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AHF에서 표준 요법에 추가할 때 Serelaxin의 효능, 안전성 및 내약성 (RELAX-AHF-2)

2018년 3월 2일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

급성 심부전 환자의 표준 요법에 세릴락신을 추가할 때 세릴락신의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 3상 연구

이 연구의 목적은 급성 심부전(AHF) 환자에서 표준 요법에 추가될 때 세릴락신의 정맥 내 주입의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

AHF 환자를 대상으로 한 이 IIIb상 결과 연구는 세릴락신 또는 위약의 정맥 내 주입의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 사건 중심 연구로 설계되었습니다. 연구에서 세릴락신 또는 위약에 무작위 배정된 AHF 환자는 180일 동안 추적 관찰되었으며, 지역 또는 지역 지침/기관에 따라 지표 입원 및 퇴원 후 모두 표준 치료 배경 HF 관리를 받아야 했습니다. 표준.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6600

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 11528
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        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, 그리스, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, 그리스, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, 그리스, 411 10
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  • 남아프리카
      • Durban, 남아프리카, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga, 남아프리카, 4320
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      • Western Cape, 남아프리카, 7130
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      • Almelo, 네덜란드, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
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      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
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      • Deventer, 네덜란드, 7416 SE
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      • Hardenberg, 네덜란드, 7770 AA
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      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
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      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
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      • Sneek, The Netherlands, 네덜란드, 8601 ZR
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      • Stavanger, 노르웨이, 4068
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      • Glostrup, 덴마크, DK-2600
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      • Villingen-Schwenningen, 독일, 78052
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      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620028
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        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, 러시아 연방, 127476
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      • S.-Petersburg, 러시아 연방, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, 러시아 연방, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, 러시아 연방, 198205
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, 러시아 연방, 443070
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      • Saratov, 러시아 연방, 410012
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      • St Petersburg, 러시아 연방, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 190013
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      • Brasov, 루마니아, 300 326
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        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, 루마니아, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, 루마니아, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, 루마니아, 050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, 루마니아, 022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, 루마니아, 014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, 루마니아, 200642
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      • Oradea, 루마니아, 410169
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      • Pitesti, 루마니아, 110084
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      • Timisoara, 루마니아, 300736
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      • Tg. Mures, Mures, 루마니아, 540136
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      • San Luis Potosi, 멕시코, 78200
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    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, 멕시코, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, 멕시코, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85723-0001
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    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
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      • Loma Linda, California, 미국, 92354
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      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, 미국, 95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, 미국, 92161
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      • San Diego, California, 미국, 92103
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      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
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      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
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        • Novartis Investigative Site
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      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
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      • Muncie, Indiana, 미국, 47303-3400
        • Novartis Investigative Site
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      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
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        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Novartis Investigative Site
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    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, 미국, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, 미국, 10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, 미국, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, 미국, 15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Novartis Investigative Site
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, 벨기에, B-1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, 벨기에, 7000
        • Novartis Investigative Site
  • 불가리아
      • Pazardzhik, 불가리아, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, 불가리아, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, 불가리아, 9010
        • Novartis Investigative Site
  • 브라질
    • GO
      • Goiania, GO, 브라질, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, 브라질, 14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, 브라질, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • 스웨덴
      • Joenkoeping, 스웨덴, 551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, 스웨덴, 581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal, 스웨덴, 431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, 스웨덴, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, 스위스, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, 스위스, 9007
        • Novartis Investigative Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, 스페인, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, 스페인, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, 스페인, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, 스페인, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, 스페인, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, 스페인, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, 스페인, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon, Castilla Y Leon, 스페인, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, 스페인, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, 스페인, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, 스페인, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, 스페인, 15006
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, 스페인, 28905
        • Novartis Investigative Site
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로바키아
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, 슬로바키아, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, 슬로바키아, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, 슬로바키아, 940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, 슬로바키아, 081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota, 슬로바키아, 97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, 슬로바키아, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, 슬로바키아, 040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, 슬로바키아, 031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, Slovak Republic, 슬로바키아, 95520
        • Novartis Investigative Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1039AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, 아르헨티나, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, 아르헨티나, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, 아르헨티나, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, 아르헨티나, A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, 아르헨티나, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay, Buenos Aires, 아르헨티나, B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, 아르헨티나, B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, 아르헨티나, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, 아르헨티나, Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • 아일랜드
      • Dublin 24, 아일랜드
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4, 아일랜드, 4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, 아일랜드
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, 아일랜드
        • Novartis Investigative Site
  • 영국
      • Blackpool, 영국, FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, 영국, EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering, 영국, NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, 영국, LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, 영국, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, 영국, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, 영국, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, 영국, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, 영국, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Hampshire, 영국, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, 영국, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
    • Stockton On Tees
      • Hardwick,, Stockton On Tees, 영국, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, 영국, DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site
  • 오스트리아
      • Braunau, 오스트리아, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, 오스트리아, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, 오스트리아, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, 오스트리아, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, 오스트리아
        • Novartis Investigative Site
      • Villach, 오스트리아, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, 오스트리아, A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • 이스라엘
      • Ashkelon, 이스라엘, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, 이스라엘, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, 이스라엘, 91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, 이스라엘, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, 이스라엘, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, 이스라엘, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad, 이스라엘, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, 이스라엘, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • 이탈리아
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, 이탈리아, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, 이탈리아, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo, BS, 이탈리아, 25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, 이탈리아, 39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, 이탈리아, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, 이탈리아, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, 이탈리아, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, 이탈리아, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, 이탈리아, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, 이탈리아, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, 이탈리아, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, 이탈리아, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, 이탈리아, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, 이탈리아, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, 이탈리아, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, 이탈리아, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, 이탈리아, 00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, 이탈리아, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, 이탈리아, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, 이탈리아, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, 이탈리아, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • 체코
      • Benesov, 체코, 25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, 체코, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava, 체코, 586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, 체코, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, 체코, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, 체코, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, 체코, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, 체코, 500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice, Czech Republic, 체코, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek, Czech Republic, 체코, 73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, 체코, 272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, 체코, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, 체코, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, 체코, 169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Czech Republic, 체코, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, 체코, 400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici, Czech Republic, 체코, 562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, 체코, 76275
        • Novartis Investigative Site
  • 칠레
      • Santiago, 칠레
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, 칠레, 7560171
        • Novartis Investigative Site
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul, 칠면조, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, 칠면조, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, 칠면조, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, 칠면조, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, 칠면조, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, 캐나다, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • 콜롬비아
      • Barranquilla, 콜롬비아
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, 콜롬비아
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050036
        • Novartis Investigative Site
  • 페루
    • Lima
      • Cercado De Lima, Lima, 페루, 01
        • Novartis Investigative Site
  • 포르투갈
      • Amadora, 포르투갈, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Covilha, 포르투갈, 6200-251
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1449-005
        • Novartis Investigative Site
      • Penafiel, 포르투갈, 4564-007
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Viana Do Castelo, 포르투갈, 4901858
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, 포르투갈, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
    • Portuigal
      • Vila Real, Portuigal, 포르투갈, 5000-508
        • Novartis Investigative Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, 폴란드, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, 폴란드, 31202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, 폴란드, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, 폴란드, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, 폴란드, 91-425
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, 폴란드, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Olawa, 폴란드, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Pulawy, 폴란드, 24100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, 폴란드, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, 폴란드, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, 폴란드, 01-211
        • Novartis Investigative Site
      • Wloclawek, 폴란드, 87-800
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, 폴란드, 50-981
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, 폴란드, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • 푸에르토 리코
      • Mayaguez, 푸에르토 리코, 00680
        • Novartis Investigative Site
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex, 프랑스, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, 프랑스, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, 프랑스, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, 프랑스, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, 프랑스, 78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, 프랑스
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, 프랑스, 59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, 프랑스, 54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, 프랑스, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, 프랑스, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex, 프랑스, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, 프랑스, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes, 프랑스, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, 프랑스, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, 프랑스, 59208
        • Novartis Investigative Site
  • 헝가리
      • Balatonfured, 헝가리, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, 헝가리, 1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, 헝가리, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, 헝가리, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, 헝가리, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, 헝가리, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, 헝가리, H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely, 헝가리, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • 18세의 남성 또는 여성, 체중 ≤160kg

  • 최소 48시간 동안 IV 요법이 예상되는 AHF로 입원, AHF는 내원(응급실 포함)과 스크리닝 종료 사이에 언제든지 측정되는 다음을 모두 포함하는 것으로 정의됩니다.

    • 휴식 시 또는 최소한의 운동에도 지속되는 호흡곤란
    • 흉부 방사선 사진에서 폐 울혈
    • B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) ≥500pg/mL 또는 N-말단(NT)-proBNP ≥2000pg/mL; 75세 이상 또는 현재 심방세동이 있는 환자(무작위 배정 당시), BNP ≥ 750 pg/mL 또는 NT-proBNP ≥ 3,000 pg/mL
  • 선별검사 시작 및 종료 시 수축기 혈압 ≥125 mmHg
  • 응급실을 포함한 병원 내원 후 16시간 이내 무작위 배정 가능
  • 내원(여기에는 외래 진료소, 구급차 또는 응급실을 포함하는 병원 포함)과 현재 급성 HF 에피소드의 치료를 위한 연구를 위한 스크리닝 시작 사이에 언제든지 총 40mg 이상의 퓨로세마이드를 정맥 주사했습니다.

주요 제외 기준:

  • 주로 비심장성 원인으로 인한 호흡곤란
  • IV 또는 경구 스테로이드(흡입 스테로이드는 포함하지 않음)의 매일 사용을 필요로 하는 호흡기 장애의 알려진 병력; 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 대한 삽관 또는 현재 IV 또는 경구 스테로이드 사용의 필요성
  • 온도 >38.5°C(구강 또는 이에 상응하는 온도) 또는 패혈증 또는 IV 항균 치료가 필요한 활동성 감염
  • 현재 또는 등록 전 30일 이내에 급성 관상동맥 증후군의 임상적 증거.
  • 다음 중 하나를 포함하는 심각한 부정맥으로 인한 AHF: 지속적인 심실 빈맥, 지속적인 심실 박동이 분당 45회 미만인 서맥 또는 분당 130회 이상의 지속적인 심실 반응이 있는 심방 세동/조동
  • 무작위 배정 전 추정 사구체 여과율(eGFR) < 25 mL/min/1.73m2로 정의된 중증 신장애 환자 sMDRD(Simplified Modification of Diet in Renal Disease) 방정식을 사용하여 계산 및/또는 현재 또는 계획된 투석 또는 한외여과를 받는 사람들
  • 헤마토크릿이 25% 미만이거나 스크리닝 전 14일 이내에 수혈 병력이 있거나 활동성 생명을 위협하는 GI 출혈이 있는 환자.
  • 알려진 간 장애(총 빌리루빈 > 3 mg/dL 또는 수행된 경우 암모니아 수치 증가로 입증됨) 또는 정맥류와 같은 문맥 고혈압의 증거가 있는 간경변 병력.
  • 폐쇄성 비후성 심근병증 또는 중증 대동맥 협착증(즉, 이전 또는 현재 심초음파에서 대동맥판 면적 <1.0 cm2 또는 평균 기울기 >40 mmHg) 및 중증 승모판 협착증과 같은 유의미하고 교정되지 않은 좌심실 유출 폐색
  • 외과적 또는 경피적 개입이 지시되는 중증 대동맥 부전 또는 중증 승모판 역류.
  • 무작위화 이전 또는 시점에 기록된 제한적 아밀로이드 심근병증, 또는 급성 심근염 또는 비대성 폐쇄성, 제한적 또는 수축성 심근병증(이완기 기능의 도플러 심초음파 평가에서 나타나는 제한적 승모판 충전 패턴은 포함하지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세릴락신(RLX030)
참가자들은 48시간 동안 세릴락신 30 ug/kg/일을 지속적으로 정맥 주사했습니다.
의약품: RLX030
6mL 바이알의 1mg/mL 용액
플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자들은 48시간 동안 세릴랙신과 일치하는 위약을 지속적으로 정맥 주사했습니다.
의약품: 위약
Serelaxin에 일치하는 플라시보 솔루션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
180일 동안 심혈관(CV) 사망이 확인된 참가자의 비율
기간: 180일
180일까지 CV 사망 판정을 받은 참가자의 비율을 평가했습니다.
180일
5일차까지 심부전 악화(WHF)가 있는 참가자의 비율
기간: 5일차
5일까지 WHF를 가진 참가자의 비율을 평가했습니다.
5일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
180일 동안 모든 원인으로 사망한 참가자 비율
기간: 180일
180일까지 모든 원인으로 사망한 참가자의 비율을 평가했습니다.
180일
지수 급성 심부전(AHF) 입원 중 총 입원 기간(LOS)
기간: 180일(60일에 여전히 병원에 있는 참가자는 60일에 검열됨)
재원 기간은 지수 입원 퇴원 날짜 및 시간에서 기준 날짜 및 시간을 더한 1일로 정의되었습니다.
180일(60일에 여전히 병원에 있는 참가자는 60일에 검열됨)
판정된 CV 사망 또는 판정된 재입원이 처음 발생한 참가자의 비율
기간: 180일
180일까지 CV 사망 판정 또는 재입원 판정을 받은 참가자의 비율을 평가했습니다.
180일
중환자실(ICU) 및/또는 관상동맥 치료실(CCU) 색인을 위한 체류 기간 AHF 입원
기간: 180일(60일차에 여전히 병원에 있는 환자는 60일차에 검열됨)
입원 기간은 입원 퇴원일과 시간에서 기준 날짜와 시간을 뺀 날짜와 시간에 1일을 더한 것으로 정의했습니다.
180일(60일차에 여전히 병원에 있는 환자는 60일차에 검열됨)
울혈 증상 및 심부전 증상이 기준선 이후 처음으로 개선된 참가자의 비율
기간: 기준선에서 5일차까지
기준선 이후 울혈 징후 및 증상이 처음 개선된 참가자의 비율을 평가했습니다. 징후 및 증상에는 운동성 호흡곤란, 기립호흡, 구통, 경정맥압 및 말초 부종/천골전부종이 포함됩니다.
기준선에서 5일차까지
HsTroponin T Biomarker의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2일차, 5일차 및 14일차
HsTroponin T의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 기준선 값에 대한 기준선 이후 값의 비율의 기하 최소 제곱 평균(LSM)이 표시됩니다.
기준선, 2일차, 5일차 및 14일차
NT-proBNP 바이오마커의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2일차, 5일차 및 14일차
혈액 샘플을 수집하여 NT-proBNP의 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다. 기준선 이후 값과 기준선 값의 비율이 표시됩니다.
기준선, 2일차, 5일차 및 14일차
시스타틴 C 바이오마커의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2일차, 5일차 및 14일차
시스타틴 C의 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 기준선 값에 대한 기준선 후 값의 비율이 표시됩니다.
기준선, 2일차, 5일차 및 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

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