Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van serelaxine indien toegevoegd aan standaardtherapie bij AHF (RELAX-AHF-2)

2 maart 2018 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van serelaxine te evalueren wanneer deze wordt toegevoegd aan standaardtherapie bij patiënten met acuut hartfalen

Het doel van de studie was het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneuze infusie van serelaxine, indien toegevoegd aan standaardtherapie, bij patiënten met acuut hartfalen (AHF).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acuut hartfalen

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze Fase IIIb-uitkomststudie bij AHF-patiënten was opgezet als een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gebeurtenisgestuurde studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneuze infusie van serelaxine of placebo te beoordelen. De AHF-patiënten die in de studie werden gerandomiseerd naar ofwel serelaxin of placebo, werden gedurende een periode van 180 dagen gevolgd en moesten standaardzorg voor HF op de achtergrond krijgen tijdens zowel de indexhospitaalopname als na ontslag volgens regionale of lokale richtlijnen/institutionele richtlijnen. normen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6600

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, B1602ABQ
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinië, B1846BMF
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinië, C1405CNF
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinië, C1428DCO
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinië, C1039AAP
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinië, W3400ABH
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinië, C1425AGP
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinië, C1120AAF
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinië, X5009BSN
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinië, X5004BAL
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinië, X5016KET
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinië, X5000AAX
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinië, X5004CDT
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinië, X5000EPU
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinië, X5006IKK
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes, Argentinië, W3400
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes, Argentinië, W3400CBI
    - Novartis Investigative Site
  - Formosa, Argentinië, P3600
    - Novartis Investigative Site
  - Salta, Argentinië, A4400
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentinië, S3000FUJ
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentinië, S3000EOZ
    - Novartis Investigative Site
  - Tucuman, Argentinië, T4000NIJ
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1180AAX
    - Novartis Investigative Site
  - Carapachay, Buenos Aires, Argentinië, B1605
    - Novartis Investigative Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentinië, B7540GHD
    - Novartis Investigative Site
  - La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1900AWT
    - Novartis Investigative Site
  - San Martin, Buenos Aires, Argentinië, B1650CSQ
    - Novartis Investigative Site
- Jujuy
  - San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinië, Y4600ABF
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië, C2000DSR
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000DSV
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2001ODA
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2001SBL
    - Novartis Investigative Site
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, T4000JCU
    - Novartis Investigative Site
Australië
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
    - Novartis Investigative Site
  - Concord, New South Wales, Australië, 2139
    - Novartis Investigative Site
  - Randwick, New South Wales, Australië, 2031
    - Novartis Investigative Site
  - St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
    - Novartis Investigative Site
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australië, 4029
    - Novartis Investigative Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australië, 5041
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Geelong, Victoria, Australië, 3220
    - Novartis Investigative Site
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3004
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
    - Novartis Investigative Site
  - Perth, Western Australia, Australië, 6000
    - Novartis Investigative Site
België
- - Aalst, België, 9300
    - Novartis Investigative Site
  - Brussels, België, B-1070
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, België, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Genk, België, 3600
    - Novartis Investigative Site
  - Gent, België, 9000
    - Novartis Investigative Site
  - Kortrijk, België, 8500
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, België, 3000
    - Novartis Investigative Site
  - Mons, België, 7000
    - Novartis Investigative Site
Brazilië
- GO
  - Goiania, GO, Brazilië, 74605-020
    - Novartis Investigative Site
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brazilië, 80730 150
    - Novartis Investigative Site
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20551-030
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazilië, 90880-480
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-003
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - Ribeirao Preto, SP, Brazilië, 14048-900
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazilië, 15090-000
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 04012 909
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 05303-000
    - Novartis Investigative Site
Bulgarije
- - Pazardzhik, Bulgarije, 4400
    - Novartis Investigative Site
  - Pleven, Bulgarije, 5800
    - Novartis Investigative Site
  - Plovdiv, Bulgarije, 4002
    - Novartis Investigative Site
  - Smolian, Bulgarije, 4700
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgarije, 1527
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgarije, 1407
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgarije, 1202
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgarije, 1606
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgarije, 1709
    - Novartis Investigative Site
  - Varna, Bulgarije, 9010
    - Novartis Investigative Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1N9
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
    - Novartis Investigative Site
Chili
- - Santiago, Chili
    - Novartis Investigative Site
- Santiago
  - Las Condes, Santiago, Chili, 7560171
    - Novartis Investigative Site
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - Novartis Investigative Site
  - Florida Blanca, Colombia
    - Novartis Investigative Site
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
    - Novartis Investigative Site
Denemarken
- - Copenhagen NV, Denemarken, DK-2400
    - Novartis Investigative Site
  - Glostrup, Denemarken, 2600
    - Novartis Investigative Site
  - Glostrup, Denemarken, DK-2600
    - Novartis Investigative Site
  - Randers, Denemarken, 8930
    - Novartis Investigative Site
Duitsland
- - Bad Krozingen, Duitsland, 79189
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Duitsland, 12203
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Duitsland, 13353
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Duitsland, 13347
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Duitsland, 13578
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Duitsland, 12621
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Duitsland, 13509
    - Novartis Investigative Site
  - Bitburg, Duitsland, 54634
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Duitsland, 44791
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Duitsland, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Duitsland, 53115
    - Novartis Investigative Site
  - Brandenburg, Duitsland, 16321
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Duitsland, 28277
    - Novartis Investigative Site
  - Coburg, Duitsland, 96450
    - Novartis Investigative Site
  - Detmold, Duitsland, 32756
    - Novartis Investigative Site
  - Dortmund, Duitsland, 44137
    - Novartis Investigative Site
  - Dortmund, Duitsland, 44379
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Duitsland, 01067
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Duitsland, 99089
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Duitsland, 99084
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Duitsland, 45122
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Duitsland, 45356
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Duitsland, 60590
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Duitsland, 65929
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Duitsland, 60488
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Duitsland, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Friedberg, Duitsland, 86316
    - Novartis Investigative Site
  - Füssen, Duitsland, 87629
    - Novartis Investigative Site
  - Goettingen, Duitsland, 37075
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Duitsland, 17475
    - Novartis Investigative Site
  - Göttingen, Duitsland, 37073
    - Novartis Investigative Site
  - Halle Saale, Duitsland, 06120
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Duitsland, 22291
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn, Duitsland, 74078
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Duitsland, 07740
    - Novartis Investigative Site
  - Kiel, Duitsland, 24105
    - Novartis Investigative Site
  - Kleve, Duitsland, 47533
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln-Nippes, Duitsland, 50733
    - Novartis Investigative Site
  - Langen, Duitsland, 63225
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - Novartis Investigative Site
  - Leverkusen, Duitsland, 51375
    - Novartis Investigative Site
  - Limburg, Duitsland, 65549
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Duitsland, 67063
    - Novartis Investigative Site
  - Lübeck, Duitsland, 23569
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Duitsland, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Duitsland, 39104
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Novartis Investigative Site
  - Merseburg, Duitsland, 06217
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Duitsland, 80636
    - Novartis Investigative Site
  - Mönchengladbach, Duitsland, 41063
    - Novartis Investigative Site
  - Neuwied, Duitsland, 56564
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Duitsland, 26133
    - Novartis Investigative Site
  - Regensburg, Duitsland, 93053
    - Novartis Investigative Site
  - Ruesselsheim, Duitsland, 65428
    - Novartis Investigative Site
  - Tuebingen, Duitsland, 72076
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Duitsland, 89081
    - Novartis Investigative Site
  - Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
    - Novartis Investigative Site
  - Weiden, Duitsland, 92637
    - Novartis Investigative Site
  - Witten, Duitsland, 58455
    - Novartis Investigative Site
  - Wuerzburg, Duitsland, 97078
    - Novartis Investigative Site
  - Wuppertal, Duitsland, 42117
    - Novartis Investigative Site
  - Zwickau, Duitsland, 08060
    - Novartis Investigative Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 50937
    - Novartis Investigative Site
Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80054
    - Novartis Investigative Site
  - Besancon cedex, Frankrijk, 25030
    - Novartis Investigative Site
  - Beziers Cedex, Frankrijk, 34525
    - Novartis Investigative Site
  - Bobigny, Frankrijk, 93009
    - Novartis Investigative Site
  - Caen, Frankrijk, 14000
    - Novartis Investigative Site
  - Chambray-lès-Tours, Frankrijk, 37170
    - Novartis Investigative Site
  - La Tronche, Frankrijk, 38700
    - Novartis Investigative Site
  - Le Chesnay, Frankrijk, 78157
    - Novartis Investigative Site
  - Le Chesnay, Frankrijk
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, Frankrijk, 59042
    - Novartis Investigative Site
  - Nancy, Frankrijk, 54035
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - Novartis Investigative Site
  - Paris cedex 10, Frankrijk, 75010
    - Novartis Investigative Site
  - Paris cedex 18, Frankrijk, 75877
    - Novartis Investigative Site
  - Pessac cedex, Frankrijk, 33604
    - Novartis Investigative Site
  - Pontoise, Frankrijk, F-95300
    - Novartis Investigative Site
  - Rouen, Frankrijk, 76000
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Herblain - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse, Frankrijk, 31054
    - Novartis Investigative Site
  - Tourcoing, Frankrijk, 59208
    - Novartis Investigative Site
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11526
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griekenland, 11528
    - Novartis Investigative Site
  - Chaidari, Griekenland, 12461
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Griekenland, GR 54636
    - Novartis Investigative Site
- GR
  - Athens, GR, Griekenland, 14233
    - Novartis Investigative Site
  - Larissa, GR, Griekenland, 411 10
    - Novartis Investigative Site
Hongarije
- - Balatonfured, Hongarije, H-8231
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hongarije, 1125
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hongarije, 1145
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hongarije, 1085
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hongarije, 1134
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hongarije, 1027
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hongarije, H 1096
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hongarije, 1106
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Hongarije, 1043
    - Novartis Investigative Site
  - Cegled, Hongarije, 2700
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Hongarije, 4032
    - Novartis Investigative Site
  - Kaposvar, Hongarije, 7400
    - Novartis Investigative Site
  - Mateszalka, Hongarije, 4700
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Hongarije, 7624
    - Novartis Investigative Site
  - Szekesfehervar, Hongarije, H-8000
    - Novartis Investigative Site
  - Szombathely, Hongarije, 9700
    - Novartis Investigative Site
  - Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
    - Novartis Investigative Site
Ierland
- - Dublin 24, Ierland
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 4, Ierland, 4
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 7, Ierland
    - Novartis Investigative Site
  - Galway, Ierland
    - Novartis Investigative Site
Israël
- - Ashkelon, Israël, 78278
    - Novartis Investigative Site
  - Hadera, Israël, 38100
    - Novartis Investigative Site
  - Haifa, Israël, 3525408
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Israël, 91240
    - Novartis Investigative Site
  - Lower Galilee, Israël, 15208
    - Novartis Investigative Site
  - Nahariya, Israël, 22100
    - Novartis Investigative Site
  - Petach Tikva, Israël, 49100
    - Novartis Investigative Site
  - Rehovot, Israël, 76100
    - Novartis Investigative Site
  - Sefad, Israël, 13100
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Aviv, Israël, 64239
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Giborim, Holon, Israël, 58100
    - Novartis Investigative Site
Italië
- - Novara, Italië, 28100
    - Novartis Investigative Site
- AR
  - Cortona, AR, Italië, 52044
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Bergamo, BG, Italië, 24127
    - Novartis Investigative Site
- BS
  - Brescia, BS, Italië, 25123
    - Novartis Investigative Site
  - Gavardo, BS, Italië, 25085
    - Novartis Investigative Site
- BZ
  - Bolzano, BZ, Italië, 39100
    - Novartis Investigative Site
- CR
  - Cremona, CR, Italië, 26100
    - Novartis Investigative Site
- FE
  - Cona, FE, Italië, 44100
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia, FG, Italië, 71100
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Firenze, FI, Italië, 50134
    - Novartis Investigative Site
- IS
  - Pozzilli, IS, Italië, 86077
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Italië, 20900
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano, MI, Italië, 20162
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italië, 20122
    - Novartis Investigative Site
  - Vimercate, MI, Italië, 200059
    - Novartis Investigative Site
- MO
  - Modena, MO, Italië, 41100
    - Novartis Investigative Site
- PG
  - Perugia, PG, Italië, 06129
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa, PI, Italië, 56124
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Parma, PR, Italië, 43100
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Pavia, PV, Italië, 27100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Albano Laziale, RM, Italië, 00041
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italië, 00161
    - Novartis Investigative Site
- RN
  - Rimini, RN, Italië, 47900
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Torino, TO, Italië, 10126
    - Novartis Investigative Site
- TS
  - Trieste, TS, Italië, 34149
    - Novartis Investigative Site
- UD
  - Udine, UD, Italië, 33100
    - Novartis Investigative Site
Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06100
    - Novartis Investigative Site
  - Haydarpasa/Istanbul, Kalkoen, 34668
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Kalkoen, 34304
    - Novartis Investigative Site
  - Kocaeli, Kalkoen, 41380
    - Novartis Investigative Site
  - Mersin, Kalkoen, 33079
    - Novartis Investigative Site
  - Pendik / Istanbul, Kalkoen, 34899
    - Novartis Investigative Site
  - Sivas, Kalkoen, 58140
    - Novartis Investigative Site
Mexico
- - San Luis Potosi, Mexico, 78200
    - Novartis Investigative Site
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
    - Novartis Investigative Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
    - Novartis Investigative Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexico, 78240
    - Novartis Investigative Site
- Sinaloa
  - Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80230
    - Novartis Investigative Site
Nederland
- - Almelo, Nederland, 7609 PP
    - Novartis Investigative Site
  - Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
    - Novartis Investigative Site
  - Arnhem, Nederland, 6815 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Deventer, Nederland, 7416 SE
    - Novartis Investigative Site
  - Gorinchem, Nederland, 4204 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Groningen, Nederland
    - Novartis Investigative Site
  - Haarlem, Nederland, 2035 RC
    - Novartis Investigative Site
  - Hardenberg, Nederland, 7770 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Maastricht, Nederland, 6229 HX
    - Novartis Investigative Site
  - Nijmegen, Nederland
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Nederland, 3045 PM
    - Novartis Investigative Site
  - Venlo, Nederland, 5912 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Zutphen, Nederland, 7207 AE
    - Novartis Investigative Site
- The Netherlands
  - Sneek, The Netherlands, Nederland, 8601 ZR
    - Novartis Investigative Site
Noorwegen
- - Stavanger, Noorwegen, 4068
    - Novartis Investigative Site
Oostenrijk
- - Braunau, Oostenrijk, A5280
    - Novartis Investigative Site
  - Graz, Oostenrijk, A-8036
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Oostenrijk, A-4010
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Oostenrijk, 4010
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Oostenrijk
    - Novartis Investigative Site
  - Villach, Oostenrijk, 9500
    - Novartis Investigative Site
  - Wels, Oostenrijk, 4600
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Oostenrijk, A-1090
    - Novartis Investigative Site
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
    - Novartis Investigative Site
Peru
- Lima
  - Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
    - Novartis Investigative Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Novartis Investigative Site
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - Novartis Investigative Site
  - Klodzko, Polen, 57-300
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polen, 31202
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polen, 31 501
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polen, 31-202
    - Novartis Investigative Site
  - Lodz, Polen, 91-425
    - Novartis Investigative Site
  - Lódz, Polen, 91-347
    - Novartis Investigative Site
  - Olawa, Polen, 55-200
    - Novartis Investigative Site
  - Pulawy, Polen, 24100
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polen, 02-097
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polen, 04-628
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polen, 01-211
    - Novartis Investigative Site
  - Wloclawek, Polen, 87-800
    - Novartis Investigative Site
  - Wroclaw, Polen, 50-981
    - Novartis Investigative Site
- POL
  - Krakow, POL, Polen, 31-121
    - Novartis Investigative Site
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2720-276
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Novartis Investigative Site
  - Covilha, Portugal, 6200-251
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1449-005
    - Novartis Investigative Site
  - Penafiel, Portugal, 4564-007
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Novartis Investigative Site
  - Viana Do Castelo, Portugal, 4901858
    - Novartis Investigative Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Novartis Investigative Site
- Lisboa
  - Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portugal, 2790-134
    - Novartis Investigative Site
- Portuigal
  - Vila Real, Portuigal, Portugal, 5000-508
    - Novartis Investigative Site
Puerto Rico
- - Mayaguez, Puerto Rico, 00680
    - Novartis Investigative Site
Roemenië
- - Arad, Roemenië, 310158
    - Novartis Investigative Site
  - Baia Mare, Roemenië, 430031
    - Novartis Investigative Site
  - Braila, Roemenië, 810249
    - Novartis Investigative Site
  - Brasov, Roemenië, 300 326
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Roemenië, 041915
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Roemenië, 021659
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Roemenië, 020125
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Roemenië, 050659
    - Novartis Investigative Site
  - Bucuresti, Roemenië, 022328
    - Novartis Investigative Site
  - Bucuresti, Roemenië, 014461
    - Novartis Investigative Site
  - Craiova, Roemenië, 200642
    - Novartis Investigative Site
  - Oradea, Roemenië, 410169
    - Novartis Investigative Site
  - Pitesti, Roemenië, 110084
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Roemenië, 300736
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Roemenië, 300041
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Roemenië, 300310
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Roemenië, 300 079
    - Novartis Investigative Site
- Mures
  - Targu Mures, Mures, Roemenië, 540136
    - Novartis Investigative Site
  - Tg. Mures, Mures, Roemenië, 540136
    - Novartis Investigative Site
Russische Federatie
- - Barnaul, Russische Federatie, 656038
    - Novartis Investigative Site
  - Ekaterinburg, Russische Federatie, 620028
    - Novartis Investigative Site
  - Ivanovo, Russische Federatie, 153012
    - Novartis Investigative Site
  - Kemerovo, Russische Federatie, 650002
    - Novartis Investigative Site
  - Kemerovo, Russische Federatie, 650014
    - Novartis Investigative Site
  - Kirov, Russische Federatie, 610014
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Federatie, 127644
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Federatie, 117292
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Federatie, 121552
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Federatie, 121309
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Federatie, 111539
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Federatie, 127476
    - Novartis Investigative Site
  - Novosibirsk, Russische Federatie, 630008
    - Novartis Investigative Site
  - S.-Petersburg, Russische Federatie, 196247
    - Novartis Investigative Site
  - S.-Petersburg, Russische Federatie, 192242
    - Novartis Investigative Site
  - S.-Petersburg, Russische Federatie, 198205
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 199106
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Russische Federatie, 195067
    - Novartis Investigative Site
  - Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194044
    - Novartis Investigative Site
  - Samara, Russische Federatie, 443070
    - Novartis Investigative Site
  - Saratov, Russische Federatie, 410012
    - Novartis Investigative Site
  - St Petersburg, Russische Federatie, 196601
    - Novartis Investigative Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 190013
    - Novartis Investigative Site
  - Tomsk, Russische Federatie, 634012
    - Novartis Investigative Site
  - Vladimir, Russische Federatie, 600020
    - Novartis Investigative Site
  - Voronezh, Russische Federatie, 394065
    - Novartis Investigative Site
  - Yaroslavl, Russische Federatie, 150030
    - Novartis Investigative Site
Slowakije
- - Banska Bystrica, Slowakije, 97401
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakije, 826 06
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakije, 833 48
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakije, 851 07
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakije, 813 69
    - Novartis Investigative Site
  - Lucenec, Slowakije, 98439
    - Novartis Investigative Site
  - Martin, Slowakije, 036 59
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Slowakije, 949 01
    - Novartis Investigative Site
  - Nove Zamky, Slowakije, 940 34
    - Novartis Investigative Site
  - Presov, Slowakije, 081 01
    - Novartis Investigative Site
  - Rimavska Sobota, Slowakije, 97912
    - Novartis Investigative Site
  - Trnava, Slowakije, 917 75
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Kosice, Slovak Republic, Slowakije, 040 15
    - Novartis Investigative Site
  - Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Slowakije, 031 23
    - Novartis Investigative Site
  - Topolcany, Slovak Republic, Slowakije, 95520
    - Novartis Investigative Site
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cordoba, Andalucia, Spanje, 14004
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Spanje, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Marbella, Andalucia, Spanje, 29600
    - Novartis Investigative Site
  - Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Spanje, 11540
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Spanje, 41014
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
    - Novartis Investigative Site
  - Sant Joan Despi, Barcelona, Spanje, 08970
    - Novartis Investigative Site
- Cadiz
  - Villamartin, Cadiz, Spanje, 11650
    - Novartis Investigative Site
- Castilla Y Leon
  - Leon, Castilla Y Leon, Spanje, 24071
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Badalona, Catalunya, Spanje, 08916
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Catalunya, Spanje, 08036
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Catalunya, Spanje, 08003
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Alicante, Comunidad Valenciana, Spanje, 03010
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46026
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46010
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - A Coruna, Galicia, Spanje, 15006
    - Novartis Investigative Site
  - La Coruna, Galicia, Spanje, 15006
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Getafe, Madrid, Spanje, 28905
    - Novartis Investigative Site
  - Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
    - Novartis Investigative Site
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Spanje, 30120
    - Novartis Investigative Site
Tsjechië
- - Benesov, Tsjechië, 25601
    - Novartis Investigative Site
  - Brno, Tsjechië, 636 00
    - Novartis Investigative Site
  - JIhlava, Tsjechië, 586 01
    - Novartis Investigative Site
  - Kolin, Tsjechië, 280 20
    - Novartis Investigative Site
  - Plzen, Tsjechië, 301 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha, Tsjechië, 12808
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 10, Tsjechië, 100 34
    - Novartis Investigative Site
- CZE
  - Hradec Kralove, CZE, Tsjechië, 500 05
    - Novartis Investigative Site
- Czech Republic
  - Brno - Bohunice, Czech Republic, Tsjechië, 625 00
    - Novartis Investigative Site
  - Frydek Mistek, Czech Republic, Tsjechië, 73801
    - Novartis Investigative Site
  - Kladno, Czech Republic, Tsjechië, 272 00
    - Novartis Investigative Site
  - Liberec, Czech Republic, Tsjechië, 46063
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice, Czech Republic, Tsjechië, 532 03
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 6, Czech Republic, Tsjechië, 169 02
    - Novartis Investigative Site
  - Slany, Czech Republic, Tsjechië, 27401
    - Novartis Investigative Site
  - Usti nad Labem, Czech Republic, Tsjechië, 400 11
    - Novartis Investigative Site
  - Usti nad Orlici, Czech Republic, Tsjechië, 562 18
    - Novartis Investigative Site
  - Zlin, Czech Republic, Tsjechië, 76275
    - Novartis Investigative Site
Verenigd Koninkrijk
- - Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
    - Novartis Investigative Site
  - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
    - Novartis Investigative Site
  - Kettering, Verenigd Koninkrijk, NN16 8UZ
    - Novartis Investigative Site
  - Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
    - Novartis Investigative Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
    - Novartis Investigative Site
  - Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
    - Novartis Investigative Site
  - Swindon, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BB
    - Novartis Investigative Site
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, HP11 2TT
    - Novartis Investigative Site
- Devon
  - Torquay, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
    - Novartis Investigative Site
- Hampshire
  - Basingstoke, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
    - Novartis Investigative Site
  - Nottingham, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
    - Novartis Investigative Site
- Lancashire
  - Blackburn, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, BB2 3HH
    - Novartis Investigative Site
- Stockton On Tees
  - Hardwick,, Stockton On Tees, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
    - Novartis Investigative Site
- West Midlands
  - Dudley, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
    - Novartis Investigative Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Novartis Investigative Site
  - Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723-0001
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
    - Novartis Investigative Site
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Novartis Investigative Site
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
    - Novartis Investigative Site
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
    - Novartis Investigative Site
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
    - Novartis Investigative Site
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817-1460
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
    - Novartis Investigative Site
  - Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204-4507
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
    - Novartis Investigative Site
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
    - Novartis Investigative Site
  - Sanford, Florida, Verenigde Staten, 32771
    - Novartis Investigative Site
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Novartis Investigative Site
  - Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33881
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
    - Novartis Investigative Site
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - Novartis Investigative Site
  - Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
    - Novartis Investigative Site
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten, 60181
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5111
    - Novartis Investigative Site
  - Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3400
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
    - Novartis Investigative Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Novartis Investigative Site
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48235
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - Novartis Investigative Site
  - Picayune, Mississippi, Verenigde Staten, 39466
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467-2490
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - Novartis Investigative Site
  - Kingston, New York, Verenigde Staten, 12401
    - Novartis Investigative Site
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Novartis Investigative Site
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7075
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Novartis Investigative Site
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0585
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97219
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
    - Novartis Investigative Site
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15065
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102 2293
    - Novartis Investigative Site
  - Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Novartis Investigative Site
  - Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Novartis Investigative Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
    - Novartis Investigative Site
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Novartis Investigative Site
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
    - Novartis Investigative Site
  - Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
    - Novartis Investigative Site
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    - Novartis Investigative Site
Zuid-Afrika
- - Durban, Zuid-Afrika, 4001
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg, Zuid-Afrika, 2157
    - Novartis Investigative Site
  - Umhlanga, Zuid-Afrika, 4320
    - Novartis Investigative Site
  - Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
    - Novartis Investigative Site
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
    - Novartis Investigative Site
Zweden
- - Joenkoeping, Zweden, 551 85
    - Novartis Investigative Site
  - Linkoping, Zweden, 581 85
    - Novartis Investigative Site
  - Molndal, Zweden, 431 80
    - Novartis Investigative Site
  - Stockholm, Zweden, 17176
    - Novartis Investigative Site
  - Uppsala, Zweden, SE-751 85
    - Novartis Investigative Site
Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - Novartis Investigative Site
  - Bern, Zwitserland, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Zwitserland, 1011
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Zwitserland, 9007
    - Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

Man of vrouw 18 jaar, met een lichaamsgewicht ≤160 kg
In het ziekenhuis opgenomen voor AHF met verwachte behoefte aan IV-therapie gedurende ten minste 48 uur; AHF wordt gedefinieerd als het omvatten van al het volgende gemeten op elk moment tussen de presentatie (inclusief de afdeling spoedeisende hulp) en het einde van de screening:
- Aanhoudende kortademigheid in rust of bij minimale inspanning
- Longcongestie op thoraxfoto
- B-type natriuretisch peptide (BNP) ≥500 pg/ml of N-terminaal (NT)-proBNP ≥2000 pg/ml; voor patiënten ≥ 75 jaar of met huidig atriumfibrilleren (op het moment van randomisatie), BNP ≥ 750 pg/ml of NT-proBNP ≥ 3.000 pg/ml
Systolische bloeddruk ≥125 mmHg bij aanvang en einde screening
Kan worden gerandomiseerd binnen 16 uur vanaf presentatie naar het ziekenhuis, inclusief de afdeling spoedeisende hulp
Ontvangen intraveneus furosemide van ten minste 40 mg totaal (of equivalent) op enig moment tussen presentatie (dit omvat polikliniek, ambulance of ziekenhuis inclusief afdeling spoedeisende hulp) en de start van screening voor de studie voor de behandeling van de huidige acute HF-episode.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

Dyspnoe voornamelijk als gevolg van niet-cardiale oorzaken
Bekende voorgeschiedenis van ademhalingsstoornissen die dagelijks gebruik van intraveneuze of orale steroïden vereisen (exclusief geïnhaleerde steroïden); behoefte aan intubatie of het huidige gebruik van IV of orale steroïden voor chronische obstructieve longziekte (COPD)
Temperatuur >38,5°C (oraal of gelijkwaardig) of sepsis of actieve infectie die IV antimicrobiële behandeling vereist
Klinisch bewijs van acuut coronair syndroom momenteel of binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving.
AHF als gevolg van significante aritmieën, waaronder een van de volgende: aanhoudende ventriculaire tachycardie, bradycardie met aanhoudende ventriculaire frequentie <45 slagen per minuut, of atriale fibrillatie/flutter met aanhoudende ventriculaire respons van >130 slagen per minuut
Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis gedefinieerd als prerandomisatie geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m2 berekend met behulp van de Simplified Modification of Diet in Renal Disease (sMDRD)-vergelijking, en/of degenen die huidige of geplande dialyse of ultrafiltratie ondergaan
Patiënten met hematocriet <25%, of een voorgeschiedenis van bloedtransfusie binnen de 14 dagen voorafgaand aan de screening, of actieve levensbedreigende gastro-intestinale bloedingen.
Bekende leverfunctiestoornis (zoals blijkt uit totaal bilirubine > 3 mg/dL, of verhoogde ammoniakspiegels, indien uitgevoerd) of voorgeschiedenis van cirrose met tekenen van portale hypertensie zoals spataderen.
Significante, ongecorrigeerde obstructie van de linkerventrikeluitstroom, zoals obstructieve hypertrofische cardiomyopathie of ernstige aortastenose (d.w.z. aortaklepoppervlak <1,0 cm2 of gemiddelde gradiënt >40 mmHg op eerder of huidig echocardiogram) en ernstige mitralisklepstenose
Ernstige aorta-insufficiëntie of ernstige mitralisinsufficiëntie waarvoor chirurgische of percutane interventie geïndiceerd is.
Gedocumenteerd, voorafgaand aan of op het moment van randomisatie, restrictieve amyloïde myocardiopathie, OF acute myocarditis of hypertrofische obstructieve, restrictieve of constrictieve cardiomyopathie (omvat GEEN restrictieve mitralisvulpatronen die te zien zijn op Doppler-echocardiografische beoordelingen van de diastolische functie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: VERVIERVOUDIGEN

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Serelaxine (RLX030) Deelnemers kregen een continue intraveneuze infusie van serelaxine 30 ug/kg/dag gedurende 48 uur.	Geneesmiddel: RLX030 1 mg/ml oplossing in injectieflacons van 6 ml
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Deelnemers kregen gedurende 48 uur een continu intraveneus infuus van overeenkomende placebo en serelaxine.	Geneesmiddel: Placebo Overeenkomende placebo-oplossing met serelaxine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bevestigde cardiovasculaire (CV) dood tot en met dag 180 Tijdsspanne: 180 dagen	Het percentage deelnemers met een toegewezen CV-overlijden tot en met dag 180 werd beoordeeld.	180 dagen
Percentage deelnemers met verergering van hartfalen (WHF) tot en met dag 5 Tijdsspanne: Dag 5	Het percentage deelnemers met WHF tot en met dag 5 werd beoordeeld.	Dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met overlijden door alle oorzaken tot en met dag 180 Tijdsspanne: 180 dagen	Het percentage deelnemers met overlijden door alle oorzaken tot en met dag 180 werd beoordeeld.	180 dagen
Duur van het totale ziekenhuisverblijf (LOS) tijdens de ziekenhuisopname voor index acuut hartfalen (AHF). Tijdsspanne: 180 dagen (Deelnemers die op dag 60 nog in het ziekenhuis lagen, werden op dag 60 gecensureerd)	De verblijfsduur werd gedefinieerd als de ontslagdatum en -tijd van de ziekenhuisopname minus de basisdatum en -tijd plus 1 dag.	180 dagen (Deelnemers die op dag 60 nog in het ziekenhuis lagen, werden op dag 60 gecensureerd)
Percentage deelnemers met voor het eerst overlijden van een door een rechter beoordeelde CV of heropname door een rechter Tijdsspanne: 180 dagen	Het percentage deelnemers met toegewezen CV-overlijden of toegewezen heropname tot en met dag 180 werd beoordeeld.	180 dagen
Duur van het verblijf op de Intensive Care (ICU) en/of Coronary Care Unit (CCU) voor de index AHF-ziekenhuisopname Tijdsspanne: 180 dagen (Patiënten die op dag 60 nog in het ziekenhuis lagen, werden op dag 60 gecensureerd)	De duur van het verblijf werd gedefinieerd als de ontslagdatum van de ziekenhuisopname en de tijd minus de basisdatum en -tijd plus 1 dag.	180 dagen (Patiënten die op dag 60 nog in het ziekenhuis lagen, werden op dag 60 gecensureerd)
Percentage deelnemers met eerste verbetering sinds baseline in congestieve tekenen en symptomen van hartfalen Tijdsspanne: Van baseline tot dag 5	Het percentage deelnemers met de eerste verbetering sinds baseline in tekenen en symptomen van congestie werd beoordeeld. De tekenen en symptomen omvatten inspanningsdyspneu, orthopneu, rellen, jugulaire veneuze druk en perifeer oedeem/presacraal oedeem.	Van baseline tot dag 5
Verandering ten opzichte van baseline in hsTroponin T Biomarker Tijdsspanne: Basislijn, dag 2, dag 5 en dag 14	Er werden bloedmonsters afgenomen om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hsTroponine T te beoordelen. Het geometrisch kleinste kwadratengemiddelde (LSM) van de verhouding tussen de waarde na de uitgangswaarde en de uitgangswaarde wordt weergegeven.	Basislijn, dag 2, dag 5 en dag 14
Verandering van baseline in NT-proBNP Biomarker Tijdsspanne: Basislijn, dag 2, dag 5 en dag 14	Er werden bloedmonsters verzameld om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in NT-proBNP te beoordelen. De verhouding tussen de post-baselinewaarde en de baselinewaarde wordt weergegeven.	Basislijn, dag 2, dag 5 en dag 14
Wijziging ten opzichte van baseline in cystatine C-biomarker Tijdsspanne: Basislijn, dag 2, dag 5 en dag 14	Er werden bloedmonsters genomen om de verandering ten opzichte van de basislijn in cystatine C te beoordelen. De verhouding tussen de post-basislijnwaarde en de basislijnwaarde wordt weergegeven.	Basislijn, dag 2, dag 5 en dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CRLX030A2301
2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van serelaxine indien toegevoegd aan standaardtherapie bij AHF (RELAX-AHF-2)

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van serelaxine te evalueren wanneer deze wordt toegevoegd aan standaardtherapie bij patiënten met acuut hartfalen

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers