Effekt, säkerhet och tolerabilitet av Serelaxin när det läggs till standardterapi i AHF (RELAX-AHF-2)
2 mars 2018 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och toleransen av Serelaxin när det läggs till standardterapi hos patienter med akut hjärtsvikt
Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av intravenös infusion av serelaxin, när det läggs till standardterapi, hos patienter med akut hjärtsvikt (AHF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna fas IIIb-resultatstudie på AHF-patienter utformades som en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, händelsestyrd studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av intravenös infusion av serelaxin eller placebo.
AHF-patienterna som randomiserades till antingen serelaxin eller placebo i studien följdes under en period av 180 dagar och krävdes att få HF-behandling i bakgrunden av standardvård under både index sjukhusvistelse och efter utskrivning enligt regionala eller lokala riktlinjer/institutionella standarder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6600
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentina, B1846BMF
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1405CNF
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1039AAP
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5009BSN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5004BAL
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5016KET
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5000AAX
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5004CDT
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5000EPU
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5006IKK
- Novartis Investigative Site
-
Corrientes, Argentina, W3400
- Novartis Investigative Site
-
Corrientes, Argentina, W3400CBI
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentina, P3600
- Novartis Investigative Site
-
Salta, Argentina, A4400
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
- Novartis Investigative Site
-
Tucuman, Argentina, T4000NIJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Novartis Investigative Site
-
Carapachay, Buenos Aires, Argentina, B1605
- Novartis Investigative Site
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
- Novartis Investigative Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AWT
- Novartis Investigative Site
-
San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650CSQ
- Novartis Investigative Site
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, Y4600ABF
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, C2000DSR
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001ODA
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001SBL
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000JCU
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Novartis Investigative Site
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Novartis Investigative Site
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Novartis Investigative Site
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Novartis Investigative Site
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4029
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5041
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Novartis Investigative Site
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Novartis Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Novartis Investigative Site
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Novartis Investigative Site
-
Brussels, Belgien, B-1070
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Novartis Investigative Site
-
Genk, Belgien, 3600
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgien, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Mons, Belgien, 7000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80730 150
- Novartis Investigative Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90880-480
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14048-900
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04012 909
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05303-000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pazardzhik, Bulgarien, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Novartis Investigative Site
-
Smolian, Bulgarien, 4700
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1202
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1709
- Novartis Investigative Site
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Novartis Investigative Site
-
-
Santiago
-
Las Condes, Santiago, Chile, 7560171
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
- Novartis Investigative Site
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Novartis Investigative Site
-
Glostrup, Danmark, DK-2600
- Novartis Investigative Site
-
Randers, Danmark, 8930
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Novartis Investigative Site
-
Besancon cedex, Frankrike, 25030
- Novartis Investigative Site
-
Beziers Cedex, Frankrike, 34525
- Novartis Investigative Site
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Novartis Investigative Site
-
Caen, Frankrike, 14000
- Novartis Investigative Site
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
- Novartis Investigative Site
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Novartis Investigative Site
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Novartis Investigative Site
-
Le Chesnay, Frankrike
- Novartis Investigative Site
-
Lille, Frankrike, 59037
- Novartis Investigative Site
-
Lille, Frankrike, 59042
- Novartis Investigative Site
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrike, 75015
- Novartis Investigative Site
-
Paris cedex 10, Frankrike, 75010
- Novartis Investigative Site
-
Paris cedex 18, Frankrike, 75877
- Novartis Investigative Site
-
Pessac cedex, Frankrike, 33604
- Novartis Investigative Site
-
Pontoise, Frankrike, F-95300
- Novartis Investigative Site
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Novartis Investigative Site
-
Saint Herblain - Nantes, Frankrike, 44093
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse, Frankrike, 31054
- Novartis Investigative Site
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Novartis Investigative Site
-
Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723-0001
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Novartis Investigative Site
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Novartis Investigative Site
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- Novartis Investigative Site
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Novartis Investigative Site
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
- Novartis Investigative Site
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817-1460
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Novartis Investigative Site
-
Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
- Novartis Investigative Site
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
- Novartis Investigative Site
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204-4507
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Novartis Investigative Site
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- Novartis Investigative Site
-
Sanford, Florida, Förenta staterna, 32771
- Novartis Investigative Site
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Novartis Investigative Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Novartis Investigative Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Novartis Investigative Site
-
Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33881
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Novartis Investigative Site
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
- Novartis Investigative Site
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Novartis Investigative Site
-
Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
- Novartis Investigative Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna, 60181
- Novartis Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
- Novartis Investigative Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
- Novartis Investigative Site
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5111
- Novartis Investigative Site
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3400
- Novartis Investigative Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
- Novartis Investigative Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Novartis Investigative Site
-
Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
- Novartis Investigative Site
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48235
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Novartis Investigative Site
-
Picayune, Mississippi, Förenta staterna, 39466
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Novartis Investigative Site
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2490
- Novartis Investigative Site
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
- Novartis Investigative Site
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
- Novartis Investigative Site
-
Kingston, New York, Förenta staterna, 12401
- Novartis Investigative Site
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Novartis Investigative Site
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7075
- Novartis Investigative Site
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Novartis Investigative Site
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
- Novartis Investigative Site
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0585
- Novartis Investigative Site
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Novartis Investigative Site
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Novartis Investigative Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Novartis Investigative Site
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97219
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
- Novartis Investigative Site
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Förenta staterna, 15065
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102 2293
- Novartis Investigative Site
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Novartis Investigative Site
-
Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Novartis Investigative Site
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
- Novartis Investigative Site
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234
- Novartis Investigative Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Novartis Investigative Site
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Novartis Investigative Site
-
Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
- Novartis Investigative Site
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Novartis Investigative Site
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Novartis Investigative Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11526
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grekland, 11528
- Novartis Investigative Site
-
Chaidari, Grekland, 12461
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Grekland, GR 54636
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
-
Athens, GR, Grekland, 14233
- Novartis Investigative Site
-
Larissa, GR, Grekland, 411 10
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Dublin 24, Irland
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 4, Irland, 4
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 7, Irland
- Novartis Investigative Site
-
Galway, Irland
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Novartis Investigative Site
-
Hadera, Israel, 38100
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3525408
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Novartis Investigative Site
-
Lower Galilee, Israel, 15208
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Novartis Investigative Site
-
Sefad, Israel, 13100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Novartis Investigative Site
-
Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Novartis Investigative Site
-
-
AR
-
Cortona, AR, Italien, 52044
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italien, 24127
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italien, 25123
- Novartis Investigative Site
-
Gavardo, BS, Italien, 25085
- Novartis Investigative Site
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italien, 39100
- Novartis Investigative Site
-
-
CR
-
Cremona, CR, Italien, 26100
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Italien, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italien, 71100
- Novartis Investigative Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italien, 50134
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italien, 86077
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20162
- Novartis Investigative Site
-
Milano, MI, Italien, 20122
- Novartis Investigative Site
-
Vimercate, MI, Italien, 200059
- Novartis Investigative Site
-
-
MO
-
Modena, MO, Italien, 41100
- Novartis Investigative Site
-
-
PG
-
Perugia, PG, Italien, 06129
- Novartis Investigative Site
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italien, 56124
- Novartis Investigative Site
-
-
PR
-
Parma, PR, Italien, 43100
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Albano Laziale, RM, Italien, 00041
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Novartis Investigative Site
-
-
RN
-
Rimini, RN, Italien, 47900
- Novartis Investigative Site
-
-
TO
-
Torino, TO, Italien, 10126
- Novartis Investigative Site
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italien, 34149
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Italien, 33100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Haydarpasa/Istanbul, Kalkon, 34668
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Kalkon, 34304
- Novartis Investigative Site
-
Kocaeli, Kalkon, 41380
- Novartis Investigative Site
-
Mersin, Kalkon, 33079
- Novartis Investigative Site
-
Pendik / Istanbul, Kalkon, 34899
- Novartis Investigative Site
-
Sivas, Kalkon, 58140
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1N9
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Novartis Investigative Site
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Novartis Investigative Site
-
Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78200
- Novartis Investigative Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14080
- Novartis Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Novartis Investigative Site
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexiko, 78240
- Novartis Investigative Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Almelo, Nederländerna, 7609 PP
- Novartis Investigative Site
-
Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
- Novartis Investigative Site
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Novartis Investigative Site
-
Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
- Novartis Investigative Site
-
Deventer, Nederländerna, 7416 SE
- Novartis Investigative Site
-
Gorinchem, Nederländerna, 4204 AA
- Novartis Investigative Site
-
Groningen, Nederländerna
- Novartis Investigative Site
-
Haarlem, Nederländerna, 2035 RC
- Novartis Investigative Site
-
Hardenberg, Nederländerna, 7770 AA
- Novartis Investigative Site
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Novartis Investigative Site
-
Nijmegen, Nederländerna
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
- Novartis Investigative Site
-
Venlo, Nederländerna, 5912 BL
- Novartis Investigative Site
-
Zutphen, Nederländerna, 7207 AE
- Novartis Investigative Site
-
-
The Netherlands
-
Sneek, The Netherlands, Nederländerna, 8601 ZR
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Stavanger, Norge, 4068
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Lima
-
Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Novartis Investigative Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
- Novartis Investigative Site
-
Klodzko, Polen, 57-300
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polen, 31202
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polen, 31 501
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polen, 31-202
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Polen, 91-425
- Novartis Investigative Site
-
Lódz, Polen, 91-347
- Novartis Investigative Site
-
Olawa, Polen, 55-200
- Novartis Investigative Site
-
Pulawy, Polen, 24100
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polen, 02-097
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polen, 04-628
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polen, 01-211
- Novartis Investigative Site
-
Wloclawek, Polen, 87-800
- Novartis Investigative Site
-
Wroclaw, Polen, 50-981
- Novartis Investigative Site
-
-
POL
-
Krakow, POL, Polen, 31-121
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Novartis Investigative Site
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Novartis Investigative Site
-
Covilha, Portugal, 6200-251
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugal, 1449-005
- Novartis Investigative Site
-
Penafiel, Portugal, 4564-007
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Novartis Investigative Site
-
Viana Do Castelo, Portugal, 4901858
- Novartis Investigative Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Novartis Investigative Site
-
-
Lisboa
-
Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portugal, 2790-134
- Novartis Investigative Site
-
-
Portuigal
-
Vila Real, Portuigal, Portugal, 5000-508
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Mayaguez, Puerto Rico, 00680
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arad, Rumänien, 310158
- Novartis Investigative Site
-
Baia Mare, Rumänien, 430031
- Novartis Investigative Site
-
Braila, Rumänien, 810249
- Novartis Investigative Site
-
Brasov, Rumänien, 300 326
- Novartis Investigative Site
-
Bucharest, Rumänien, 041915
- Novartis Investigative Site
-
Bucharest, Rumänien, 021659
- Novartis Investigative Site
-
Bucharest, Rumänien, 020125
- Novartis Investigative Site
-
Bucharest, Rumänien, 050659
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Rumänien, 022328
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Rumänien, 014461
- Novartis Investigative Site
-
Craiova, Rumänien, 200642
- Novartis Investigative Site
-
Oradea, Rumänien, 410169
- Novartis Investigative Site
-
Pitesti, Rumänien, 110084
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Rumänien, 300736
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Rumänien, 300041
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Rumänien, 300310
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Rumänien, 300 079
- Novartis Investigative Site
-
-
Mures
-
Targu Mures, Mures, Rumänien, 540136
- Novartis Investigative Site
-
Tg. Mures, Mures, Rumänien, 540136
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Ryska Federationen, 656038
- Novartis Investigative Site
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620028
- Novartis Investigative Site
-
Ivanovo, Ryska Federationen, 153012
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Ryska Federationen, 650002
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Ryska Federationen, 650014
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Ryska Federationen, 610014
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 127644
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 117292
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 121552
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 121309
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 111539
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 127476
- Novartis Investigative Site
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630008
- Novartis Investigative Site
-
S.-Petersburg, Ryska Federationen, 196247
- Novartis Investigative Site
-
S.-Petersburg, Ryska Federationen, 192242
- Novartis Investigative Site
-
S.-Petersburg, Ryska Federationen, 198205
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 199106
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 195067
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194044
- Novartis Investigative Site
-
Samara, Ryska Federationen, 443070
- Novartis Investigative Site
-
Saratov, Ryska Federationen, 410012
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Ryska Federationen, 196601
- Novartis Investigative Site
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 190013
- Novartis Investigative Site
-
Tomsk, Ryska Federationen, 634012
- Novartis Investigative Site
-
Vladimir, Ryska Federationen, 600020
- Novartis Investigative Site
-
Voronezh, Ryska Federationen, 394065
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150030
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Schweiz, 3010
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Novartis Investigative Site
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakien, 97401
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakien, 826 06
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakien, 833 48
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakien, 851 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakien, 813 69
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, Slovakien, 98439
- Novartis Investigative Site
-
Martin, Slovakien, 036 59
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovakien, 949 01
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Slovakien, 940 34
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Slovakien, 081 01
- Novartis Investigative Site
-
Rimavska Sobota, Slovakien, 97912
- Novartis Investigative Site
-
Trnava, Slovakien, 917 75
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Kosice, Slovak Republic, Slovakien, 040 15
- Novartis Investigative Site
-
Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Slovakien, 031 23
- Novartis Investigative Site
-
Topolcany, Slovak Republic, Slovakien, 95520
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Marbella, Andalucia, Spanien, 29600
- Novartis Investigative Site
-
Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spanien, 41014
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Novartis Investigative Site
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien, 08970
- Novartis Investigative Site
-
-
Cadiz
-
Villamartin, Cadiz, Spanien, 11650
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Leon, Castilla Y Leon, Spanien, 24071
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Badalona, Catalunya, Spanien, 08916
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08003
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03010
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46026
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Spanien, 15006
- Novartis Investigative Site
-
La Coruna, Galicia, Spanien, 15006
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanien, 28905
- Novartis Investigative Site
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Storbritannien, FY3 8NR
- Novartis Investigative Site
-
Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Novartis Investigative Site
-
Kettering, Storbritannien, NN16 8UZ
- Novartis Investigative Site
-
Leicester, Storbritannien, LE3 9QP
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Novartis Investigative Site
-
Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
- Novartis Investigative Site
-
Swindon, Storbritannien, SN3 6BB
- Novartis Investigative Site
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannien, HP11 2TT
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Storbritannien, TQ2 7AA
- Novartis Investigative Site
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Storbritannien, RG24 9NA
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Hampshire, Storbritannien, NG7 2UH
- Novartis Investigative Site
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Storbritannien, BB2 3HH
- Novartis Investigative Site
-
-
Stockton On Tees
-
Hardwick,, Stockton On Tees, Storbritannien, TS19 8PE
- Novartis Investigative Site
-
-
West Midlands
-
Dudley, West Midlands, Storbritannien, DY1 2HQ
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Joenkoeping, Sverige, 551 85
- Novartis Investigative Site
-
Linkoping, Sverige, 581 85
- Novartis Investigative Site
-
Molndal, Sverige, 431 80
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Novartis Investigative Site
-
Uppsala, Sverige, SE-751 85
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Durban, Sydafrika, 4001
- Novartis Investigative Site
-
Johannesburg, Sydafrika, 2193
- Novartis Investigative Site
-
Johannesburg, Sydafrika, 2157
- Novartis Investigative Site
-
Umhlanga, Sydafrika, 4320
- Novartis Investigative Site
-
Western Cape, Sydafrika, 7130
- Novartis Investigative Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Benesov, Tjeckien, 25601
- Novartis Investigative Site
-
Brno, Tjeckien, 636 00
- Novartis Investigative Site
-
JIhlava, Tjeckien, 586 01
- Novartis Investigative Site
-
Kolin, Tjeckien, 280 20
- Novartis Investigative Site
-
Plzen, Tjeckien, 301 00
- Novartis Investigative Site
-
Praha, Tjeckien, 12808
- Novartis Investigative Site
-
Praha 10, Tjeckien, 100 34
- Novartis Investigative Site
-
-
CZE
-
Hradec Kralove, CZE, Tjeckien, 500 05
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Brno - Bohunice, Czech Republic, Tjeckien, 625 00
- Novartis Investigative Site
-
Frydek Mistek, Czech Republic, Tjeckien, 73801
- Novartis Investigative Site
-
Kladno, Czech Republic, Tjeckien, 272 00
- Novartis Investigative Site
-
Liberec, Czech Republic, Tjeckien, 46063
- Novartis Investigative Site
-
Pardubice, Czech Republic, Tjeckien, 532 03
- Novartis Investigative Site
-
Praha 6, Czech Republic, Tjeckien, 169 02
- Novartis Investigative Site
-
Slany, Czech Republic, Tjeckien, 27401
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, Czech Republic, Tjeckien, 400 11
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Orlici, Czech Republic, Tjeckien, 562 18
- Novartis Investigative Site
-
Zlin, Czech Republic, Tjeckien, 76275
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bad Krozingen, Tyskland, 79189
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13578
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 12621
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13509
- Novartis Investigative Site
-
Bitburg, Tyskland, 54634
- Novartis Investigative Site
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Novartis Investigative Site
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Novartis Investigative Site
-
Bonn, Tyskland, 53115
- Novartis Investigative Site
-
Brandenburg, Tyskland, 16321
- Novartis Investigative Site
-
Bremen, Tyskland, 28277
- Novartis Investigative Site
-
Coburg, Tyskland, 96450
- Novartis Investigative Site
-
Detmold, Tyskland, 32756
- Novartis Investigative Site
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Novartis Investigative Site
-
Dortmund, Tyskland, 44379
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Tyskland, 01067
- Novartis Investigative Site
-
Erfurt, Tyskland, 99089
- Novartis Investigative Site
-
Erfurt, Tyskland, 99084
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Tyskland, 45122
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Tyskland, 45356
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Tyskland, 65929
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Novartis Investigative Site
-
Friedberg, Tyskland, 86316
- Novartis Investigative Site
-
Füssen, Tyskland, 87629
- Novartis Investigative Site
-
Goettingen, Tyskland, 37075
- Novartis Investigative Site
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Novartis Investigative Site
-
Göttingen, Tyskland, 37073
- Novartis Investigative Site
-
Halle Saale, Tyskland, 06120
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 22291
- Novartis Investigative Site
-
Heilbronn, Tyskland, 74078
- Novartis Investigative Site
-
Jena, Tyskland, 07740
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Novartis Investigative Site
-
Kleve, Tyskland, 47533
- Novartis Investigative Site
-
Koeln-Nippes, Tyskland, 50733
- Novartis Investigative Site
-
Langen, Tyskland, 63225
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Novartis Investigative Site
-
Leverkusen, Tyskland, 51375
- Novartis Investigative Site
-
Limburg, Tyskland, 65549
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67063
- Novartis Investigative Site
-
Lübeck, Tyskland, 23569
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39104
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Novartis Investigative Site
-
Merseburg, Tyskland, 06217
- Novartis Investigative Site
-
Muenchen, Tyskland, 80636
- Novartis Investigative Site
-
Mönchengladbach, Tyskland, 41063
- Novartis Investigative Site
-
Neuwied, Tyskland, 56564
- Novartis Investigative Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Novartis Investigative Site
-
Ruesselsheim, Tyskland, 65428
- Novartis Investigative Site
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Novartis Investigative Site
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
- Novartis Investigative Site
-
Weiden, Tyskland, 92637
- Novartis Investigative Site
-
Witten, Tyskland, 58455
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Tyskland, 97078
- Novartis Investigative Site
-
Wuppertal, Tyskland, 42117
- Novartis Investigative Site
-
Zwickau, Tyskland, 08060
- Novartis Investigative Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Balatonfured, Ungern, H-8231
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1125
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1085
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1134
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1027
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, H 1096
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1106
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1043
- Novartis Investigative Site
-
Cegled, Ungern, 2700
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Kaposvar, Ungern, 7400
- Novartis Investigative Site
-
Mateszalka, Ungern, 4700
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Ungern, 7624
- Novartis Investigative Site
-
Szekesfehervar, Ungern, H-8000
- Novartis Investigative Site
-
Szombathely, Ungern, 9700
- Novartis Investigative Site
-
Zalaegerszeg, Ungern, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braunau, Österrike, A5280
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Österrike, A-8036
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Österrike, A-4010
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Österrike, 4010
- Novartis Investigative Site
-
Salzburg, Österrike
- Novartis Investigative Site
-
Villach, Österrike, 9500
- Novartis Investigative Site
-
Wels, Österrike, 4600
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Österrike, A-1090
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Man eller kvinna 18 år, med kroppsvikt ≤160 kg
Inlagd på sjukhus för AHF med förväntat behov av IV-behandling i minst 48 timmar; AHF definieras som att inkludera allt av följande mätt när som helst mellan presentationen (inklusive akutmottagningen) och slutet av screeningen:
- Ihållande dyspné i vila eller med minimal ansträngning
- Pulmonell trängsel på lungröntgen
- B-typ natriuretisk peptid (BNP) ≥500 pg/ml eller N-terminal (NT)-proBNP ≥2000 pg/ml; för patienter ≥ 75 år eller med pågående förmaksflimmer (vid tidpunkten för randomisering), BNP ≥ 750 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 3 000 pg/mL
- Systoliskt BP ≥125 mmHg i början och i slutet av screeningen
- Kan randomiseras inom 16 timmar från presentation till sjukhus, inklusive akutmottagning
- Fick intravenös furosemid på minst 40 mg totalt (eller motsvarande) när som helst mellan presentationen (detta inkluderar poliklinik, ambulans eller sjukhus inklusive akutmottagning) och start av screening för studien för behandling av den aktuella akuta HF-episoden.
Viktiga uteslutningskriterier:
- Dyspné främst på grund av icke-hjärtrelaterade orsaker
- Känd historia av andningssjukdomar som kräver daglig användning av IV eller orala steroider (inkluderar inte inhalerade steroider); behov av intubation eller aktuell användning av IV eller orala steroider för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Temperatur >38,5°C (oral eller motsvarande) eller sepsis eller aktiv infektion som kräver IV antimikrobiell behandling
- Kliniska bevis för akut koronarsyndrom för närvarande eller inom 30 dagar före inskrivning.
- AHF på grund av signifikanta arytmier, som inkluderar något av följande: ihållande ventrikulär takykardi, bradykardi med ihållande ventrikulär frekvens <45 slag per minut, eller förmaksflimmer/fladder med ihållande ventrikulär respons på >130 slag per minut
- Patienter med gravt nedsatt njurfunktion definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m2 före randomisering beräknas med hjälp av ekvationen Simplified Modification of Diet in Renal Disease (sMDRD) och/eller de som får aktuell eller planerad dialys eller ultrafiltrering
- Patienter med hematokrit <25 %, eller en historia av blodtransfusion inom 14 dagar före screening, eller aktiv livshotande GI-blödning.
- Känt nedsatt leverfunktion (vilket framgår av total bilirubin > 3 mg/dL, eller ökade ammoniaknivåer, om de utförs) eller historia av cirros med tecken på portal hypertoni såsom varicer.
- Signifikant, okorrigerad, vänsterkammarutflödeshinder, såsom obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller svår aortastenos (d.v.s. aortaklaffarea <1,0 cm2 eller medelgradient >40 mmHg på tidigare eller aktuellt ekokardiogram) och allvarlig mitralisstenos
- Allvarlig aortainsufficiens eller svår mitralisuppstötning för vilka kirurgisk eller perkutan intervention är indicerad.
- Dokumenterad, före eller vid tidpunkten för randomisering, restriktiv amyloid myokardiopati, ELLER akut myokardit eller hypertrofisk obstruktiv, restriktiv eller sammandragande kardiomyopati (inkluderar INTE restriktiva mitrala fyllningsmönster som ses vid dopplerekokardiografiska bedömningar av diastolisk funktion).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Serelaxin (RLX030)
Deltagarna fick kontinuerlig intravenös infusion av serelaxin 30 ug/kg/dag under 48 timmar.
|
1 mg/ml lösning i 6 ml injektionsflaskor
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagarna fick kontinuerlig intravenös infusion av matchande placebo till serelaxin under 48 timmar.
|
Matchande placebolösning till serelaxin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med bekräftad kardiovaskulär (CV) död till och med dag 180
Tidsram: 180 dagar
|
Andelen deltagare med en bedömd CV-död till och med dag 180 bedömdes.
|
180 dagar
|
|
Andel deltagare med försämring av hjärtsvikt (WHF) till och med dag 5
Tidsram: Dag 5
|
Andelen deltagare med WHF till och med dag 5 bedömdes.
|
Dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med dödsfall av alla orsaker till och med dag 180
Tidsram: 180 dagar
|
Andelen deltagare med dödsfall av alla orsaker till och med dag 180 bedömdes.
|
180 dagar
|
|
Längd på total sjukhusvistelse (LOS) under index akut hjärtsvikt (AHF) sjukhusvistelse
Tidsram: 180 dagar (Deltagare som fortfarande var på sjukhuset dag 60 censurerades på dag 60)
|
Vistelsens längd definierades som index för utskrivningsdatum och tid för sjukhusinläggning minus utgångsdatum och tid plus 1 dag.
|
180 dagar (Deltagare som fortfarande var på sjukhuset dag 60 censurerades på dag 60)
|
|
Andel deltagare med första förekomsten av bedömd CV-död eller bedömd återinläggning
Tidsram: 180 dagar
|
Andelen deltagare med bedömd CV-död eller bedömd återinläggning till och med dag 180 bedömdes.
|
180 dagar
|
|
Längden på intensivvårdsavdelning (ICU) och/eller koronarvårdsavdelning (CCU) vistelse för index AHF sjukhusvistelse
Tidsram: 180 dagar (Patienter som fortfarande var på sjukhuset dag 60 censurerades på dag 60)
|
Vistelsens längd definierades som utskrivningsdatumet för sjukhusvistelsen och tiden minus utgångsdatumet och tiden plus 1 dag.
|
180 dagar (Patienter som fortfarande var på sjukhuset dag 60 censurerades på dag 60)
|
|
Andel deltagare med första förbättring sedan baslinjen i tecken och symtom på hjärtsvikt
Tidsram: Från baslinjen till dag 5
|
Andelen deltagare med första förbättring sedan baslinjen i tecken och symtom på kongestiv kropp utvärderades.
Tecken och symtom inkluderade ansträngningsdyspné, ortopné, raser, halsvenöst tryck och perifert ödem/pre-sakralt ödem.
|
Från baslinjen till dag 5
|
|
Ändra från baslinjen i hsTroponin T Biomarker
Tidsram: Baslinje, dag 2, dag 5 och dag 14
|
Blodprover togs för att bedöma förändringen från baslinjen i hsTroponin T. Det geometriska minsta kvadratiska medelvärdet (LSM) av förhållandet mellan post-baseline-värdet och baslinjevärdet presenteras.
|
Baslinje, dag 2, dag 5 och dag 14
|
|
Ändra från baslinjen i NT-proBNP Biomarker
Tidsram: Baslinje, dag 2, dag 5 och dag 14
|
Blodprover togs för att bedöma förändringen från baslinjen i NT-proBNP.
Förhållandet mellan post-baseline-värdet och baseline-värdet presenteras.
|
Baslinje, dag 2, dag 5 och dag 14
|
|
Ändring från baslinjen i Cystatin C-biomarkör
Tidsram: Baslinje, dag 2, dag 5 och dag 14
|
Blodprover togs för att bedöma förändringen från baslinjen i Cystatin C. Förhållandet mellan post-baseline-värdet och baslinjevärdet presenteras.
|
Baslinje, dag 2, dag 5 och dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Grand J, Miger K, Sajadieh A, Kober L, Torp-Pedersen C, Ertl G, Lopez-Sendon J, Pietro Maggioni A, Teerlink JR, Sato N, Gimpelewicz C, Metra M, Holbro T, Nielsen OW. Blood Pressure Drops During Hospitalization for Acute Heart Failure Treated With Serelaxin: A Patient-Level Analysis of 4 Randomized Controlled Trials. Circ Heart Fail. 2022 Apr;15(4):e009199. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.009199. Epub 2022 Feb 21.
- Matsue Y, Sama IE, Postmus D, Metra M, Greenberg BH, Cotter G, Davison BA, Felker GM, Filippatos G, Pang P, Ponikowski P, Severin T, Gimpelewicz C, Voors AA, Teerlink JR. Association of Early Blood Pressure Decrease and Renal Function With Prognosis in Acute Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Dec;9(12):890-903. doi: 10.1016/j.jchf.2021.07.001. Epub 2021 Oct 6.
- Grand J, Miger K, Sajadieh A, Kober L, Torp-Pedersen C, Ertl G, Lopez-Sendon J, Pietro Maggioni A, Teerlink JR, Sato N, Gimpelewicz C, Metra M, Holbro T, Nielsen OW. Systolic Blood Pressure and Outcome in Patients Admitted With Acute Heart Failure: An Analysis of Individual Patient Data From 4 Randomized Clinical Trials. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e022288. doi: 10.1161/JAHA.121.022288. Epub 2021 Sep 13.
- Loungani RS, Teerlink JR, Metra M, Allen LA, Butler J, Carson PE, Chen CW, Cotter G, Davison BA, Eapen ZJ, Filippatos GS, Gimpelewicz C, Greenberg B, Holbro T, Januzzi JL Jr, Lanfear DE, Pang PS, Pina IL, Ponikowski P, Miller AB, Voors AA, Felker GM. Cause of Death in Patients With Acute Heart Failure: Insights From RELAX-AHF-2. JACC Heart Fail. 2020 Dec;8(12):999-1008. doi: 10.1016/j.jchf.2020.09.010. Epub 2020 Nov 11.
- Metra M, Teerlink JR, Cotter G, Davison BA, Felker GM, Filippatos G, Greenberg BH, Pang PS, Ponikowski P, Voors AA, Adams KF, Anker SD, Arias-Mendoza A, Avendano P, Bacal F, Bohm M, Bortman G, Cleland JGF, Cohen-Solal A, Crespo-Leiro MG, Dorobantu M, Echeverria LE, Ferrari R, Goland S, Goncalvesova E, Goudev A, Kober L, Lema-Osores J, Levy PD, McDonald K, Manga P, Merkely B, Mueller C, Pieske B, Silva-Cardoso J, Spinar J, Squire I, Stepinska J, Van Mieghem W, von Lewinski D, Wikstrom G, Yilmaz MB, Hagner N, Holbro T, Hua TA, Sabarwal SV, Severin T, Szecsody P, Gimpelewicz C; RELAX-AHF-2 Committees Investigators. Effects of Serelaxin in Patients with Acute Heart Failure. N Engl J Med. 2019 Aug 22;381(8):716-726. doi: 10.1056/NEJMoa1801291.
- Teerlink JR, Voors AA, Ponikowski P, Pang PS, Greenberg BH, Filippatos G, Felker GM, Davison BA, Cotter G, Gimpelewicz C, Boer-Martins L, Wernsing M, Hua TA, Severin T, Metra M. Serelaxin in addition to standard therapy in acute heart failure: rationale and design of the RELAX-AHF-2 study. Eur J Heart Fail. 2017 Jun;19(6):800-809. doi: 10.1002/ejhf.830. Epub 2017 Apr 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 januari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRLX030A2301
- 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .