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Eficacia, seguridad y tolerabilidad de serelaxina cuando se agrega a la terapia estándar en insuficiencia cardíaca aguda (RELAX-AHF-2)

2 de marzo de 2018 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la serelaxina cuando se agrega a la terapia estándar en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda

El propósito del estudio fue evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la infusión intravenosa de serelaxina, cuando se agrega a la terapia estándar, en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda (ICA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de resultados de Fase IIIb en pacientes con ICA se diseñó como un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y basado en eventos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la infusión intravenosa de serelaxina o placebo. Los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda aleatorizados a serelaxina o placebo en el estudio fueron seguidos durante un período de 180 días y se les exigió que recibieran un tratamiento básico estándar de la insuficiencia cardíaca durante la hospitalización índice y después del alta de acuerdo con las pautas/institucionales regionales o locales. estándares

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6600

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Krozingen, Alemania, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 13509
        • Novartis Investigative Site
      • Bitburg, Alemania, 54634
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Alemania, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Alemania, 53115
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg, Alemania, 16321
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Alemania, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Alemania, 96450
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Alemania, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Alemania, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Alemania, 44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Alemania, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Alemania, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Alemania, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemania, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemania, 45356
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Alemania, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Alemania, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedberg, Alemania, 86316
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen, Alemania, 87629
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Alemania, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Alemania, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Alemania, 37073
        • Novartis Investigative Site
      • Halle Saale, Alemania, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemania, 22291
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Alemania, 74078
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Alemania, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Alemania, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, Alemania, 50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Alemania, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Alemania, 51375
        • Novartis Investigative Site
      • Limburg, Alemania, 65549
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Alemania, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Alemania, 23569
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Alemania, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Alemania, 39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Alemania, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Alemania, 80636
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, Alemania, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Alemania, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Alemania, 26133
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim, Alemania, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen, Alemania, 78052
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Alemania, 92637
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Alemania, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Alemania, 97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Alemania, 42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau, Alemania, 08060
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentina, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentina, A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Argentina, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay, Buenos Aires, Argentina, B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Braunau, Austria, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Austria, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Austria, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Austria, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Austria
        • Novartis Investigative Site
      • Villach, Austria, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Austria, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Austria, A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • Brasil
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgaria, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Novartis Investigative Site
  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Bélgica, B-1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, Bélgica, 7000
        • Novartis Investigative Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Canadá, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • Chequia
      • Benesov, Chequia, 25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Chequia, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava, Chequia, 586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Chequia, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Chequia, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Chequia, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Chequia, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Chequia, 500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice, Czech Republic, Chequia, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek, Czech Republic, Chequia, 73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Chequia, 272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Chequia, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Chequia, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Chequia, 169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Czech Republic, Chequia, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Chequia, 400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici, Czech Republic, Chequia, 562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, Chequia, 76275
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7560171
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
        • Novartis Investigative Site
  • Dinamarca
      • Copenhagen NV, Dinamarca, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dinamarca, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Dinamarca, 8930
        • Novartis Investigative Site
  • Eslovaquia
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Eslovaquia, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Eslovaquia, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Eslovaquia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Eslovaquia, 940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Eslovaquia, 081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota, Eslovaquia, 97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Eslovaquia, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Eslovaquia, 040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Eslovaquia, 031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, Slovak Republic, Eslovaquia, 95520
        • Novartis Investigative Site
  • España
      • Barcelona, España, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, España, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, España, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, España, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, España, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, España, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, España, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, España, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon, Castilla Y Leon, España, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, España, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, España, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, España, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, España, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, España, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, España, 15006
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, España, 28905
        • Novartis Investigative Site
      • Majadahonda, Madrid, España, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, España, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204-4507
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303-3400
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Novartis Investigative Site
  • Federación Rusa
      • Barnaul, Federación Rusa, 656038
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Federación Rusa, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650014
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Federación Rusa, 610014
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 127476
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630008
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federación Rusa, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federación Rusa, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federación Rusa, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Federación Rusa, 443070
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Federación Rusa, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Federación Rusa, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 190013
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Federación Rusa, 634012
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Federación Rusa, 600020
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Federación Rusa, 394065
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150030
        • Novartis Investigative Site
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex, Francia, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Francia, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, Francia, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Francia, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Francia, 78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Francia
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Francia, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Francia, 59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, Francia, 54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francia, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Francia, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Francia, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex, Francia, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Francia, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Francia, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes, Francia, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Francia, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Francia, 59208
        • Novartis Investigative Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grecia, 11528
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari, Grecia, 12461
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grecia, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grecia, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Grecia, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Hungría
      • Balatonfured, Hungría, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Hungría, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Hungría, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Hungría, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Hungría, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Hungría, H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely, Hungría, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Hungría, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Irlanda
      • Dublin 24, Irlanda
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4, Irlanda, 4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irlanda
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, Irlanda
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israel, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Israel, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad, Israel, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Italia, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo, BS, Italia, 25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia, 39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Italia, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italia, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Italia, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italia, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Italia, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • México
      • San Luis Potosi, México, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, México, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, México, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, México, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Noruega
      • Stavanger, Noruega, 4068
        • Novartis Investigative Site
  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul, Pavo, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Pavo, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Pavo, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Pavo, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Pavo, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Pavo, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • Países Bajos
      • Almelo, Países Bajos, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Países Bajos, 3813 TZ
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Países Bajos, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Gorinchem, Países Bajos, 4204 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Países Bajos
        • Novartis Investigative Site
      • Haarlem, Países Bajos, 2035 RC
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Países Bajos, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Países Bajos, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Países Bajos, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Sneek, The Netherlands, Países Bajos, 8601 ZR
        • Novartis Investigative Site
  • Perú
    • Lima
      • Cercado De Lima, Lima, Perú, 01
        • Novartis Investigative Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Polonia, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polonia, 31202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polonia, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polonia, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polonia, 91-425
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polonia, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Olawa, Polonia, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Pulawy, Polonia, 24100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polonia, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polonia, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polonia, 01-211
        • Novartis Investigative Site
      • Wloclawek, Polonia, 87-800
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-981
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, Polonia, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Covilha, Portugal, 6200-251
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1449-005
        • Novartis Investigative Site
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4901858
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portugal, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
    • Portuigal
      • Vila Real, Portuigal, Portugal, 5000-508
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Novartis Investigative Site
  • Reino Unido
      • Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering, Reino Unido, NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Reino Unido, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Reino Unido, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Hampshire, Reino Unido, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Reino Unido, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
    • Stockton On Tees
      • Hardwick,, Stockton On Tees, Reino Unido, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Reino Unido, DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site
  • Rumania
      • Arad, Rumania, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Rumania, 430031
        • Novartis Investigative Site
      • Braila, Rumania, 810249
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov, Rumania, 300 326
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumania, 041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumania, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumania, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumania, 050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumania, 022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumania, 014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Rumania, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea, Rumania, 410169
        • Novartis Investigative Site
      • Pitesti, Rumania, 110084
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumania, 300736
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumania, 300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumania, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumania, 300 079
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumania, 540136
        • Novartis Investigative Site
      • Tg. Mures, Mures, Rumania, 540136
        • Novartis Investigative Site
  • Sudáfrica
      • Durban, Sudáfrica, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sudáfrica, 2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sudáfrica, 2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga, Sudáfrica, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Sudáfrica, 7130
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
        • Novartis Investigative Site
  • Suecia
      • Joenkoeping, Suecia, 551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Suecia, 581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal, Suecia, 431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Suecia, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Suiza, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Suiza, 9007
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Hombre o mujer de 18 años de edad, con peso corporal ≤160 kg

  • Hospitalizado por AHF con requisito anticipado de terapia IV durante al menos 48 horas; AHF se define como la inclusión de todos los siguientes medidos en cualquier momento entre la presentación (incluido el departamento de emergencias) y el final de la evaluación:

    • Disnea persistente en reposo o con mínimo esfuerzo
    • Congestión pulmonar en radiografía de tórax
    • péptido natriurético tipo B (BNP) ≥500 pg/mL o N-terminal (NT)-proBNP ≥2000 pg/mL; para pacientes ≥ 75 años o con fibrilación auricular actual (en el momento de la aleatorización), BNP ≥ 750 pg/ml o NT-proBNP ≥ 3000 pg/ml
  • PA sistólica ≥125 mmHg al inicio y al final del cribado
  • Capaz de ser aleatorizado dentro de las 16 horas desde la presentación al hospital, incluido el departamento de emergencias
  • Recibió furosemida intravenosa de al menos 40 mg en total (o equivalente) en cualquier momento entre la presentación (esto incluye consulta externa, ambulancia u hospital, incluido el departamento de emergencias) y el inicio de la detección para el estudio para el tratamiento del episodio agudo de insuficiencia cardíaca actual.

Criterios clave de exclusión:

  • Disnea debida principalmente a causas no cardíacas
  • Antecedentes conocidos de trastornos respiratorios que requieren el uso diario de esteroides intravenosos u orales (no incluye esteroides inhalados); necesidad de intubación o el uso actual de esteroides intravenosos u orales para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Temperatura >38,5°C (oral o equivalente) o sepsis o infección activa que requiere tratamiento antimicrobiano intravenoso
  • Evidencia clínica de síndrome coronario agudo actualmente o dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
  • ICA debida a arritmias significativas, que incluyen cualquiera de las siguientes: taquicardia ventricular sostenida, bradicardia con frecuencia ventricular sostenida <45 latidos por minuto o fibrilación/aleteo auricular con respuesta ventricular sostenida de >130 latidos por minuto
  • Pacientes con insuficiencia renal grave definida como tasa de filtración glomerular estimada previa a la aleatorización (TFGe) < 25 ml/min/1,73 m2 calculada utilizando la ecuación Modificación simplificada de la dieta en la enfermedad renal (sMDRD), y/o aquellos que reciben diálisis o ultrafiltración actual o planificada
  • Pacientes con hematocrito <25 %, o antecedentes de transfusión de sangre en los 14 días previos a la selección, o sangrado gastrointestinal activo potencialmente mortal.
  • Insuficiencia hepática conocida (evidenciada por bilirrubina total > 3 mg/dL, o aumento de los niveles de amoníaco, si se realiza) o antecedentes de cirrosis con evidencia de hipertensión portal, como várices.
  • Obstrucción significativa y no corregida del flujo de salida del ventrículo izquierdo, como miocardiopatía hipertrófica obstructiva o estenosis aórtica grave (es decir, área de la válvula aórtica <1,0 cm2 o gradiente medio >40 mmHg en el ecocardiograma anterior o actual) y estenosis mitral grave
  • Insuficiencia aórtica grave o regurgitación mitral grave en las que esté indicada la intervención quirúrgica o percutánea.
  • Miocardiopatía amiloide restrictiva documentada, antes o en el momento de la aleatorización, O miocarditis aguda o miocardiopatía hipertrófica obstructiva, restrictiva o constrictiva (NO incluye los patrones de llenado mitral restrictivo observados en las evaluaciones ecocardiográficas Doppler de la función diastólica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Serelaxina (RLX030)
Los participantes recibieron una infusión intravenosa continua de serelaxina 30 ug/kg/día durante 48 horas.
Droga: RLX030
Solución de 1 mg/ml en viales de 6 ml
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los participantes recibieron una infusión intravenosa continua de placebo equivalente a la serelaxina durante 48 horas.
Droga: Placebo
Comparación de la solución de placebo con la serelaxina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con muerte cardiovascular (CV) confirmada hasta el día 180
Periodo de tiempo: 180 días
Se evaluó el porcentaje de participantes con una muerte CV adjudicada hasta el día 180.
180 días
Porcentaje de participantes con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (WHF) hasta el día 5
Periodo de tiempo: Dia 5
Se evaluó el porcentaje de participantes con WHF hasta el día 5.
Dia 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con muerte por todas las causas hasta el día 180
Periodo de tiempo: 180 días
Se evaluó el porcentaje de participantes con muerte por todas las causas hasta el día 180.
180 días
Duración de la estancia hospitalaria total (LOS) durante la hospitalización índice por insuficiencia cardíaca aguda (ICA)
Periodo de tiempo: 180 días (los participantes que aún estaban en el hospital el día 60 fueron censurados el día 60)
La duración de la estancia se definió como la fecha y la hora del alta de la hospitalización índice menos la fecha y la hora de referencia más 1 día.
180 días (los participantes que aún estaban en el hospital el día 60 fueron censurados el día 60)
Porcentaje de participantes con primera ocurrencia de muerte CV adjudicada o rehospitalización adjudicada
Periodo de tiempo: 180 días
Se evaluó el porcentaje de participantes con muerte CV adjudicada o rehospitalización adjudicada hasta el día 180.
180 días
Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y/o Unidad de Cuidados Coronarios (UCC) para la Hospitalización Índice por ICA
Periodo de tiempo: 180 días (los pacientes que aún estaban en el hospital el día 60 fueron censurados el día 60)
La duración de la estancia se definió como la fecha y la hora del alta de la hospitalización menos la fecha y la hora basales más 1 día.
180 días (los pacientes que aún estaban en el hospital el día 60 fueron censurados el día 60)
Porcentaje de participantes con la primera mejoría desde el inicio en los signos y síntomas congestivos de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 5
Se evaluó el porcentaje de participantes con la primera mejoría desde el inicio en los signos y síntomas congestivos. Los signos y síntomas incluyeron disnea de esfuerzo, ortopnea, estertores, presión venosa yugular y edema periférico/edema presacro.
Desde el inicio hasta el día 5
Cambio desde el inicio en el biomarcador hsTroponin T
Periodo de tiempo: Línea de base, día 2, día 5 y día 14
Se recogieron muestras de sangre para evaluar el cambio desde el valor inicial en hsTroponin T. Se presenta la media geométrica de mínimos cuadrados (LSM) de la relación entre el valor posterior al valor inicial y el valor inicial.
Línea de base, día 2, día 5 y día 14
Cambio desde el inicio en el biomarcador NT-proBNP
Periodo de tiempo: Línea de base, día 2, día 5 y día 14
Se recogieron muestras de sangre para evaluar el cambio desde el inicio en NT-proBNP. Se presenta la relación entre el valor posterior a la línea de base y el valor de la línea de base.
Línea de base, día 2, día 5 y día 14
Cambio desde el inicio en el biomarcador de cistatina C
Periodo de tiempo: Línea de base, día 2, día 5 y día 14
Se recogieron muestras de sangre para evaluar el cambio desde el valor inicial en cistatina C. Se presenta la relación entre el valor posterior al valor inicial y el valor inicial.
Línea de base, día 2, día 5 y día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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