Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt, sikkerhed og tolerabilitet af Serelaxin, når det føjes til standardterapi i AHF (RELAX-AHF-2)

2. marts 2018 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase III-studie for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Serelaxin, når det føjes til standardterapi hos patienter med akut hjertesvigt

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​intravenøs infusion af serelaxin, når det tilføjes til standardbehandling, hos patienter med akut hjertesvigt (AHF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette fase IIIb-resultatstudie med AHF-patienter var designet som et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, hændelsesdrevet studie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​intravenøs infusion af serelaxin eller placebo. AHF-patienterne, der var randomiseret til enten serelaxin eller placebo i undersøgelsen, blev fulgt i en periode på 180 dage og skulle modtage standard-of-care baggrunds-HF-behandling under både indeksindlæggelsen og efter udskrivelsen i henhold til regionale eller lokale retningslinjer/institutionelle standarder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentina, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentina, A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Argentina, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay, Buenos Aires, Argentina, B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgien, B-1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgien, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, Belgien, 7000
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilien, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgarien
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgarien, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7560171
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Danmark, 8930
        • Novartis Investigative Site
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656038
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650014
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Den Russiske Føderation, 610014
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127476
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630008
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Den Russiske Føderation, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443070
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 190013
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Den Russiske Føderation, 600020
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394065
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150030
        • Novartis Investigative Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering, Det Forenede Kongerige, NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Det Forenede Kongerige, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Hampshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Det Forenede Kongerige, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
    • Stockton On Tees
      • Hardwick,, Stockton On Tees, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204-4507
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford, Florida, Forenede Stater, 32771
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33881
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303-3400
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48235
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Forenede Stater, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex, Frankrig, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Frankrig, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankrig, 78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankrig, 59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Frankrig, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Frankrig, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex, Frankrig, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Frankrig, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes, Frankrig, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrig, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
        • Novartis Investigative Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari, Grækenland, 12461
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grækenland, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grækenland, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Grækenland, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Holland
      • Almelo, Holland, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Holland, 3813 TZ
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Holland, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Gorinchem, Holland, 4204 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Haarlem, Holland, 2035 RC
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Holland, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holland, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Holland, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Holland, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Sneek, The Netherlands, Holland, 8601 ZR
        • Novartis Investigative Site
  • Irland
      • Dublin 24, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4, Irland, 4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, Irland
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israel, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Israel, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad, Israel, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Italien, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo, BS, Italien, 25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italien, 39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Italien, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italien, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Italien, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italien, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italien, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Italien, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul, Kalkun, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkun, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Kalkun, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Kalkun, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Kalkun, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexico, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Polen, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polen, 91-425
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polen, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Olawa, Polen, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Pulawy, Polen, 24100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 01-211
        • Novartis Investigative Site
      • Wloclawek, Polen, 87-800
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, Polen, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Covilha, Portugal, 6200-251
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1449-005
        • Novartis Investigative Site
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4901858
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portugal, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
    • Portuigal
      • Vila Real, Portuigal, Portugal, 5000-508
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Novartis Investigative Site
  • Rumænien
      • Arad, Rumænien, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Rumænien, 430031
        • Novartis Investigative Site
      • Braila, Rumænien, 810249
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov, Rumænien, 300 326
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumænien, 041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumænien, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumænien, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumænien, 050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumænien, 022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumænien, 014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Rumænien, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea, Rumænien, 410169
        • Novartis Investigative Site
      • Pitesti, Rumænien, 110084
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumænien, 300736
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumænien, 300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumænien, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumænien, 300 079
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumænien, 540136
        • Novartis Investigative Site
      • Tg. Mures, Mures, Rumænien, 540136
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovakiet, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovakiet, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovakiet, 940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakiet, 081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota, Slovakiet, 97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Slovakiet, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Slovakiet, 040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Slovakiet, 031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, Slovak Republic, Slovakiet, 95520
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spanien, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Spanien, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon, Castilla Y Leon, Spanien, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spanien, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spanien, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, Spanien, 15006
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Novartis Investigative Site
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Joenkoeping, Sverige, 551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Sverige, 581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal, Sverige, 431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Sydafrika
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sydafrika, 2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga, Sydafrika, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
  • Tjekkiet
      • Benesov, Tjekkiet, 25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Tjekkiet, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava, Tjekkiet, 586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Tjekkiet, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Tjekkiet, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Tjekkiet, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Tjekkiet, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Tjekkiet, 500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice, Czech Republic, Tjekkiet, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek, Czech Republic, Tjekkiet, 73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Tjekkiet, 272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Tjekkiet, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Tjekkiet, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Tjekkiet, 169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Czech Republic, Tjekkiet, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Tjekkiet, 400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici, Czech Republic, Tjekkiet, 562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, Tjekkiet, 76275
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13509
        • Novartis Investigative Site
      • Bitburg, Tyskland, 54634
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg, Tyskland, 16321
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Tyskland, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Tyskland, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Tyskland, 44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Tyskland, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45356
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedberg, Tyskland, 86316
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen, Tyskland, 87629
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Tyskland, 37073
        • Novartis Investigative Site
      • Halle Saale, Tyskland, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22291
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Tyskland, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, Tyskland, 50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Tyskland, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Tyskland, 51375
        • Novartis Investigative Site
      • Limburg, Tyskland, 65549
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Tyskland, 23569
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Tyskland, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Tyskland, 80636
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim, Tyskland, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Tyskland, 92637
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Tyskland, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Tyskland, 42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau, Tyskland, 08060
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Ungarn, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Ungarn, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Ungarn, H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Østrig
      • Braunau, Østrig, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østrig, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østrig, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østrig, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Østrig
        • Novartis Investigative Site
      • Villach, Østrig, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Østrig, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østrig, A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år, med kropsvægt ≤160 kg

  • Indlagt på hospital for AHF med forventet behov for IV-behandling i mindst 48 timer; AHF er defineret som at inkludere alt af følgende målt på ethvert tidspunkt mellem præsentationen (inklusive akutmodtagelsen) og afslutningen af ​​screeningen:

    • Vedvarende dyspnø i hvile eller med minimal anstrengelse
    • Lungeoverbelastning på røntgenbillede af thorax
    • B-type natriuretisk peptid (BNP) ≥500 pg/ml eller N-terminalt (NT)-proBNP ≥2000 pg/ml; for patienter ≥ 75 år eller med aktuel atrieflimren (på randomiseringstidspunktet), BNP ≥ 750 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 3.000 pg/mL
  • Systolisk BP ≥125 mmHg ved starten og slutningen af ​​screeningen
  • Kan randomiseres inden for 16 timer fra fremlæggelse til sygehuset, inklusive akutmodtagelsen
  • Modtaget intravenøst ​​furosemid på mindst 40 mg i alt (eller tilsvarende) på ethvert tidspunkt mellem præsentation (dette inkluderer ambulatorium, ambulance eller hospital inklusive akutmodtagelse) og starten af ​​screening for undersøgelsen til behandling af den aktuelle akutte HF-episode.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Dyspnø primært på grund af ikke-kardiale årsager
  • Kendt historie med luftvejslidelser, der kræver daglig brug af IV eller orale steroider (omfatter ikke inhalerede steroider); behov for intubation eller den nuværende brug af IV eller orale steroider til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Temperatur >38,5°C (oral eller tilsvarende) eller sepsis eller aktiv infektion, der kræver IV antimikrobiel behandling
  • Klinisk bevis for akut koronarsyndrom i øjeblikket eller inden for 30 dage før indskrivning.
  • AHF på grund af signifikante arytmier, som omfatter et af følgende: vedvarende ventrikulær takykardi, bradykardi med vedvarende ventrikulær frekvens <45 slag i minuttet eller atrieflimren/fladder med vedvarende ventrikulær respons på >130 slag i minuttet
  • Patienter med svær nyreinsufficiens defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) før randomisering < 25 ml/min/1,73 m2 beregnet ved hjælp af ligningen for Simplified Modification of Diet in Renal Disease (sMDRD) og/eller dem, der modtager løbende eller planlagt dialyse eller ultrafiltrering
  • Patienter med hæmatokrit <25 %, eller en historie med blodtransfusion inden for 14 dage før screening, eller aktiv livstruende GI-blødning.
  • Kendt leverinsufficiens (som påvist ved total bilirubin > 3 mg/dL eller øgede ammoniakniveauer, hvis udført) eller historie med cirrhose med tegn på portal hypertension såsom varicer.
  • Signifikant, ukorrigeret, venstre ventrikulær udstrømningsobstruktion, såsom obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller svær aortastenose (dvs. aortaklapareal <1,0 cm2 eller middelgradient >40 mmHg på tidligere eller nuværende ekkokardiogram) og alvorlig mitralstenose
  • Alvorlig aorta insufficiens eller alvorlig mitral regurgitation, hvor kirurgisk eller perkutan indgreb er indiceret.
  • Dokumenteret, før eller på tidspunktet for randomisering, restriktiv amyloid myokardiopati, ELLER akut myocarditis eller hypertrofisk obstruktiv, restriktiv eller konstriktiv kardiomyopati (inkluderer IKKE restriktive mitralfyldningsmønstre set på doppler-ekkokardiografiske vurderinger af diastolisk funktion).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Serelaxin (RLX030)
Deltagerne fik kontinuerlig intravenøs infusion af serelaxin 30 ug/kg/dag i 48 timer.
Medicin: RLX030
1 mg/ml opløsning i 6 ml hætteglas
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne modtog kontinuerlig intravenøs infusion af matchende placebo til serelaxin i 48 timer.
Medicin: Placebo
Matchende placeboopløsning til serelaxin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med bekræftet kardiovaskulær (CV) død til og med dag 180
Tidsramme: 180 dage
Procentdelen af ​​deltagere med en dømt CV død til og med dag 180 blev vurderet.
180 dage
Procentdel af deltagere med forværring af hjertesvigt (WHF) gennem dag 5
Tidsramme: Dag 5
Procentdelen af ​​deltagere med WHF til og med dag 5 blev vurderet.
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med død af alle årsager til og med dag 180
Tidsramme: 180 dage
Procentdelen af ​​deltagere med dødsfald af alle årsager til og med dag 180 blev vurderet.
180 dage
Længde af samlet hospitalsophold (LOS) under indeks akut hjertesvigt (AHF) indlæggelse
Tidsramme: 180 dage (Deltagere, der stadig var på hospitalet på dag 60, blev censureret på dag 60)
Opholdslængde blev defineret som indekset for udskrivelsesdato og -tidspunkt for hospitalsindlæggelse minus basisdato og -tidspunkt plus 1 dag.
180 dage (Deltagere, der stadig var på hospitalet på dag 60, blev censureret på dag 60)
Procentdel af deltagere med første forekomst af dømt CV-død eller dømt genindlæggelse
Tidsramme: 180 dage
Procentdelen af ​​deltagere med dømt CV-død eller dømt genindlæggelse til og med dag 180 blev vurderet.
180 dage
Længde af ophold på intensiv afdeling (ICU) og/eller koronar afdeling (CCU) for indeks AHF hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 180 dage (Patienter stadig på hospitalet på dag 60 blev censureret på dag 60)
Opholdets varighed blev defineret som udskrivelsesdatoen for hospitalsindlæggelsen og tidspunktet minus basisdatoen og -tidspunktet plus 1 dag.
180 dage (Patienter stadig på hospitalet på dag 60 blev censureret på dag 60)
Procentdel af deltagere med første forbedring siden baseline i kongestive tegn og symptomer på hjertesvigt
Tidsramme: Fra baseline til dag 5
Procentdelen af ​​deltagere med første forbedring siden baseline med hensyn til kongestive tegn og symptomer blev vurderet. Tegnene og symptomerne omfattede anstrengelsesdyspnø, ortopnø, raser, halsvenetryk og perifert ødem/præ-sakralt ødem.
Fra baseline til dag 5
Ændring fra baseline i hsTroponin T Biomarker
Tidsramme: Baseline, dag 2, dag 5 og dag 14
Blodprøver blev indsamlet for at vurdere ændringen fra baseline i hsTroponin T. Den geometriske mindste kvadratiske middelværdi (LSM) af forholdet mellem post-baseline værdien og baseline værdien er præsenteret.
Baseline, dag 2, dag 5 og dag 14
Ændring fra baseline i NT-proBNP Biomarker
Tidsramme: Baseline, dag 2, dag 5 og dag 14
Blodprøver blev indsamlet for at vurdere ændringen fra baseline i NT-proBNP. Forholdet mellem post-baseline-værdien og basisline-værdien vises.
Baseline, dag 2, dag 5 og dag 14
Ændring fra baseline i Cystatin C biomarkør
Tidsramme: Baseline, dag 2, dag 5 og dag 14
Blodprøver blev indsamlet for at vurdere ændringen fra baseline i Cystatin C. Forholdet mellem post-baseline-værdien og baseline-værdien er vist.
Baseline, dag 2, dag 5 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (SKØN)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med RLX030

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner