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Efficacité, innocuité et tolérabilité de la sérélaxine lorsqu'elle est ajoutée au traitement standard dans l'AHF (RELAX-AHF-2)

2 mars 2018 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Une étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de la sérélaxine lorsqu'elle est ajoutée au traitement standard chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë

Le but de l'étude était d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de la perfusion intraveineuse de sérélaxine, lorsqu'elle est ajoutée au traitement standard, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë (AHF).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de résultats de phase IIIb chez des patients atteints d'ICA a été conçue comme une étude événementielle multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, afin d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité d'une perfusion intraveineuse de sérélaxine ou d'un placebo. Les patients atteints d'AHF randomisés pour recevoir de la sérélaxine ou un placebo dans l'étude ont été suivis pendant une période de 180 jours et devaient recevoir une prise en charge de base de la norme de soins pour l'IC pendant l'hospitalisation initiale et après la sortie, conformément aux directives régionales ou locales/institutionnelles. normes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6600

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Durban, Afrique du Sud, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Afrique du Sud, 2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga, Afrique du Sud, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Afrique du Sud, 7130
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • Novartis Investigative Site
  • Allemagne
      • Bad Krozingen, Allemagne, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 13509
        • Novartis Investigative Site
      • Bitburg, Allemagne, 54634
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Allemagne, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Allemagne, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Allemagne, 53115
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg, Allemagne, 16321
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Allemagne, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Allemagne, 96450
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Allemagne, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Allemagne, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Allemagne, 44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Allemagne, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Allemagne, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Allemagne, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Allemagne, 45356
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Allemagne, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Allemagne, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedberg, Allemagne, 86316
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen, Allemagne, 87629
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Allemagne, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Allemagne, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Allemagne, 37073
        • Novartis Investigative Site
      • Halle Saale, Allemagne, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22291
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Allemagne, 74078
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Allemagne, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Allemagne, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, Allemagne, 50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Allemagne, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Allemagne, 51375
        • Novartis Investigative Site
      • Limburg, Allemagne, 65549
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Allemagne, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Allemagne, 23569
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Allemagne, 39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Allemagne, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Allemagne, 80636
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, Allemagne, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Allemagne, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Allemagne, 26133
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim, Allemagne, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen, Allemagne, 78052
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Allemagne, 92637
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Allemagne, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Allemagne, 97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Allemagne, 42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau, Allemagne, 08060
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1039AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1120AAF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentine, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentine, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentine, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentine, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentine, A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentine, S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentine, S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Argentine, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay, Buenos Aires, Argentine, B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentine, B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentine, B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentine, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentine, Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentine, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • Australie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australie, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Australie, 6000
        • Novartis Investigative Site
  • Belgique
      • Aalst, Belgique, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgique, B-1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgique, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgique, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgique, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, Belgique, 7000
        • Novartis Investigative Site
  • Brésil
    • GO
      • Goiania, GO, Brésil, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brésil, 14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brésil, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgarie
      • Pazardzhik, Bulgarie, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgarie, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarie, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarie, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarie, 1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgarie, 9010
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chili, 7560171
        • Novartis Investigative Site
  • Colombie
      • Barranquilla, Colombie
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombie
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie, 050036
        • Novartis Investigative Site
  • Danemark
      • Copenhagen NV, Danemark, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danemark, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danemark, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Danemark, 8930
        • Novartis Investigative Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Espagne, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Espagne, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Espagne, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Espagne, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Espagne, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Espagne, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Espagne, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon, Castilla Y Leon, Espagne, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Espagne, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Espagne, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Espagne, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Espagne, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Espagne, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, Espagne, 15006
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Espagne, 28905
        • Novartis Investigative Site
      • Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espagne, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • France
      • Amiens, France, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex, France, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, France, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, France, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, France, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, France, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, France, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, France, 78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, France
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, France, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, France, 59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, France, 54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, France, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, France, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, France, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex, France, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, France, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, France, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes, France, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, France, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, France, 59208
        • Novartis Investigative Site
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656038
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Fédération Russe, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650014
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Fédération Russe, 610014
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Fédération Russe, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Fédération Russe, 117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Fédération Russe, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Fédération Russe, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Fédération Russe, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Fédération Russe, 127476
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630008
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Fédération Russe, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Fédération Russe, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Fédération Russe, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Fédération Russe, 443070
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Fédération Russe, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Fédération Russe, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 190013
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Fédération Russe, 634012
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Fédération Russe, 600020
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Fédération Russe, 394065
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150030
        • Novartis Investigative Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grèce, 11528
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari, Grèce, 12461
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grèce, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grèce, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Grèce, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Hongrie
      • Balatonfured, Hongrie, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Hongrie, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Hongrie, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Hongrie, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Hongrie, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Hongrie, H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely, Hongrie, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Irlande
      • Dublin 24, Irlande
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4, Irlande, 4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irlande
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, Irlande
        • Novartis Investigative Site
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israël, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israël, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israël, 91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Israël, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad, Israël, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Israël, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Italie
      • Novara, Italie, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Italie, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italie, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italie, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo, BS, Italie, 25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italie, 39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Italie, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italie, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italie, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italie, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italie, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italie, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italie, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italie, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italie, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Italie, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italie, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italie, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italie, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italie, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italie, 00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Italie, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italie, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italie, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Italie, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • L'Autriche
      • Braunau, L'Autriche, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, L'Autriche, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, L'Autriche, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, L'Autriche, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, L'Autriche
        • Novartis Investigative Site
      • Villach, L'Autriche, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, L'Autriche, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, L'Autriche, A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • Le Portugal
      • Amadora, Le Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Covilha, Le Portugal, 6200-251
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1449-005
        • Novartis Investigative Site
      • Penafiel, Le Portugal, 4564-007
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Viana Do Castelo, Le Portugal, 4901858
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Le Portugal, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
    • Portuigal
      • Vila Real, Portuigal, Le Portugal, 5000-508
        • Novartis Investigative Site
  • Mexique
      • San Luis Potosi, Mexique, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexique, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexique, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexique, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Norvège
      • Stavanger, Norvège, 4068
        • Novartis Investigative Site
  • Pays-Bas
      • Almelo, Pays-Bas, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Pays-Bas, 3813 TZ
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Pays-Bas, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Gorinchem, Pays-Bas, 4204 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Pays-Bas
        • Novartis Investigative Site
      • Haarlem, Pays-Bas, 2035 RC
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Pays-Bas, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Pays-Bas, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Pays-Bas, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Sneek, The Netherlands, Pays-Bas, 8601 ZR
        • Novartis Investigative Site
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Pologne, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Pologne, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Pologne, 31202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Pologne, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Pologne, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Pologne, 91-425
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Pologne, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Olawa, Pologne, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Pulawy, Pologne, 24100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Pologne, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Pologne, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Pologne, 01-211
        • Novartis Investigative Site
      • Wloclawek, Pologne, 87-800
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Pologne, 50-981
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, Pologne, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • Porto Rico
      • Mayaguez, Porto Rico, 00680
        • Novartis Investigative Site
  • Pérou
    • Lima
      • Cercado De Lima, Lima, Pérou, 01
        • Novartis Investigative Site
  • Roumanie
      • Arad, Roumanie, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Roumanie, 430031
        • Novartis Investigative Site
      • Braila, Roumanie, 810249
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov, Roumanie, 300 326
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Roumanie, 041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Roumanie, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Roumanie, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Roumanie, 050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Roumanie, 022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Roumanie, 014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Roumanie, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea, Roumanie, 410169
        • Novartis Investigative Site
      • Pitesti, Roumanie, 110084
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Roumanie, 300736
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Roumanie, 300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Roumanie, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Roumanie, 300 079
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Roumanie, 540136
        • Novartis Investigative Site
      • Tg. Mures, Mures, Roumanie, 540136
        • Novartis Investigative Site
  • Royaume-Uni
      • Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering, Royaume-Uni, NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Royaume-Uni, LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Royaume-Uni, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Royaume-Uni, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Royaume-Uni, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Hampshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Royaume-Uni, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
    • Stockton On Tees
      • Hardwick,, Stockton On Tees, Royaume-Uni, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Royaume-Uni, DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site
  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovaquie, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovaquie, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovaquie, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovaquie, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovaquie, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovaquie, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovaquie, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovaquie, 940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovaquie, 081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota, Slovaquie, 97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Slovaquie, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Slovaquie, 040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Slovaquie, 031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, Slovak Republic, Slovaquie, 95520
        • Novartis Investigative Site
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Suisse, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Suisse, 9007
        • Novartis Investigative Site
  • Suède
      • Joenkoeping, Suède, 551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Suède, 581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal, Suède, 431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Suède, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Tchéquie
      • Benesov, Tchéquie, 25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Tchéquie, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava, Tchéquie, 586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Tchéquie, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Tchéquie, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Tchéquie, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Tchéquie, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Tchéquie, 500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice, Czech Republic, Tchéquie, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek, Czech Republic, Tchéquie, 73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Tchéquie, 272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Tchéquie, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Tchéquie, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Tchéquie, 169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Czech Republic, Tchéquie, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Tchéquie, 400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici, Czech Republic, Tchéquie, 562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, Tchéquie, 76275
        • Novartis Investigative Site
  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul, Turquie, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Turquie, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Turquie, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Turquie, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Turquie, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Turquie, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204-4507
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford, Florida, États-Unis, 32771
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33881
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, États-Unis, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47303-3400
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48235
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, États-Unis, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, États-Unis, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Novartis Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion clés :

  • Homme ou femme de 18 ans, avec un poids corporel ≤ 160 kg

  • Hospitalisé pour AHF avec besoin anticipé d'un traitement IV pendant au moins 48 heures ; L'AHF est définie comme comprenant tous les éléments suivants mesurés à tout moment entre la présentation (y compris le service des urgences) et la fin du dépistage :

    • Dyspnée persistante au repos ou avec un effort minimal
    • Congestion pulmonaire sur radiographie thoracique
    • Peptide natriurétique de type B (BNP) ≥500 pg/mL ou N-terminal (NT)-proBNP ≥2000 pg/mL ; pour les patients ≥ 75 ans ou avec une fibrillation auriculaire actuelle (au moment de la randomisation), BNP ≥ 750 pg/mL ou NT-proBNP ≥ 3 000 pg/mL
  • TA systolique ≥125 mmHg au début et à la fin du dépistage
  • Capable d'être randomisé dans les 16 heures suivant la présentation à l'hôpital, y compris le service des urgences
  • A reçu du furosémide intraveineux d'au moins 40 mg au total (ou l'équivalent) à tout moment entre la présentation (cela inclut la clinique externe, l'ambulance ou l'hôpital, y compris le service des urgences) et le début du dépistage pour l'étude pour le traitement de l'épisode actuel d'IC ​​aiguë.

Critères d'exclusion clés :

  • Dyspnée principalement due à des causes non cardiaques
  • Antécédents connus de troubles respiratoires nécessitant l'utilisation quotidienne de stéroïdes IV ou oraux (n'inclut pas les stéroïdes inhalés); besoin d'intubation ou utilisation actuelle de stéroïdes intraveineux ou oraux pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Température > 38,5 °C (orale ou équivalent) ou septicémie ou infection active nécessitant un traitement antimicrobien IV
  • Preuve clinique du syndrome coronarien aigu actuellement ou dans les 30 jours précédant l'inscription.
  • FAA due à des arythmies importantes, qui comprennent l'un des éléments suivants : tachycardie ventriculaire soutenue, bradycardie avec fréquence ventriculaire soutenue < 45 battements par minute, ou fibrillation/flutter auriculaire avec réponse ventriculaire soutenue > 130 battements par minute
  • Patients présentant une insuffisance rénale sévère définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé avant la randomisation (DFGe) < 25 mL/min/1,73 m2 calculé à l'aide de l'équation de modification simplifiée du régime alimentaire dans les maladies rénales (sMDRD) et/ou ceux recevant une dialyse ou une ultrafiltration actuelle ou prévue
  • Patients ayant un hématocrite < 25 %, ou des antécédents de transfusion sanguine dans les 14 jours précédant le dépistage, ou des saignements gastro-intestinaux actifs menaçant le pronostic vital.
  • Insuffisance hépatique connue (comme en témoigne une bilirubine totale> 3 mg / dL, ou une augmentation des taux d'ammoniac, si elle est pratiquée) ou des antécédents de cirrhose avec des signes d'hypertension portale tels que des varices.
  • Obstruction significative et non corrigée de l'éjection du ventricule gauche, telle qu'une cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou une sténose aortique sévère (c'est-à-dire, surface de la valve aortique < 1,0 cm2 ou gradient moyen > 40 mmHg sur l'échocardiogramme précédent ou actuel) et sténose mitrale sévère
  • Insuffisance aortique sévère ou régurgitation mitrale sévère pour laquelle une intervention chirurgicale ou percutanée est indiquée.
  • Documenté, avant ou au moment de la randomisation, myocardiopathie amyloïde restrictive, OU myocardite aiguë ou cardiomyopathie hypertrophique obstructive, restrictive ou constrictive (n'inclut PAS les modèles de remplissage mitral restrictifs observés sur les évaluations échocardiographiques Doppler de la fonction diastolique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sérélaxine (RLX030)
Les participants ont reçu une perfusion intraveineuse continue de sérélaxine 30 ug/kg/jour pendant 48 heures.
Médicament: RLX030
Solution à 1 mg/mL en flacons de 6 mL
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants ont reçu une perfusion intraveineuse continue d'un placebo correspondant à la sérélaxine pendant 48 heures.
Médicament: Placebo
Faire correspondre la solution placebo à la sérélaxine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec décès cardiovasculaire (CV) confirmé jusqu'au jour 180
Délai: 180 jours
Le pourcentage de participants avec un décès CV reconnu jusqu'au jour 180 a été évalué.
180 jours
Pourcentage de participants présentant une aggravation de l'insuffisance cardiaque (WHF) jusqu'au jour 5
Délai: Jour 5
Le pourcentage de participants avec WHF jusqu'au jour 5 a été évalué.
Jour 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec décès toutes causes jusqu'au jour 180
Délai: 180 jours
Le pourcentage de participants décédés toutes causes confondues jusqu'au jour 180 a été évalué.
180 jours
Durée totale du séjour à l'hôpital (DMS) pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë (ICA) index
Délai: 180 jours (les participants encore à l'hôpital au jour 60 ont été censurés au jour 60)
La durée du séjour a été définie comme la date et l'heure index de sortie de l'hospitalisation moins la date et l'heure de référence plus 1 jour.
180 jours (les participants encore à l'hôpital au jour 60 ont été censurés au jour 60)
Pourcentage de participants ayant eu pour la première fois un décès d'origine CV ou une réhospitalisation jugée
Délai: 180 jours
Le pourcentage de participants avec un décès d'origine CV ou une réhospitalisation sur décision jusqu'au jour 180 a été évalué.
180 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) et/ou en unité de soins coronariens (CCU) pour l'hospitalisation Index AHF
Délai: 180 jours (les patients encore hospitalisés au jour 60 ont été censurés au jour 60)
La durée du séjour a été définie comme la date et l'heure de sortie de l'hospitalisation moins la date et l'heure de référence plus 1 jour.
180 jours (les patients encore hospitalisés au jour 60 ont été censurés au jour 60)
Pourcentage de participants présentant une première amélioration depuis le début des signes congestifs et des symptômes d'insuffisance cardiaque
Délai: De la ligne de base au jour 5
Le pourcentage de participants présentant une première amélioration depuis le début des signes et symptômes congestifs a été évalué. Les signes et symptômes comprenaient une dyspnée d'effort, une orthopnée, des râles, une pression veineuse jugulaire et un œdème périphérique/pré-sacré.
De la ligne de base au jour 5
Changement par rapport à la ligne de base du biomarqueur hstroponine T
Délai: Ligne de base, Jour 2, Jour 5 et Jour 14
Des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base de la hstroponine T. La moyenne géométrique des moindres carrés (LSM) du rapport de la valeur post-ligne de base à la valeur de base est présentée.
Ligne de base, Jour 2, Jour 5 et Jour 14
Changement par rapport à la ligne de base dans le biomarqueur NT-proBNP
Délai: Ligne de base, Jour 2, Jour 5 et Jour 14
Des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base du NT-proBNP. Le rapport de la valeur post-ligne de base à la valeur de base est présenté.
Ligne de base, Jour 2, Jour 5 et Jour 14
Changement par rapport à la ligne de base du biomarqueur de la cystatine C
Délai: Ligne de base, Jour 2, Jour 5 et Jour 14
Des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer le changement par rapport à la ligne de base de la cystatine C. Le rapport de la valeur post-ligne de base à la valeur de base est présenté.
Ligne de base, Jour 2, Jour 5 et Jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

23 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

6 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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