肿。
从基线到第 5 天
HsTroponin T 生物标志物相对于基线的变化
大体时间：基线、第 2 天、第 5 天和第 14 天
采集血样以评估 hsTroponin T 相对于基线的变化。呈现基线后值与基线值之比的几何最小二乘均值 (LSM)。
基线、第 2 天、第 5 天和第 14 天
NT-proBNP 生物标志物相对于基线的变化
大体时间：基线、第 2 天、第 5 天和第 14 天
收集血样以评估 NT-proBNP 相对于基线的变化。 给出了基线后值与基线值的比率。
基线、第 2 天、第 5 天和第 14 天
胱抑素 C 生物标志物相对于基线的变化
大体时间：基线、第 2 天、第 5 天和第 14 天
采集血样以评估胱抑素 C 相对于基线的变化。给出了基线后值与基线值的比率。
基线、第 2 天、第 5 天和第 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月2日

初级完成 (实际的)

2017年1月23日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月5日

首次发布 (估计)

2013年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月2日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER 个)

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