Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt, sikkerhet og tolerabilitet av Serelaxin når det legges til standardterapi i AHF (RELAX-AHF-2)

2. mars 2018 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til Serelaxin når det legges til standardterapi hos pasienter med akutt hjertesvikt

Formålet med studien var å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av intravenøs infusjon av serelaxin, når det legges til standardbehandling, hos pasienter med akutt hjertesvikt (AHF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne fase IIIb utfallsstudien på AHF-pasienter ble designet som en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, hendelsesdrevet studie for å vurdere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av intravenøs infusjon av serelaksin eller placebo. AHF-pasientene som ble randomisert til enten serelaxin eller placebo i studien ble fulgt i en periode på 180 dager, og ble pålagt å motta standard-of-care bakgrunns HF-behandling både under indeksinnleggelsen og etter utskrivning i henhold til regionale eller lokale retningslinjer/institusjoner. standarder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1039AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentina, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentina, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentina, A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Argentina, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay, Buenos Aires, Argentina, B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgia, B-1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, Belgia, 7000
        • Novartis Investigative Site
  • Brasil
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgaria, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7560171
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Copenhagen NV, Danmark, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Danmark, 8930
        • Novartis Investigative Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656038
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650014
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Den russiske føderasjonen, 610014
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127476
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630008
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443070
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190013
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Den russiske føderasjonen, 600020
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394065
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150030
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Forente stater, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204-4507
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford, Florida, Forente stater, 32771
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33881
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forente stater, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303-3400
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48235
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, Forente stater, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Forente stater, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Forente stater, 15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex, Frankrike, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Frankrike, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankrike, 78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankrike, 59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Frankrike, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Frankrike, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex, Frankrike, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Frankrike, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes, Frankrike, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrike, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Frankrike, 59208
        • Novartis Investigative Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Hellas, 11528
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari, Hellas, 12461
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Hellas, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Hellas, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Hellas, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Irland
      • Dublin 24, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4, Irland, 4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, Irland
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israel, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Israel, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad, Israel, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Italia, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo, BS, Italia, 25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italia, 39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Italia, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italia, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Italia, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italia, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Italia, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexico, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Gorinchem, Nederland, 4204 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Haarlem, Nederland, 2035 RC
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Nederland, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Nederland, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Sneek, The Netherlands, Nederland, 8601 ZR
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Polen, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polen, 91-425
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polen, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Olawa, Polen, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Pulawy, Polen, 24100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 01-211
        • Novartis Investigative Site
      • Wloclawek, Polen, 87-800
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, Polen, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Covilha, Portugal, 6200-251
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1449-005
        • Novartis Investigative Site
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4901858
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portugal, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
    • Portuigal
      • Vila Real, Portuigal, Portugal, 5000-508
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Novartis Investigative Site
  • Romania
      • Arad, Romania, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Novartis Investigative Site
      • Braila, Romania, 810249
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov, Romania, 300 326
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Romania, 022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Romania, 014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Romania, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea, Romania, 410169
        • Novartis Investigative Site
      • Pitesti, Romania, 110084
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Romania, 300736
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Romania, 300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Romania, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Romania, 300 079
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Romania, 540136
        • Novartis Investigative Site
      • Tg. Mures, Mures, Romania, 540136
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovakia, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovakia, 940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakia, 081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota, Slovakia, 97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Slovakia, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Slovakia, 040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Slovakia, 031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, Slovak Republic, Slovakia, 95520
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spania, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spania, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Spania, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spania, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spania, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Spania, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon, Castilla Y Leon, Spania, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spania, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spania, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spania, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, Spania, 15006
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spania, 28905
        • Novartis Investigative Site
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spania, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Blackpool, Storbritannia, FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering, Storbritannia, NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Storbritannia, LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Storbritannia, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Storbritannia, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannia, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Storbritannia, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Storbritannia, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Hampshire, Storbritannia, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Storbritannia, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
    • Stockton On Tees
      • Hardwick,, Stockton On Tees, Storbritannia, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Storbritannia, DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Sveits, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Sveits, 9007
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Joenkoeping, Sverige, 551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Sverige, 581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal, Sverige, 431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Sør-Afrika
      • Durban, Sør-Afrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga, Sør-Afrika, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Sør-Afrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
  • Tsjekkia
      • Benesov, Tsjekkia, 25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Tsjekkia, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava, Tsjekkia, 586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Tsjekkia, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Tsjekkia, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Tsjekkia, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Tsjekkia, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Tsjekkia, 500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice, Czech Republic, Tsjekkia, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek, Czech Republic, Tsjekkia, 73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Tsjekkia, 272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Tsjekkia, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Tsjekkia, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Tsjekkia, 169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Czech Republic, Tsjekkia, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Tsjekkia, 400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici, Czech Republic, Tsjekkia, 562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, Tsjekkia, 76275
        • Novartis Investigative Site
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul, Tyrkia, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Tyrkia, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Tyrkia, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Tyrkia, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13509
        • Novartis Investigative Site
      • Bitburg, Tyskland, 54634
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Tyskland, 53115
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg, Tyskland, 16321
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Tyskland, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Tyskland, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Tyskland, 44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Tyskland, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45356
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedberg, Tyskland, 86316
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen, Tyskland, 87629
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Tyskland, 37073
        • Novartis Investigative Site
      • Halle Saale, Tyskland, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22291
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Tyskland, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, Tyskland, 50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Tyskland, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Tyskland, 51375
        • Novartis Investigative Site
      • Limburg, Tyskland, 65549
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Tyskland, 23569
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Tyskland, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Tyskland, 80636
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim, Tyskland, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Tyskland, 92637
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Tyskland, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Tyskland, 42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau, Tyskland, 08060
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Ungarn, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Ungarn, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Ungarn, H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Østerrike
      • Braunau, Østerrike, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østerrike, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østerrike, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østerrike, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Østerrike
        • Novartis Investigative Site
      • Villach, Østerrike, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Østerrike, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østerrike, A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne 18 år, med kroppsvekt ≤160 kg

  • Innlagt på sykehus for AHF med forventet behov for IV-behandling i minst 48 timer; AHF er definert som å inkludere alt av følgende målt til enhver tid mellom presentasjon (inkludert akuttmottaket) og slutten av screeningen:

    • Vedvarende dyspné i hvile eller med minimal anstrengelse
    • Lungestopp på røntgenbilde av thorax
    • B-type natriuretisk peptid (BNP) ≥500 pg/ml eller N-terminal (NT)-proBNP ≥2000 pg/ml; for pasienter ≥ 75 år eller med nåværende atrieflimmer (på randomiseringstidspunktet), BNP ≥ 750 pg/mL eller NT-proBNP ≥ 3000 pg/mL
  • Systolisk BP ≥125 mmHg ved start og slutten av screeningen
  • Kan randomiseres innen 16 timer fra presentasjon til sykehus, inkludert akuttmottaket
  • Fikk intravenøst ​​furosemid på minst 40 mg totalt (eller tilsvarende) til enhver tid mellom presentasjon (dette inkluderer poliklinikk, ambulanse eller sykehus inkludert akuttmottak) og start av screening for studien for behandling av den aktuelle akutte HF-episoden.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Dyspné primært på grunn av ikke-kardiale årsaker
  • Kjent historie med luftveislidelser som krever daglig bruk av IV eller orale steroider (inkluderer ikke inhalerte steroider); behov for intubasjon eller nåværende bruk av IV eller orale steroider for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Temperatur >38,5 °C (oral eller tilsvarende) eller sepsis eller aktiv infeksjon som krever IV antimikrobiell behandling
  • Klinisk bevis på akutt koronarsyndrom for øyeblikket eller innen 30 dager før påmelding.
  • AHF på grunn av signifikante arytmier, som inkluderer noen av følgende: vedvarende ventrikkeltakykardi, bradykardi med vedvarende ventrikkelfrekvens <45 slag per minutt, eller atrieflimmer/fladder med vedvarende ventrikkelrespons på >130 slag per minutt
  • Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon definert som pre-randomisering estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m2 beregnet ved å bruke sMDRD-ligningen (Splified Modification of Diet in Renal Disease), og/eller de som mottar nåværende eller planlagt dialyse eller ultrafiltrering
  • Pasienter med hematokrit <25 %, eller en historie med blodoverføring innen 14 dager før screening, eller aktiv livstruende GI-blødning.
  • Kjent nedsatt leverfunksjon (som vist ved total bilirubin > 3 mg/dL, eller økte ammoniakknivåer, hvis utført) eller historie med skrumplever med tegn på portal hypertensjon som varicer.
  • Signifikant, ukorrigert, venstre ventrikkel utstrømningsobstruksjon, slik som obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller alvorlig aortastenose (dvs. aortaklaffareal <1,0 cm2 eller gjennomsnittlig gradient >40 mmHg på tidligere eller nåværende ekkokardiogram), og alvorlig mitralstenose
  • Alvorlig aortainsuffisiens eller alvorlig mitralregurgitasjon hvor kirurgisk eller perkutan intervensjon er indisert.
  • Dokumentert, før eller på tidspunktet for randomisering, restriktiv amyloid myokardiopati, ELLER akutt myokarditt eller hypertrofisk obstruktiv, restriktiv eller konstriktiv kardiomyopati (inkluderer IKKE restriktive mitralfyllingsmønstre sett på doppler-ekkokardiografiske vurderinger av diastolisk funksjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Serelaxin (RLX030)
Deltakerne fikk kontinuerlig intravenøs infusjon av serelaxin 30 ug/kg/dag i 48 timer.
Legemiddel: RLX030
1 mg/ml løsning i 6 ml hetteglass
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltakerne fikk kontinuerlig intravenøs infusjon av matchende placebo til serelaxin i 48 timer.
Legemiddel: Placebo
Matchende placeboløsning med serelaxin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med bekreftet kardiovaskulær (CV) død til og med dag 180
Tidsramme: 180 dager
Prosentandelen av deltakere med en dømt CV-død til og med dag 180 ble vurdert.
180 dager
Prosentandel av deltakere med forverring av hjertesvikt (WHF) gjennom dag 5
Tidsramme: Dag 5
Prosentandelen av deltakere med WHF til og med dag 5 ble vurdert.
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med dødsfall av alle årsaker gjennom dag 180
Tidsramme: 180 dager
Prosentandelen av deltakere med dødsfall av alle årsaker gjennom dag 180 ble vurdert.
180 dager
Lengde på totalt sykehusopphold (LOS) under indeks akutt hjertesvikt (AHF) sykehusinnleggelse
Tidsramme: 180 dager (Deltakere fortsatt på sykehuset på dag 60 ble sensurert på dag 60)
Oppholdets lengde ble definert som indeksen for utskrivningsdato og klokkeslett for sykehusinnleggelse minus baseline dato og klokkeslett pluss 1 dag.
180 dager (Deltakere fortsatt på sykehuset på dag 60 ble sensurert på dag 60)
Prosentandel av deltakere med første forekomst av dømt CV-død eller dømt re-hospitalisering
Tidsramme: 180 dager
Prosentandelen av deltakere med dømt CV-død eller dømt re-hospitalisering gjennom dag 180 ble vurdert.
180 dager
Lengde på intensivavdeling (ICU) og/eller koronaravdeling (CCU) opphold for indeksen AHF sykehusinnleggelse
Tidsramme: 180 dager (pasienter fortsatt på sykehuset på dag 60 ble sensurert på dag 60)
Oppholdets lengde ble definert som utskrivningsdatoen for sykehusinnleggelse og klokkeslettet minus baselinedato og -klokkeslett pluss 1 dag.
180 dager (pasienter fortsatt på sykehuset på dag 60 ble sensurert på dag 60)
Prosentandel av deltakere med første forbedring siden baseline i kongestive tegn og symptomer på hjertesvikt
Tidsramme: Fra baseline til dag 5
Prosentandelen av deltakere med første bedring siden baseline i kongestive tegn og symptomer ble vurdert. Tegnene og symptomene inkluderte anstrengelsesdyspné, ortopné, raser, halsvenetrykk og perifert ødem/pre-sakralt ødem.
Fra baseline til dag 5
Endring fra baseline i hsTroponin T Biomarker
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2, dag 5 og dag 14
Blodprøver ble samlet for å vurdere endringen fra baseline i hsTroponin T. Det geometriske minste kvadratiske middel (LSM) av forholdet mellom post-baseline-verdien og baseline-verdien er presentert.
Grunnlinje, dag 2, dag 5 og dag 14
Endring fra baseline i NT-proBNP Biomarker
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2, dag 5 og dag 14
Blodprøver ble samlet for å vurdere endringen fra baseline i NT-proBNP. Forholdet mellom post-baseline-verdien og baseline-verdien presenteres.
Grunnlinje, dag 2, dag 5 og dag 14
Endring fra baseline i Cystatin C biomarkør
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2, dag 5 og dag 14
Blodprøver ble samlet for å vurdere endringen fra baseline i Cystatin C. Forholdet mellom post-baseline-verdien og baseline-verdien er presentert.
Grunnlinje, dag 2, dag 5 og dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere