Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность, безопасность и переносимость серелаксина при добавлении к стандартной терапии при ОСН (RELAX-AHF-2)

2 марта 2018 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и переносимости серелаксина при добавлении к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Цель исследования — оценить эффективность, безопасность и переносимость внутривенной инфузии серелаксина в сочетании со стандартной терапией у больных с острой сердечной недостаточностью (ОСН).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование исходов фазы IIIb у пациентов с ОСН было разработано как многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости внутривенного вливания серелаксина или плацебо. Пациенты с ОСН, рандомизированные для получения серелаксина или плацебо в исследовании, наблюдались в течение 180 дней и должны были получать стандартное фоновое лечение СН как во время первичной госпитализации, так и после выписки в соответствии с региональными или местными руководствами/учрежденческими рекомендациями. стандарты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6600

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Novartis Investigative Site
  • Австрия
      • Braunau, Австрия, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Австрия, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Австрия, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Австрия, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Австрия
        • Novartis Investigative Site
      • Villach, Австрия, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Австрия, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Австрия, A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1039AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Аргентина, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Аргентина, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Аргентина, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Аргентина, A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Аргентина, S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Аргентина, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay, Buenos Aires, Аргентина, B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Аргентина, B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, Аргентина, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Аргентина, Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Бельгия, B-1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Бельгия, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, Бельгия, 7000
        • Novartis Investigative Site
  • Болгария
      • Pazardzhik, Болгария, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Болгария, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Болгария, 9010
        • Novartis Investigative Site
  • Бразилия
    • GO
      • Goiania, GO, Бразилия, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Бразилия, 14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Бразилия, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Balatonfured, Венгрия, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Венгрия, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Венгрия, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Венгрия, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Венгрия, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Венгрия, H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely, Венгрия, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Bad Krozingen, Германия, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13509
        • Novartis Investigative Site
      • Bitburg, Германия, 54634
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Германия, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Германия, 53115
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg, Германия, 16321
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Германия, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Германия, 96450
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Германия, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Германия, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Германия, 44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Германия, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Германия, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45356
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedberg, Германия, 86316
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen, Германия, 87629
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Германия, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Германия, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Германия, 37073
        • Novartis Investigative Site
      • Halle Saale, Германия, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 22291
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Германия, 74078
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Германия, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Германия, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Германия, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, Германия, 50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Германия, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Германия, 51375
        • Novartis Investigative Site
      • Limburg, Германия, 65549
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Германия, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Германия, 23569
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Германия, 39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Германия, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Германия, 80636
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, Германия, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Германия, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Германия, 26133
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim, Германия, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Германия, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen, Германия, 78052
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Германия, 92637
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Германия, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Германия, 97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Германия, 42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau, Германия, 08060
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Греция
      • Athens, Греция, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Греция, 11528
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari, Греция, 12461
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Греция, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Греция, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Греция, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Дания
      • Copenhagen NV, Дания, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Дания, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Дания, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Дания, 8930
        • Novartis Investigative Site
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Израиль, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Израиль, 91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Израиль, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Израиль, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad, Израиль, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Израиль, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Ирландия
      • Dublin 24, Ирландия
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4, Ирландия, 4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Ирландия
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, Ирландия
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Испания, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Испания, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Испания, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Испания, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Испания, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Испания, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Испания, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon, Castilla Y Leon, Испания, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Испания, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Испания, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Испания, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, Испания, 15006
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Испания, 28905
        • Novartis Investigative Site
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Испания, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
      • Novara, Италия, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Италия, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Италия, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Италия, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo, BS, Италия, 25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Италия, 39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Италия, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Италия, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Италия, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Италия, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Италия, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Италия, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Италия, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Италия, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Италия, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Италия, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Италия, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Италия, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Италия, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Италия, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Италия, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Италия, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Италия, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Канада, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 050036
        • Novartis Investigative Site
  • Мексика
      • San Luis Potosi, Мексика, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Мексика, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Мексика, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Нидерланды
      • Almelo, Нидерланды, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Нидерланды, 3813 TZ
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Нидерланды, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Gorinchem, Нидерланды, 4204 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Haarlem, Нидерланды, 2035 RC
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Нидерланды, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Нидерланды, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Нидерланды, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Sneek, The Netherlands, Нидерланды, 8601 ZR
        • Novartis Investigative Site
  • Норвегия
      • Stavanger, Норвегия, 4068
        • Novartis Investigative Site
  • Перу
    • Lima
      • Cercado De Lima, Lima, Перу, 01
        • Novartis Investigative Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Польша, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Польша, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Польша, 31202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Польша, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Польша, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Польша, 91-425
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Польша, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Olawa, Польша, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Pulawy, Польша, 24100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 01-211
        • Novartis Investigative Site
      • Wloclawek, Польша, 87-800
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Польша, 50-981
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, Польша, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • Португалия
      • Amadora, Португалия, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Covilha, Португалия, 6200-251
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1449-005
        • Novartis Investigative Site
      • Penafiel, Португалия, 4564-007
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Viana Do Castelo, Португалия, 4901858
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Португалия, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
    • Portuigal
      • Vila Real, Portuigal, Португалия, 5000-508
        • Novartis Investigative Site
  • Пуэрто-Рико
      • Mayaguez, Пуэрто-Рико, 00680
        • Novartis Investigative Site
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656038
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Российская Федерация, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650014
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Российская Федерация, 610014
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 127476
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630008
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Российская Федерация, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Российская Федерация, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Российская Федерация, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Российская Федерация, 443070
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Российская Федерация, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 190013
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Российская Федерация, 634012
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Российская Федерация, 600020
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Российская Федерация, 394065
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150030
        • Novartis Investigative Site
  • Румыния
      • Arad, Румыния, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Румыния, 430031
        • Novartis Investigative Site
      • Braila, Румыния, 810249
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov, Румыния, 300 326
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Румыния, 041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Румыния, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Румыния, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Румыния, 050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Румыния, 022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Румыния, 014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Румыния, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea, Румыния, 410169
        • Novartis Investigative Site
      • Pitesti, Румыния, 110084
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Румыния, 300736
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Румыния, 300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Румыния, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Румыния, 300 079
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Румыния, 540136
        • Novartis Investigative Site
      • Tg. Mures, Mures, Румыния, 540136
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Словакия, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Словакия, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Словакия, 940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Словакия, 081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota, Словакия, 97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Словакия, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Словакия, 040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Словакия, 031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, Slovak Republic, Словакия, 95520
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering, Соединенное Королевство, NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Соединенное Королевство, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Соединенное Королевство, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Hampshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Соединенное Королевство, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
    • Stockton On Tees
      • Hardwick,, Stockton On Tees, Соединенное Королевство, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204-4507
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford, Florida, Соединенные Штаты, 32771
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33881
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303-3400
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Novartis Investigative Site
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul, Турция, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Турция, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Турция, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Турция, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex, Франция, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Франция, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, Франция, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Франция, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, Франция, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Франция, 78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Франция, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Франция, 59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, Франция, 54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Франция, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Франция, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Франция, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex, Франция, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Франция, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Франция, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes, Франция, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Франция, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Франция, 59208
        • Novartis Investigative Site
  • Чехия
      • Benesov, Чехия, 25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Чехия, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava, Чехия, 586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Чехия, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Чехия, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Чехия, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Чехия, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Чехия, 500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice, Czech Republic, Чехия, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek, Czech Republic, Чехия, 73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Чехия, 272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Чехия, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Чехия, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Чехия, 169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Czech Republic, Чехия, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Чехия, 400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici, Czech Republic, Чехия, 562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, Чехия, 76275
        • Novartis Investigative Site
  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Чили, 7560171
        • Novartis Investigative Site
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Novartis Investigative Site
  • Швеция
      • Joenkoeping, Швеция, 551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Швеция, 581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal, Швеция, 431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Швеция, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Южная Африка
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Южная Африка, 2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga, Южная Африка, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Южная Африка, 7130
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Мужчина или женщина 18 лет, масса тела ≤160 кг

  • Госпитализирован по поводу ОСН с ожидаемой потребностью в внутривенной терапии в течение не менее 48 часов; ОСН определяется как включающая в себя все следующие измерения, измеренные в любое время между поступлением (в том числе в отделение неотложной помощи) и окончанием скрининга:

    • Постоянная одышка в покое или при минимальной физической нагрузке
    • Застой в легких на рентгенограмме грудной клетки
    • Натрийуретический пептид (BNP) типа B ≥500 пг/мл или N-концевой (NT)-proBNP ≥2000 пг/мл; для пациентов ≥ 75 лет или с текущей фибрилляцией предсердий (на момент рандомизации), BNP ≥ 750 пг/мл или NT-proBNP ≥ 3000 пг/мл
  • Систолическое АД ≥125 мм рт.ст. в начале и в конце скрининга
  • Возможность рандомизации в течение 16 часов с момента поступления в больницу, включая отделение неотложной помощи
  • Получил внутривенное введение фуросемида в общей дозе не менее 40 мг (или эквивалента) в любое время между обращением (включая амбулаторную клинику, скорую помощь или больницу, включая отделение неотложной помощи) и началом скрининга исследования для лечения текущего острого эпизода СН.

Ключевые критерии исключения:

  • Одышка в первую очередь из-за несердечных причин
  • Известные респираторные заболевания в анамнезе, требующие ежедневного применения внутривенных или пероральных стероидов (не включает ингаляционные стероиды); необходимость интубации или текущее использование внутривенных или пероральных стероидов при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • Температура >38,5°C (перорально или эквивалентно) или сепсис или активная инфекция, требующая внутривенного антимикробного лечения
  • Клинические признаки острого коронарного синдрома в настоящее время или в течение 30 дней до включения в исследование.
  • ОСН из-за значительных аритмий, которые включают любое из следующего: устойчивая желудочковая тахикардия, брадикардия с устойчивой желудочковой частотой <45 ударов в минуту или фибрилляция/трепетание предсердий с устойчивым желудочковым ответом >130 ударов в минуту
  • Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, определенной как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) до рандомизации < 25 мл/мин/1,73 м2 рассчитывается с использованием уравнения упрощенной модификации диеты при заболеваниях почек (sMDRD) и / или тех, кто получает текущий или запланированный диализ или ультрафильтрацию
  • Пациенты с гематокритом <25%, переливанием крови в анамнезе в течение 14 дней до скрининга или активным опасным для жизни желудочно-кишечным кровотечением.
  • Известная печеночная недостаточность (о чем свидетельствует общий билирубин > 3 мг/дл или повышенный уровень аммиака, если она проводилась) или цирроз в анамнезе с признаками портальной гипертензии, например, варикозного расширения вен.
  • Значительная, нескорректированная обструкция оттока левого желудочка, такая как обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия или тяжелый аортальный стеноз (т. е. площадь аортального клапана <1,0 см2 или средний градиент >40 мм рт. ст. на предыдущей или текущей эхокардиограмме) и тяжелый митральный стеноз
  • Тяжелая аортальная недостаточность или тяжелая митральная недостаточность, при которых показано хирургическое или чрескожное вмешательство.
  • Задокументировано, до или во время рандомизации, рестриктивная амилоидная миокардиопатия, ИЛИ острый миокардит или гипертрофическая обструктивная, рестриктивная или констриктивная кардиомиопатия (НЕ включает рестриктивное митральное наполнение, наблюдаемое при допплер-эхокардиографической оценке диастолической функции).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Серелаксин (RLX030)
Участники получали непрерывную внутривенную инфузию серелаксина 30 мкг/кг/день в течение 48 часов.
Лекарство: RLX030
Раствор 1 мг/мл во флаконах по 6 мл
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Участники получали непрерывную внутривенную инфузию плацебо, соответствующего серелаксину, в течение 48 часов.
Лекарство: Плацебо
Совместимость раствора плацебо с серелаксином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с подтвержденной сердечно-сосудистой (CV) смертью через день 180
Временное ограничение: 180 дней
Оценивался процент участников с подтвержденной смертью от сердечно-сосудистых заболеваний до 180-го дня.
180 дней
Процент участников с ухудшением сердечной недостаточности (WHF) в течение 5-го дня
Временное ограничение: День 5
Оценивался процент участников с WHF до 5-го дня.
День 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников со смертью от всех причин в течение дня 180
Временное ограничение: 180 дней
Оценивался процент участников со смертью от всех причин до 180-го дня.
180 дней
Общая продолжительность пребывания в стационаре (LOS) во время госпитализации по индексу острой сердечной недостаточности (ОСН)
Временное ограничение: 180 дней (участники, все еще находившиеся в больнице на 60-й день, подверглись цензуре на 60-й день)
Продолжительность пребывания определялась как индекс даты и времени выписки из стационара минус исходная дата и время плюс 1 день.
180 дней (участники, все еще находившиеся в больнице на 60-й день, подверглись цензуре на 60-й день)
Процент участников с первым случаем подтвержденной сердечно-сосудистой смерти или повторной госпитализации по решению суда
Временное ограничение: 180 дней
Оценивался процент участников с подтвержденной сердечно-сосудистой смертью или повторной госпитализацией в течение 180 дней.
180 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и/или отделении кардиореанимации (ОРИТ) для индекса ОСН Госпитализация
Временное ограничение: 180 дней (пациенты, все еще находившиеся в больнице на 60-й день, подвергались цензуре на 60-й день)
Продолжительность пребывания определялась как дата выписки из госпиталя и время минус исходная дата и время плюс 1 день.
180 дней (пациенты, все еще находившиеся в больнице на 60-й день, подвергались цензуре на 60-й день)
Процент участников с первым улучшением по сравнению с исходным уровнем застойных признаков и симптомов сердечной недостаточности
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 5
Оценивался процент участников с первым улучшением признаков и симптомов застойных явлений по сравнению с исходным уровнем. Признаки и симптомы включали одышку при физической нагрузке, ортопноэ, хрипы, давление в яремных венах и периферические отеки/пресакральные отеки.
От исходного уровня до дня 5
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркера hsTroponin T
Временное ограничение: Исходный уровень, День 2, День 5 и День 14
Образцы крови были собраны для оценки изменения hsTroponin T по сравнению с исходным уровнем. Представлено среднее геометрическое наименьших квадратов (LSM) отношения значения после исходного уровня к исходному значению.
Исходный уровень, День 2, День 5 и День 14
Изменение биомаркера NT-proBNP по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, День 2, День 5 и День 14
Образцы крови были собраны для оценки изменения NT-proBNP по сравнению с исходным уровнем. Представлено отношение постбазового значения к базовому значению.
Исходный уровень, День 2, День 5 и День 14
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркера цистатина С
Временное ограничение: Исходный уровень, День 2, День 5 и День 14
Образцы крови были собраны для оценки изменения цистатина С по сравнению с исходным уровнем. Представлено отношение значения после исходного уровня к исходному значению.
Исходный уровень, День 2, День 5 и День 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться