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Efficacia, sicurezza e tollerabilità della serelaxina quando aggiunta alla terapia standard nell'AHF (RELAX-AHF-2)

2 marzo 2018 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio di fase III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della serelaxina quando aggiunta alla terapia standard nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta

Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell'infusione endovenosa di serelaxina, quando aggiunta alla terapia standard, nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta (AHF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Insufficienza cardiaca acuta

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sugli esiti di fase IIIb nei pazienti con scompenso cardiaco acuto è stato concepito come uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, guidato dagli eventi al fine di valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell'infusione endovenosa di serelaxina o placebo. I pazienti con scompenso cardiaco randomizzati a ricevere serelaxina o placebo nello studio sono stati seguiti per un periodo di 180 giorni e sono stati tenuti a ricevere una gestione dello scompenso cardiaco standard di base durante il ricovero indice e dopo la dimissione secondo le linee guida regionali o locali/istituzionali standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6600

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1602ABQ
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, B1846BMF
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1405CNF
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1039AAP
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, W3400ABH
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5009BSN
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5004BAL
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5016KET
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5000AAX
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5004CDT
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5000EPU
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentina, X5006IKK
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes, Argentina, W3400
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes, Argentina, W3400CBI
    - Novartis Investigative Site
  - Formosa, Argentina, P3600
    - Novartis Investigative Site
  - Salta, Argentina, A4400
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000FUJ
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
    - Novartis Investigative Site
  - Tucuman, Argentina, T4000NIJ
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
    - Novartis Investigative Site
  - Carapachay, Buenos Aires, Argentina, B1605
    - Novartis Investigative Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
    - Novartis Investigative Site
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AWT
    - Novartis Investigative Site
  - San Martin, Buenos Aires, Argentina, B1650CSQ
    - Novartis Investigative Site
- Jujuy
  - San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, Y4600ABF
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, C2000DSR
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001ODA
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2001SBL
    - Novartis Investigative Site
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000JCU
    - Novartis Investigative Site
Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Novartis Investigative Site
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Novartis Investigative Site
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Novartis Investigative Site
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Novartis Investigative Site
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Novartis Investigative Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australia, 5041
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Geelong, Victoria, Australia, 3220
    - Novartis Investigative Site
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Novartis Investigative Site
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Novartis Investigative Site
Austria
- - Braunau, Austria, A5280
    - Novartis Investigative Site
  - Graz, Austria, A-8036
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Austria, A-4010
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Austria, 4010
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Austria
    - Novartis Investigative Site
  - Villach, Austria, 9500
    - Novartis Investigative Site
  - Wels, Austria, 4600
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Austria, A-1090
    - Novartis Investigative Site
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
    - Novartis Investigative Site
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - Novartis Investigative Site
  - Brussels, Belgio, B-1070
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgio, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Genk, Belgio, 3600
    - Novartis Investigative Site
  - Gent, Belgio, 9000
    - Novartis Investigative Site
  - Kortrijk, Belgio, 8500
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Novartis Investigative Site
  - Mons, Belgio, 7000
    - Novartis Investigative Site
Brasile
- GO
  - Goiania, GO, Brasile, 74605-020
    - Novartis Investigative Site
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brasile, 80730 150
    - Novartis Investigative Site
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20551-030
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasile, 90880-480
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - Ribeirao Preto, SP, Brasile, 14048-900
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasile, 15090-000
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasile, 04012 909
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasile, 05303-000
    - Novartis Investigative Site
Bulgaria
- - Pazardzhik, Bulgaria, 4400
    - Novartis Investigative Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Novartis Investigative Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Novartis Investigative Site
  - Smolian, Bulgaria, 4700
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgaria, 1202
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgaria, 1709
    - Novartis Investigative Site
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - Novartis Investigative Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1N9
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
    - Novartis Investigative Site
Cechia
- - Benesov, Cechia, 25601
    - Novartis Investigative Site
  - Brno, Cechia, 636 00
    - Novartis Investigative Site
  - JIhlava, Cechia, 586 01
    - Novartis Investigative Site
  - Kolin, Cechia, 280 20
    - Novartis Investigative Site
  - Plzen, Cechia, 301 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha, Cechia, 12808
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 10, Cechia, 100 34
    - Novartis Investigative Site
- CZE
  - Hradec Kralove, CZE, Cechia, 500 05
    - Novartis Investigative Site
- Czech Republic
  - Brno - Bohunice, Czech Republic, Cechia, 625 00
    - Novartis Investigative Site
  - Frydek Mistek, Czech Republic, Cechia, 73801
    - Novartis Investigative Site
  - Kladno, Czech Republic, Cechia, 272 00
    - Novartis Investigative Site
  - Liberec, Czech Republic, Cechia, 46063
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice, Czech Republic, Cechia, 532 03
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 6, Czech Republic, Cechia, 169 02
    - Novartis Investigative Site
  - Slany, Czech Republic, Cechia, 27401
    - Novartis Investigative Site
  - Usti nad Labem, Czech Republic, Cechia, 400 11
    - Novartis Investigative Site
  - Usti nad Orlici, Czech Republic, Cechia, 562 18
    - Novartis Investigative Site
  - Zlin, Czech Republic, Cechia, 76275
    - Novartis Investigative Site
Chile
- - Santiago, Chile
    - Novartis Investigative Site
- Santiago
  - Las Condes, Santiago, Chile, 7560171
    - Novartis Investigative Site
Colombia
- - Barranquilla, Colombia
    - Novartis Investigative Site
  - Florida Blanca, Colombia
    - Novartis Investigative Site
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
    - Novartis Investigative Site
Danimarca
- - Copenhagen NV, Danimarca, DK-2400
    - Novartis Investigative Site
  - Glostrup, Danimarca, 2600
    - Novartis Investigative Site
  - Glostrup, Danimarca, DK-2600
    - Novartis Investigative Site
  - Randers, Danimarca, 8930
    - Novartis Investigative Site
Federazione Russa
- - Barnaul, Federazione Russa, 656038
    - Novartis Investigative Site
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620028
    - Novartis Investigative Site
  - Ivanovo, Federazione Russa, 153012
    - Novartis Investigative Site
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650002
    - Novartis Investigative Site
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650014
    - Novartis Investigative Site
  - Kirov, Federazione Russa, 610014
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 127644
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 117292
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 121552
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 121309
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 111539
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Federazione Russa, 127476
    - Novartis Investigative Site
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630008
    - Novartis Investigative Site
  - S.-Petersburg, Federazione Russa, 196247
    - Novartis Investigative Site
  - S.-Petersburg, Federazione Russa, 192242
    - Novartis Investigative Site
  - S.-Petersburg, Federazione Russa, 198205
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 199106
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 195067
    - Novartis Investigative Site
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194044
    - Novartis Investigative Site
  - Samara, Federazione Russa, 443070
    - Novartis Investigative Site
  - Saratov, Federazione Russa, 410012
    - Novartis Investigative Site
  - St Petersburg, Federazione Russa, 196601
    - Novartis Investigative Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 190013
    - Novartis Investigative Site
  - Tomsk, Federazione Russa, 634012
    - Novartis Investigative Site
  - Vladimir, Federazione Russa, 600020
    - Novartis Investigative Site
  - Voronezh, Federazione Russa, 394065
    - Novartis Investigative Site
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150030
    - Novartis Investigative Site
Francia
- - Amiens, Francia, 80054
    - Novartis Investigative Site
  - Besancon cedex, Francia, 25030
    - Novartis Investigative Site
  - Beziers Cedex, Francia, 34525
    - Novartis Investigative Site
  - Bobigny, Francia, 93009
    - Novartis Investigative Site
  - Caen, Francia, 14000
    - Novartis Investigative Site
  - Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
    - Novartis Investigative Site
  - La Tronche, Francia, 38700
    - Novartis Investigative Site
  - Le Chesnay, Francia, 78157
    - Novartis Investigative Site
  - Le Chesnay, Francia
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, Francia, 59037
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, Francia, 59042
    - Novartis Investigative Site
  - Nancy, Francia, 54035
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Francia, 75015
    - Novartis Investigative Site
  - Paris cedex 10, Francia, 75010
    - Novartis Investigative Site
  - Paris cedex 18, Francia, 75877
    - Novartis Investigative Site
  - Pessac cedex, Francia, 33604
    - Novartis Investigative Site
  - Pontoise, Francia, F-95300
    - Novartis Investigative Site
  - Rouen, Francia, 76000
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Herblain - Nantes, Francia, 44093
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse, Francia, 31054
    - Novartis Investigative Site
  - Tourcoing, Francia, 59208
    - Novartis Investigative Site
Germania
- - Bad Krozingen, Germania, 79189
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 12203
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 10117
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 13353
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 13347
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 13578
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 12621
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Germania, 13509
    - Novartis Investigative Site
  - Bitburg, Germania, 54634
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Germania, 44791
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Germania, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Germania, 53115
    - Novartis Investigative Site
  - Brandenburg, Germania, 16321
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Germania, 28277
    - Novartis Investigative Site
  - Coburg, Germania, 96450
    - Novartis Investigative Site
  - Detmold, Germania, 32756
    - Novartis Investigative Site
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Novartis Investigative Site
  - Dortmund, Germania, 44379
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Germania, 01067
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Germania, 99089
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Germania, 99084
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Germania, 45122
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Germania, 45356
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Germania, 60590
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Germania, 65929
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Germania, 60488
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Germania, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Friedberg, Germania, 86316
    - Novartis Investigative Site
  - Füssen, Germania, 87629
    - Novartis Investigative Site
  - Goettingen, Germania, 37075
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Germania, 17475
    - Novartis Investigative Site
  - Göttingen, Germania, 37073
    - Novartis Investigative Site
  - Halle Saale, Germania, 06120
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Germania, 22291
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn, Germania, 74078
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Germania, 07740
    - Novartis Investigative Site
  - Kiel, Germania, 24105
    - Novartis Investigative Site
  - Kleve, Germania, 47533
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln-Nippes, Germania, 50733
    - Novartis Investigative Site
  - Langen, Germania, 63225
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Novartis Investigative Site
  - Leverkusen, Germania, 51375
    - Novartis Investigative Site
  - Limburg, Germania, 65549
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Germania, 67063
    - Novartis Investigative Site
  - Lübeck, Germania, 23569
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Germania, 39104
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Germania, 55131
    - Novartis Investigative Site
  - Merseburg, Germania, 06217
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Germania, 80636
    - Novartis Investigative Site
  - Mönchengladbach, Germania, 41063
    - Novartis Investigative Site
  - Neuwied, Germania, 56564
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Germania, 26133
    - Novartis Investigative Site
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Novartis Investigative Site
  - Ruesselsheim, Germania, 65428
    - Novartis Investigative Site
  - Tuebingen, Germania, 72076
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Germania, 89081
    - Novartis Investigative Site
  - Villingen-Schwenningen, Germania, 78052
    - Novartis Investigative Site
  - Weiden, Germania, 92637
    - Novartis Investigative Site
  - Witten, Germania, 58455
    - Novartis Investigative Site
  - Wuerzburg, Germania, 97078
    - Novartis Investigative Site
  - Wuppertal, Germania, 42117
    - Novartis Investigative Site
  - Zwickau, Germania, 08060
    - Novartis Investigative Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50937
    - Novartis Investigative Site
Grecia
- - Athens, Grecia, 11526
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Grecia, 11528
    - Novartis Investigative Site
  - Chaidari, Grecia, 12461
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Grecia, GR 54636
    - Novartis Investigative Site
- GR
  - Athens, GR, Grecia, 14233
    - Novartis Investigative Site
  - Larissa, GR, Grecia, 411 10
    - Novartis Investigative Site
Irlanda
- - Dublin 24, Irlanda
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 4, Irlanda, 4
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 7, Irlanda
    - Novartis Investigative Site
  - Galway, Irlanda
    - Novartis Investigative Site
Israele
- - Ashkelon, Israele, 78278
    - Novartis Investigative Site
  - Hadera, Israele, 38100
    - Novartis Investigative Site
  - Haifa, Israele, 3525408
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Israele, 91240
    - Novartis Investigative Site
  - Lower Galilee, Israele, 15208
    - Novartis Investigative Site
  - Nahariya, Israele, 22100
    - Novartis Investigative Site
  - Petach Tikva, Israele, 49100
    - Novartis Investigative Site
  - Rehovot, Israele, 76100
    - Novartis Investigative Site
  - Sefad, Israele, 13100
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Giborim, Holon, Israele, 58100
    - Novartis Investigative Site
Italia
- - Novara, Italia, 28100
    - Novartis Investigative Site
- AR
  - Cortona, AR, Italia, 52044
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Bergamo, BG, Italia, 24127
    - Novartis Investigative Site
- BS
  - Brescia, BS, Italia, 25123
    - Novartis Investigative Site
  - Gavardo, BS, Italia, 25085
    - Novartis Investigative Site
- BZ
  - Bolzano, BZ, Italia, 39100
    - Novartis Investigative Site
- CR
  - Cremona, CR, Italia, 26100
    - Novartis Investigative Site
- FE
  - Cona, FE, Italia, 44100
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia, FG, Italia, 71100
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Firenze, FI, Italia, 50134
    - Novartis Investigative Site
- IS
  - Pozzilli, IS, Italia, 86077
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Italia, 20900
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano, MI, Italia, 20162
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italia, 20122
    - Novartis Investigative Site
  - Vimercate, MI, Italia, 200059
    - Novartis Investigative Site
- MO
  - Modena, MO, Italia, 41100
    - Novartis Investigative Site
- PG
  - Perugia, PG, Italia, 06129
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa, PI, Italia, 56124
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Parma, PR, Italia, 43100
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Pavia, PV, Italia, 27100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Albano Laziale, RM, Italia, 00041
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italia, 00161
    - Novartis Investigative Site
- RN
  - Rimini, RN, Italia, 47900
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Torino, TO, Italia, 10126
    - Novartis Investigative Site
- TS
  - Trieste, TS, Italia, 34149
    - Novartis Investigative Site
- UD
  - Udine, UD, Italia, 33100
    - Novartis Investigative Site
Messico
- - San Luis Potosi, Messico, 78200
    - Novartis Investigative Site
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Messico, 14080
    - Novartis Investigative Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
    - Novartis Investigative Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, Messico, 78240
    - Novartis Investigative Site
- Sinaloa
  - Culiacán, Sinaloa, Messico, 80230
    - Novartis Investigative Site
Norvegia
- - Stavanger, Norvegia, 4068
    - Novartis Investigative Site
Olanda
- - Almelo, Olanda, 7609 PP
    - Novartis Investigative Site
  - Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
    - Novartis Investigative Site
  - Arnhem, Olanda, 6815 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Deventer, Olanda, 7416 SE
    - Novartis Investigative Site
  - Gorinchem, Olanda, 4204 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Groningen, Olanda
    - Novartis Investigative Site
  - Haarlem, Olanda, 2035 RC
    - Novartis Investigative Site
  - Hardenberg, Olanda, 7770 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Maastricht, Olanda, 6229 HX
    - Novartis Investigative Site
  - Nijmegen, Olanda
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - Novartis Investigative Site
  - Venlo, Olanda, 5912 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Zutphen, Olanda, 7207 AE
    - Novartis Investigative Site
- The Netherlands
  - Sneek, The Netherlands, Olanda, 8601 ZR
    - Novartis Investigative Site
Perù
- Lima
  - Cercado De Lima, Lima, Perù, 01
    - Novartis Investigative Site
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-276
    - Novartis Investigative Site
  - Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
    - Novartis Investigative Site
  - Klodzko, Polonia, 57-300
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polonia, 31202
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polonia, 31 501
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polonia, 31-202
    - Novartis Investigative Site
  - Lodz, Polonia, 91-425
    - Novartis Investigative Site
  - Lódz, Polonia, 91-347
    - Novartis Investigative Site
  - Olawa, Polonia, 55-200
    - Novartis Investigative Site
  - Pulawy, Polonia, 24100
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polonia, 02-097
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polonia, 04-628
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polonia, 01-211
    - Novartis Investigative Site
  - Wloclawek, Polonia, 87-800
    - Novartis Investigative Site
  - Wroclaw, Polonia, 50-981
    - Novartis Investigative Site
- POL
  - Krakow, POL, Polonia, 31-121
    - Novartis Investigative Site
Porto Rico
- - Mayaguez, Porto Rico, 00680
    - Novartis Investigative Site
Portogallo
- - Amadora, Portogallo, 2720-276
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portogallo, 3000-075
    - Novartis Investigative Site
  - Covilha, Portogallo, 6200-251
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portogallo, 1649-035
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portogallo, 1449-005
    - Novartis Investigative Site
  - Penafiel, Portogallo, 4564-007
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portogallo, 4200-319
    - Novartis Investigative Site
  - Viana Do Castelo, Portogallo, 4901858
    - Novartis Investigative Site
  - Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
    - Novartis Investigative Site
- Lisboa
  - Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portogallo, 2790-134
    - Novartis Investigative Site
- Portuigal
  - Vila Real, Portuigal, Portogallo, 5000-508
    - Novartis Investigative Site
Regno Unito
- - Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
    - Novartis Investigative Site
  - Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Novartis Investigative Site
  - Kettering, Regno Unito, NN16 8UZ
    - Novartis Investigative Site
  - Leicester, Regno Unito, LE3 9QP
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
    - Novartis Investigative Site
  - London, Regno Unito, SE5 9RS
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Regno Unito, M13 9WL
    - Novartis Investigative Site
  - Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
    - Novartis Investigative Site
  - Swindon, Regno Unito, SN3 6BB
    - Novartis Investigative Site
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito, HP11 2TT
    - Novartis Investigative Site
- Devon
  - Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
    - Novartis Investigative Site
- Hampshire
  - Basingstoke, Hampshire, Regno Unito, RG24 9NA
    - Novartis Investigative Site
  - Nottingham, Hampshire, Regno Unito, NG7 2UH
    - Novartis Investigative Site
- Lancashire
  - Blackburn, Lancashire, Regno Unito, BB2 3HH
    - Novartis Investigative Site
- Stockton On Tees
  - Hardwick,, Stockton On Tees, Regno Unito, TS19 8PE
    - Novartis Investigative Site
- West Midlands
  - Dudley, West Midlands, Regno Unito, DY1 2HQ
    - Novartis Investigative Site
Romania
- - Arad, Romania, 310158
    - Novartis Investigative Site
  - Baia Mare, Romania, 430031
    - Novartis Investigative Site
  - Braila, Romania, 810249
    - Novartis Investigative Site
  - Brasov, Romania, 300 326
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Romania, 041915
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Romania, 021659
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Romania, 020125
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Romania, 050659
    - Novartis Investigative Site
  - Bucuresti, Romania, 022328
    - Novartis Investigative Site
  - Bucuresti, Romania, 014461
    - Novartis Investigative Site
  - Craiova, Romania, 200642
    - Novartis Investigative Site
  - Oradea, Romania, 410169
    - Novartis Investigative Site
  - Pitesti, Romania, 110084
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Romania, 300736
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Romania, 300041
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Romania, 300310
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Romania, 300 079
    - Novartis Investigative Site
- Mures
  - Targu Mures, Mures, Romania, 540136
    - Novartis Investigative Site
  - Tg. Mures, Mures, Romania, 540136
    - Novartis Investigative Site
Slovacchia
- - Banska Bystrica, Slovacchia, 97401
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovacchia, 826 06
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovacchia, 833 48
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovacchia, 851 07
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slovacchia, 813 69
    - Novartis Investigative Site
  - Lucenec, Slovacchia, 98439
    - Novartis Investigative Site
  - Martin, Slovacchia, 036 59
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Slovacchia, 949 01
    - Novartis Investigative Site
  - Nove Zamky, Slovacchia, 940 34
    - Novartis Investigative Site
  - Presov, Slovacchia, 081 01
    - Novartis Investigative Site
  - Rimavska Sobota, Slovacchia, 97912
    - Novartis Investigative Site
  - Trnava, Slovacchia, 917 75
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Kosice, Slovak Republic, Slovacchia, 040 15
    - Novartis Investigative Site
  - Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Slovacchia, 031 23
    - Novartis Investigative Site
  - Topolcany, Slovak Republic, Slovacchia, 95520
    - Novartis Investigative Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cordoba, Andalucia, Spagna, 14004
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Spagna, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Marbella, Andalucia, Spagna, 29600
    - Novartis Investigative Site
  - Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Spagna, 11540
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Spagna, 41014
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
    - Novartis Investigative Site
  - Sant Joan Despi, Barcelona, Spagna, 08970
    - Novartis Investigative Site
- Cadiz
  - Villamartin, Cadiz, Spagna, 11650
    - Novartis Investigative Site
- Castilla Y Leon
  - Leon, Castilla Y Leon, Spagna, 24071
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Badalona, Catalunya, Spagna, 08916
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Catalunya, Spagna, 08036
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Catalunya, Spagna, 08003
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Alicante, Comunidad Valenciana, Spagna, 03010
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46026
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46010
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - A Coruna, Galicia, Spagna, 15006
    - Novartis Investigative Site
  - La Coruna, Galicia, Spagna, 15006
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Getafe, Madrid, Spagna, 28905
    - Novartis Investigative Site
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    - Novartis Investigative Site
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
    - Novartis Investigative Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Novartis Investigative Site
  - Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723-0001
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - Novartis Investigative Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Novartis Investigative Site
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
    - Novartis Investigative Site
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - Novartis Investigative Site
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
    - Novartis Investigative Site
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817-1460
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92161
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - Novartis Investigative Site
  - Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204-4507
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Novartis Investigative Site
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - Novartis Investigative Site
  - Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
    - Novartis Investigative Site
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - Novartis Investigative Site
  - Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33881
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
    - Novartis Investigative Site
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Novartis Investigative Site
  - Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
    - Novartis Investigative Site
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti, 60181
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5111
    - Novartis Investigative Site
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3400
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - Novartis Investigative Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Novartis Investigative Site
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Novartis Investigative Site
  - Picayune, Mississippi, Stati Uniti, 39466
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467-2490
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - Novartis Investigative Site
  - Kingston, New York, Stati Uniti, 12401
    - Novartis Investigative Site
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - Novartis Investigative Site
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7075
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Novartis Investigative Site
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0585
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97219
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Novartis Investigative Site
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Stati Uniti, 15065
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102 2293
    - Novartis Investigative Site
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Novartis Investigative Site
  - Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Novartis Investigative Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
    - Novartis Investigative Site
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78234
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Novartis Investigative Site
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
    - Novartis Investigative Site
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
    - Novartis Investigative Site
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - Novartis Investigative Site
Sud Africa
- - Durban, Sud Africa, 4001
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg, Sud Africa, 2193
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg, Sud Africa, 2157
    - Novartis Investigative Site
  - Umhlanga, Sud Africa, 4320
    - Novartis Investigative Site
  - Western Cape, Sud Africa, 7130
    - Novartis Investigative Site
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
    - Novartis Investigative Site
Svezia
- - Joenkoeping, Svezia, 551 85
    - Novartis Investigative Site
  - Linkoping, Svezia, 581 85
    - Novartis Investigative Site
  - Molndal, Svezia, 431 80
    - Novartis Investigative Site
  - Stockholm, Svezia, 17176
    - Novartis Investigative Site
  - Uppsala, Svezia, SE-751 85
    - Novartis Investigative Site
Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4031
    - Novartis Investigative Site
  - Bern, Svizzera, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Svizzera, 1011
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Svizzera, 9007
    - Novartis Investigative Site
Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 06100
    - Novartis Investigative Site
  - Haydarpasa/Istanbul, Tacchino, 34668
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Tacchino, 34304
    - Novartis Investigative Site
  - Kocaeli, Tacchino, 41380
    - Novartis Investigative Site
  - Mersin, Tacchino, 33079
    - Novartis Investigative Site
  - Pendik / Istanbul, Tacchino, 34899
    - Novartis Investigative Site
  - Sivas, Tacchino, 58140
    - Novartis Investigative Site
Ungheria
- - Balatonfured, Ungheria, H-8231
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungheria, 1125
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungheria, 1145
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungheria, 1085
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungheria, 1134
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungheria, 1027
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungheria, H 1096
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungheria, 1106
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungheria, 1043
    - Novartis Investigative Site
  - Cegled, Ungheria, 2700
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Novartis Investigative Site
  - Kaposvar, Ungheria, 7400
    - Novartis Investigative Site
  - Mateszalka, Ungheria, 4700
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Ungheria, 7624
    - Novartis Investigative Site
  - Szekesfehervar, Ungheria, H-8000
    - Novartis Investigative Site
  - Szombathely, Ungheria, 9700
    - Novartis Investigative Site
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

Maschio o femmina di 18 anni di età, con peso corporeo ≤160 kg
Ricoverato per AHF con necessità anticipata di terapia EV per almeno 48 ore; AHF è definito come comprendente tutti i seguenti parametri misurati in qualsiasi momento tra la presentazione (incluso il pronto soccorso) e la fine dello screening:
- Dispnea persistente a riposo o con sforzo minimo
- Congestione polmonare alla radiografia del torace
- Peptide natriuretico di tipo B (BNP) ≥500 pg/mL o N-terminale (NT)-proBNP ≥2000 pg/mL; per i pazienti di età ≥ 75 anni o con fibrillazione atriale in atto (al momento della randomizzazione), BNP ≥ 750 pg/mL o NT-proBNP ≥ 3.000 pg/mL
PA sistolica ≥125 mmHg all'inizio e alla fine dello screening
In grado di essere randomizzato entro 16 ore dalla presentazione in ospedale, compreso il pronto soccorso
- Ricevuto furosemide per via endovenosa di almeno 40 mg totali (o equivalente) in qualsiasi momento tra la presentazione (questo include clinica ambulatoriale, ambulanza o ospedale compreso il pronto soccorso) e l'inizio dello screening per lo studio per il trattamento dell'attuale episodio di scompenso cardiaco acuto.

Criteri chiave di esclusione:

Dispnea principalmente dovuta a cause non cardiache
Storia nota di disturbi respiratori che richiedono l'uso quotidiano di steroidi per via endovenosa o orale (non include steroidi per via inalatoria); necessità di intubazione o uso corrente di steroidi EV o orali per broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Temperatura >38,5°C (orale o equivalente) o sepsi o infezione attiva che richiedono un trattamento antimicrobico EV
Evidenza clinica di sindrome coronarica acuta attualmente o entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
AHF dovuto ad aritmie significative, che includono una qualsiasi delle seguenti condizioni: tachicardia ventricolare sostenuta, bradicardia con frequenza ventricolare sostenuta <45 battiti al minuto o fibrillazione/flutter atriale con risposta ventricolare sostenuta >130 battiti al minuto
Pazienti con compromissione renale grave definita come velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) stimata prima della randomizzazione < 25 mL/min/1,73 m2 calcolato utilizzando l'equazione Simplified Modification of Diet in Renal Disease (sMDRD) e/o coloro che ricevono dialisi o ultrafiltrazione in corso o pianificata
Pazienti con ematocrito <25% o una storia di trasfusioni di sangue nei 14 giorni precedenti lo screening o emorragia gastrointestinale attiva pericolosa per la vita.
Compromissione epatica nota (come evidenziato da bilirubina totale > 3 mg/dL o aumento dei livelli di ammoniaca, se eseguito) o anamnesi di cirrosi con evidenza di ipertensione portale come varici.
Ostruzione significativa, non corretta, dell'efflusso ventricolare sinistro, come cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva o stenosi aortica grave (vale a dire, area della valvola aortica <1,0 cm2 o gradiente medio >40 mmHg all'ecocardiogramma precedente o attuale) e stenosi mitralica grave
Grave insufficienza aortica o grave rigurgito mitralico per cui è indicato l'intervento chirurgico o percutaneo.
- Documentata, prima o al momento della randomizzazione, miocardiopatia amiloide restrittiva, OPPURE miocardite acuta o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, restrittiva o costrittiva (NON include modelli di riempimento mitralico restrittivo osservati nelle valutazioni ecocardiografiche Doppler della funzione diastolica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: QUADRUPLICARE

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Serelaxina (RLX030) I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa continua di serelaxina 30 ug/kg/giorno per 48 ore.	Droga: RLX030 Soluzione da 1 mg/mL in flaconcini da 6 mL
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo I partecipanti hanno ricevuto un'infusione endovenosa continua di placebo corrispondente a serelaxina per 48 ore.	Droga: Placebo Corrispondenza della soluzione placebo alla serelaxina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con morte cardiovascolare (CV) confermata fino al giorno 180 Lasso di tempo: 180 giorni	È stata valutata la percentuale di partecipanti con una morte CV giudicata fino al giorno 180.	180 giorni
Percentuale di partecipanti con peggioramento dell'insufficienza cardiaca (WHF) fino al giorno 5 Lasso di tempo: Giorno 5	È stata valutata la percentuale di partecipanti con WHF fino al giorno 5.	Giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con morte per tutte le cause fino al giorno 180 Lasso di tempo: 180 giorni	È stata valutata la percentuale di partecipanti con morte per tutte le cause fino al giorno 180.	180 giorni
Durata della degenza ospedaliera totale (LOS) durante il ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca acuta (AHF). Lasso di tempo: 180 giorni (i partecipanti ancora in ospedale al giorno 60 sono stati censurati al giorno 60)	La durata della degenza è stata definita come la data e l'ora di dimissione dall'ospedalizzazione dell'indice meno la data e l'ora di riferimento più 1 giorno.	180 giorni (i partecipanti ancora in ospedale al giorno 60 sono stati censurati al giorno 60)
Percentuale di partecipanti con prima occorrenza di decesso CV giudicato o riospedalizzazione giudicata Lasso di tempo: 180 giorni	È stata valutata la percentuale di partecipanti con morte cardiovascolare giudicata o riospedalizzazione aggiudicata fino al giorno 180.	180 giorni
Durata della degenza in Unità di Terapia Intensiva (ICU) e/o Unità di Terapia Coronarica (CCU) per il Ricovero Indice AHF Lasso di tempo: 180 giorni (i pazienti ancora in ospedale al giorno 60 sono stati censurati al giorno 60)	La durata del soggiorno è stata definita come la data e l'ora della dimissione dall'ospedalizzazione meno la data e l'ora di riferimento più 1 giorno.	180 giorni (i pazienti ancora in ospedale al giorno 60 sono stati censurati al giorno 60)
Percentuale di partecipanti con primo miglioramento rispetto al basale nei segni e sintomi congestizi di insufficienza cardiaca Lasso di tempo: Dal basale al giorno 5	È stata valutata la percentuale di partecipanti con il primo miglioramento rispetto al basale nei segni e sintomi congestizi. I segni ei sintomi includevano dispnea da sforzo, ortopnea, rantoli, pressione venosa giugulare ed edema periferico/edema presacrale.	Dal basale al giorno 5
Variazione rispetto al basale nel biomarcatore hsTroponin T Lasso di tempo: Basale, Giorno 2, Giorno 5 e Giorno 14	Sono stati raccolti campioni di sangue per valutare la variazione rispetto al basale di hsTroponin T. Viene presentata la media geometrica dei minimi quadrati (LSM) del rapporto tra il valore post-basale e il valore basale.	Basale, Giorno 2, Giorno 5 e Giorno 14
Variazione rispetto al basale nel biomarcatore NT-proBNP Lasso di tempo: Basale, Giorno 2, Giorno 5 e Giorno 14	Sono stati raccolti campioni di sangue per valutare la variazione rispetto al basale di NT-proBNP. Viene presentato il rapporto tra il valore post-basale e il valore basale.	Basale, Giorno 2, Giorno 5 e Giorno 14
Variazione rispetto al basale nel biomarcatore della cistatina C Lasso di tempo: Basale, Giorno 2, Giorno 5 e Giorno 14	Sono stati raccolti campioni di sangue per valutare la variazione rispetto al basale della cistatina C. Viene presentato il rapporto tra il valore post-basale e il valore basale.	Basale, Giorno 2, Giorno 5 e Giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CRLX030A2301
2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca acuta

Region Skane

Iscrizione su invito

Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta

Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).

Svezia
Yonsei University

Reclutamento

Registro di Ecocardiografia da Sforzo per Cardiopatia Ischemica e Non Ischemica (Exercise-Echo)

Ischemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica

Corea del Sud
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratori

Terminato

Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)

Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association

Polonia
University of Washington
American Heart Association

Completato

Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)

Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association

Stati Uniti
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Reclutamento

PERFECT - Registro Evolut Portoghese che Studia gli Esiti del Sistema Medtronic Evolut™ FX+ TAVI Valutando un Percorso di Cura Ottimale per TAVI (PERFECT)

Stenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portogallo
Fenerbahce University

Iscrizione su invito

Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation in Patients With Acute Burn Injuries

Ustioni acute

Turchia (Türkiye)
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous...

Completato

Dexmedetomidina dose-dipendente sulla funzione polmonare e AQP1 nella chirurgia di ventilazione a un polmone

Lesioni polmonari acute (ALI)

Cina
BioMérieux

Reclutamento

Impatto di un Test PCR Respiratorio Multiplex sui Risultati per Pazienti che Presentano Malattia Respiratoria in Ambito di Cure Urgenti: Uno Studio Quasi-Sperimentale di Ibrida-Efficacia

Infezioni respiratorie acute (ARI)

Stati Uniti
Lumos Diagnostics

Reclutamento

Studio di validazione pediatrica FebriDx®

Infezioni respiratorie acute (ARI)

Stati Uniti
Tam Anh Research Institute

Reclutamento

Epidemiological Characteristics and Clinical Burden of RSV Infection in Children Under 24 Months in Ho Chi Minh City (2026-2028) (RSV pediatric)

Infezioni respiratorie acute (ARI)

Vietnam

Prove cliniche su RLX030

Novartis Pharmaceuticals

Completato

Sicurezza delle dosi ripetute di serelaxina IV in soggetti con insufficienza cardiaca cronica (RELAX-REPEAT)

Insufficienza cardiaca cronica

Germania, Stati Uniti, Spagna, Italia, Norvegia, Olanda, Tacchino, Federazione Russa, Svezia, Finlandia, Repubblica Ceca, Romania, Australia
Novartis Pharmaceuticals

Terminato

Studio dell'effetto della serelaxina sul rilascio di troponina I cardiaca ad alta sensibilità (Hs-cTnI) in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (RELAX-Cardio)

Insufficienza cardiaca cronica

Germania, Svizzera, Regno Unito
Novartis Pharmaceuticals

Completato

PK di Serelaxin in grave compromissione renale e ESRD (CRLX030A2102)

Malattia renale allo stadio terminale | Insufficienza renale cronica

Germania
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Effetti emodinamici renali di RLX030A in soggetti con insufficienza cardiaca cronica (CHF)

Insufficienza cardiaca cronica (CHF)

Olanda, Germania, Polonia, Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Terminato

Farmacocinetica e sicurezza della serelaxina in aggiunta alla terapia standard di cura nei pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca acuta (RELAX-PEDS-PK)

Insufficienza cardiaca acuta

Stati Uniti, Germania, Regno Unito, Svizzera
Novartis Pharmaceuticals

Terminato

Sicurezza ed efficacia di RLX030 nelle donne in gravidanza con preeclampsia

Preeclampsia

Italia, Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Risposte emodinamiche all'infusione di RLX030 in soggetti con insufficienza cardiaca acuta

Insufficienza cardiaca acuta

Olanda, Germania, Italia, Argentina, Federazione Russa, Polonia
Novartis Pharmaceuticals

Terminato

Effetto della serelaxina rispetto allo standard di cura nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta (AHF). (RELAX-AHF-EU)

Insufficienza cardiaca acuta (AHF)

Germania, Belgio, Croazia, Estonia, Ungheria, Lituania, Federazione Russa, Austria, Svizzera, Spagna, Francia, Grecia, Slovenia, Bulgaria, Cechia, Italia, Serbia, Finlandia, Regno Unito, Polonia, Portogallo, Romania, Lettonia, S... e altro ancora
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Studio degli effetti vascolari della serelaxina

Disfunsione dell'arteria coronaria

Regno Unito
University of Edinburgh
Novartis Pharmaceuticals; NHS Lothian

Completato

Serelaxin per abbassare la pressione portale (STOPP)

Cirrosi epatica | Ipertensione, Portale

Regno Unito

Efficacia, sicurezza e tollerabilità della serelaxina quando aggiunta alla terapia standard nell'AHF (RELAX-AHF-2)

Uno studio di fase III multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della serelaxina quando aggiunta alla terapia standard nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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