Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja serelaksyny dodanej do standardowej terapii w AHF (RELAX-AHF-2)

2 marca 2018 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję serelaksyny dodanej do standardowej terapii u pacjentów z ostrą niewydolnością serca

Celem pracy była ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji dożylnego wlewu serelaksyny jako uzupełnienia standardowej terapii u pacjentów z ostrą niewydolnością serca (AHF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie wyników fazy IIIb u pacjentów z AHF zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, sterowane zdarzeniami badanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji dożylnego wlewu serelaksyny lub placebo. Pacjenci z AHF losowo przydzieleni w badaniu do grupy otrzymującej serelaksynę lub placebo byli obserwowani przez okres 180 dni i wymagano od nich standardowego postępowania w przypadku HF zarówno podczas hospitalizacji z powodu wskaźnika, jak i po wypisaniu ze szpitala, zgodnie z regionalnymi lub lokalnymi wytycznymi/instytucjonalnymi standardy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Durban, Afryka Południowa, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga, Afryka Południowa, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Afryka Południowa, 7130
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
        • Novartis Investigative Site
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1039AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1120AAF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentyna, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentyna, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentyna, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentyna, A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentyna, S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentyna, S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Argentyna, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay, Buenos Aires, Argentyna, B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentyna, B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentyna, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentyna, Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Braunau, Austria, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Austria, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Austria, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Austria, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Austria
        • Novartis Investigative Site
      • Villach, Austria, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Austria, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Austria, A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgia, B-1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, Belgia, 7000
        • Novartis Investigative Site
  • Brazylia
    • GO
      • Goiania, GO, Brazylia, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brazylia, 14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazylia, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • Bułgaria
      • Pazardzhik, Bułgaria, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bułgaria, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7560171
        • Novartis Investigative Site
  • Czechy
      • Benesov, Czechy, 25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Czechy, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava, Czechy, 586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Czechy, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czechy, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Czechy, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Czechy, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Czechy, 500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice, Czech Republic, Czechy, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek, Czech Republic, Czechy, 73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Czechy, 272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Czechy, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Czechy, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Czechy, 169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Czech Republic, Czechy, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Czechy, 400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici, Czech Republic, Czechy, 562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, Czechy, 76275
        • Novartis Investigative Site
  • Dania
      • Copenhagen NV, Dania, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dania, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Dania, 8930
        • Novartis Investigative Site
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656038
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Federacja Rosyjska, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650014
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Federacja Rosyjska, 610014
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127476
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630008
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443070
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 190013
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Federacja Rosyjska, 600020
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394065
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150030
        • Novartis Investigative Site
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex, Francja, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Francja, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, Francja, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Francja, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Francja, 78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Francja
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Francja, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Francja, 59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, Francja, 54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Francja, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Francja, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Francja, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex, Francja, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Francja, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Francja, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes, Francja, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Francja, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Francja, 59208
        • Novartis Investigative Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grecja, 11528
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari, Grecja, 12461
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grecja, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grecja, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Grecja, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Hiszpania, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Hiszpania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Hiszpania, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Hiszpania, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Hiszpania, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Hiszpania, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon, Castilla Y Leon, Hiszpania, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Hiszpania, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
        • Novartis Investigative Site
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Almelo, Holandia, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Holandia, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Gorinchem, Holandia, 4204 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Holandia
        • Novartis Investigative Site
      • Haarlem, Holandia, 2035 RC
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Holandia, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Holandia
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holandia, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Holandia, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Holandia, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Sneek, The Netherlands, Holandia, 8601 ZR
        • Novartis Investigative Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul, Indyk, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Indyk, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Indyk, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Indyk, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Indyk, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • Irlandia
      • Dublin 24, Irlandia
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4, Irlandia, 4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irlandia
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, Irlandia
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Izrael, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Izrael, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad, Izrael, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Izrael, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050036
        • Novartis Investigative Site
  • Meksyk
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Meksyk, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Meksyk, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13509
        • Novartis Investigative Site
      • Bitburg, Niemcy, 54634
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Niemcy, 53115
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg, Niemcy, 16321
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Niemcy, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Niemcy, 96450
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Niemcy, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Niemcy, 44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Niemcy, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45356
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedberg, Niemcy, 86316
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen, Niemcy, 87629
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Niemcy, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Niemcy, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Niemcy, 37073
        • Novartis Investigative Site
      • Halle Saale, Niemcy, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22291
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Niemcy, 74078
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Niemcy, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, Niemcy, 50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Niemcy, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Niemcy, 51375
        • Novartis Investigative Site
      • Limburg, Niemcy, 65549
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Niemcy, 23569
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Niemcy, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Niemcy, 80636
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, Niemcy, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Niemcy, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Niemcy, 26133
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim, Niemcy, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78052
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Niemcy, 92637
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Niemcy, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Niemcy, 97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Niemcy, 42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau, Niemcy, 08060
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Norwegia
      • Stavanger, Norwegia, 4068
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polska, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Polska, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polska, 31202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polska, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polska, 91-425
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polska, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Olawa, Polska, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Pulawy, Polska, 24100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 01-211
        • Novartis Investigative Site
      • Wloclawek, Polska, 87-800
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polska, 50-981
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, Polska, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • Portoryko
      • Mayaguez, Portoryko, 00680
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Covilha, Portugalia, 6200-251
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia, 1449-005
        • Novartis Investigative Site
      • Penafiel, Portugalia, 4564-007
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Viana Do Castelo, Portugalia, 4901858
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portugalia, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
    • Portuigal
      • Vila Real, Portuigal, Portugalia, 5000-508
        • Novartis Investigative Site
  • Rumunia
      • Arad, Rumunia, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Rumunia, 430031
        • Novartis Investigative Site
      • Braila, Rumunia, 810249
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov, Rumunia, 300 326
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunia, 041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunia, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunia, 050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumunia, 022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumunia, 014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Rumunia, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea, Rumunia, 410169
        • Novartis Investigative Site
      • Pitesti, Rumunia, 110084
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunia, 300736
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunia, 300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunia, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunia, 300 079
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumunia, 540136
        • Novartis Investigative Site
      • Tg. Mures, Mures, Rumunia, 540136
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204-4507
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33881
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303-3400
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Stany Zjednoczone, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Novartis Investigative Site
  • Szwecja
      • Joenkoeping, Szwecja, 551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Szwecja, 581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal, Szwecja, 431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Szwecja, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Słowacja, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Słowacja, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Słowacja, 940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Słowacja, 081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota, Słowacja, 97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Słowacja, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Słowacja, 040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Słowacja, 031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, Slovak Republic, Słowacja, 95520
        • Novartis Investigative Site
  • Węgry
      • Balatonfured, Węgry, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Węgry, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Węgry, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Węgry, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Węgry, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Węgry, H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely, Węgry, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
      • Novara, Włochy, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Włochy, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Włochy, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo, BS, Włochy, 25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Włochy, 39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Włochy, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Włochy, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Włochy, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Włochy, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Włochy, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Włochy, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Włochy, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Włochy, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Włochy, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Włochy, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Włochy, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Włochy, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Włochy, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Włochy, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering, Zjednoczone Królestwo, NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
    • Stockton On Tees
      • Hardwick,, Stockton On Tees, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat, o masie ciała ≤160 kg

  • Hospitalizowany z powodu AHF z przewidywaną potrzebą leczenia dożylnego przez co najmniej 48 godzin; AHF definiuje się jako obejmującą wszystkie poniższe elementy mierzone w dowolnym momencie między zgłoszeniem się (w tym na oddziale ratunkowym) a zakończeniem badań przesiewowych:

    • Utrzymująca się duszność w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku
    • Zastój w płucach na zdjęciu RTG klatki piersiowej
    • peptyd natriuretyczny typu B (BNP) ≥500 pg/ml lub N-końcowy (NT)-proBNP ≥2000 pg/ml; dla pacjentów w wieku ≥ 75 lat lub z aktualnym migotaniem przedsionków (w momencie randomizacji), BNP ≥ 750 pg/ml lub NT-proBNP ≥ 3000 pg/ml
  • Ciśnienie skurczowe ≥125 mmHg na początku i na końcu badania przesiewowego
  • Możliwość randomizacji w ciągu 16 godzin od zgłoszenia do szpitala, w tym na oddział ratunkowy
  • Otrzymano dożylnie furosemid w łącznej dawce co najmniej 40 mg (lub równoważnej) w dowolnym momencie między zgłoszeniem się (dotyczy to ambulatorium, karetki pogotowia lub szpitala, w tym oddziału ratunkowego) a rozpoczęciem badań przesiewowych w celu leczenia obecnego ostrego epizodu HF.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Duszność spowodowana głównie przyczynami pozasercowymi
  • Znana historia zaburzeń układu oddechowego wymagających codziennego stosowania steroidów dożylnych lub doustnych (nie obejmuje steroidów wziewnych); konieczność intubacji lub aktualne stosowanie sterydów dożylnych lub doustnych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
  • Temperatura >38,5°C (doustnie lub równoważnie) lub posocznica lub aktywna infekcja wymagająca dożylnego leczenia przeciwdrobnoustrojowego
  • Dowody kliniczne ostrego zespołu wieńcowego obecnie lub w ciągu 30 dni przed włączeniem.
  • AHF spowodowana istotnymi zaburzeniami rytmu, do których należą: utrwalony częstoskurcz komorowy, bradykardia z utrzymującą się częstością komór < 45 uderzeń na minutę lub migotanie/trzepotanie przedsionków z utrwaloną odpowiedzią komorową > 130 uderzeń na minutę
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, zdefiniowanymi jako szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) przed randomizacją < 25 ml/min/1,73 m2 obliczone za pomocą równania Uproszczona modyfikacja diety w chorobach nerek (sMDRD) i/lub osoby poddawane bieżącej lub planowanej dializie lub ultrafiltracji
  • Pacjenci z hematokrytem <25% lub przetoczeniem krwi w ciągu ostatnich 14 dni przed badaniem przesiewowym lub czynnym, zagrażającym życiu krwawieniem z przewodu pokarmowego.
  • Rozpoznane zaburzenie czynności wątroby (o czym świadczy stężenie bilirubiny całkowitej > 3 mg/dl lub zwiększone stężenie amoniaku, jeśli wykonano badanie) lub marskość wątroby z cechami nadciśnienia wrotnego, takimi jak żylaki w wywiadzie.
  • Znacząca, nieskorygowana niedrożność odpływu z lewej komory, taka jak kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki lub ciężkie zwężenie zastawki aortalnej (tj. pole powierzchni zastawki aortalnej <1,0 cm2 lub średni gradient >40 mmHg na poprzednim lub obecnym echokardiogramie) oraz ciężkie zwężenie zastawki mitralnej
  • Ciężka niedomykalność zastawki aortalnej lub ciężka niedomykalność zastawki mitralnej, w przypadku których wskazana jest interwencja chirurgiczna lub przezskórna.
  • Udokumentowana, przed lub w czasie randomizacji, restrykcyjna miokardiopatia amyloidowa LUB ostre zapalenie mięśnia sercowego lub przerostowa kardiomiopatia obturacyjna, restrykcyjna lub zawężająca (NIE obejmuje restrykcyjnych wzorców napełniania mitralnego widocznych w echokardiograficznej ocenie funkcji rozkurczowej metodą Dopplera).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Serelaksyna (RLX030)
Uczestnicy otrzymywali ciągły wlew dożylny serelaksyny 30 μg/kg/dzień przez 48 godzin.
Lek: RLX030
1 mg/ml roztwór w 6 ml fiolkach
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy otrzymywali ciągły wlew dożylny pasującego placebo do serelaksyny przez 48 godzin.
Lek: Placebo
Dopasowanie roztworu placebo do serelaksyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z potwierdzonym zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) do dnia 180
Ramy czasowe: 180 dni
Oceniono odsetek uczestników z orzeczonym zgonem CV do dnia 180.
180 dni
Odsetek uczestników z pogorszeniem niewydolności serca (WHF) do dnia 5
Ramy czasowe: Dzień 5
Oceniono odsetek uczestników z WHF do dnia 5.
Dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zgonem z jakiejkolwiek przyczyny do dnia 180
Ramy czasowe: 180 dni
Oceniono odsetek uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny do dnia 180.
180 dni
Długość całkowitego pobytu w szpitalu (LOS) podczas hospitalizacji z powodu ostrej niewydolności serca (AHF).
Ramy czasowe: 180 dni (uczestnicy nadal przebywający w szpitalu w dniu 60 zostali ocenzurowani w dniu 60)
Długość pobytu zdefiniowano jako datę i godzinę wypisu ze szpitala indeksowego minus wyjściową datę i godzinę plus 1 dzień.
180 dni (uczestnicy nadal przebywający w szpitalu w dniu 60 zostali ocenzurowani w dniu 60)
Odsetek uczestników z pierwszym wystąpieniem orzeczonego zgonu CV lub orzeczonej ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 180 dni
Oceniono odsetek uczestników z orzeczoną śmiercią CV lub orzeczoną ponowną hospitalizacją do dnia 180.
180 dni
Długość pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) i/lub na Oddziale Chorób Wieńcowych (CCU) do Indeksu AHF Hospitalizacja
Ramy czasowe: 180 dni (Pacjenci nadal przebywający w szpitalu w dniu 60 zostali ocenzurowani w dniu 60)
Długość pobytu zdefiniowano jako datę i czas wypisu ze szpitala minus wyjściową datę i godzinę plus 1 dzień.
180 dni (Pacjenci nadal przebywający w szpitalu w dniu 60 zostali ocenzurowani w dniu 60)
Odsetek uczestników z pierwszą poprawą od początku badania w zakresie zastoinowych objawów przedmiotowych i podmiotowych niewydolności serca
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do dnia 5
Oceniono odsetek uczestników, u których wystąpiła pierwsza poprawa objawów przedmiotowych i podmiotowych zastoinowych od wartości wyjściowych. Objawy przedmiotowe i podmiotowe obejmowały duszność wysiłkową, ortopnoe, rzężenia, ciśnienie w żyłach szyjnych i obrzęk obwodowy/obrzęk przedkrzyżowy.
Od linii podstawowej do dnia 5
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w biomarkerze hsTroponina T
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, dzień 5 i dzień 14
Pobrano próbki krwi w celu oceny zmiany T hsTroponiny w stosunku do linii podstawowej. Przedstawiono geometryczną średnią najmniejszych kwadratów (LSM) stosunku wartości po linii podstawowej do wartości linii podstawowej.
Linia bazowa, dzień 2, dzień 5 i dzień 14
Zmiana od linii podstawowej w biomarkerze NT-proBNP
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, dzień 5 i dzień 14
Pobrano próbki krwi w celu oceny zmiany NT-proBNP w stosunku do wartości wyjściowych. Przedstawiono stosunek wartości post-wyjściowej do wartości wyjściowej.
Linia bazowa, dzień 2, dzień 5 i dzień 14
Zmiana od linii podstawowej w biomarkerze cystatyny C
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 2, dzień 5 i dzień 14
Pobrano próbki krwi w celu oceny zmiany Cystatyny C w stosunku do linii podstawowej. Przedstawiono stosunek wartości po linii podstawowej do wartości linii podstawowej.
Linia bazowa, dzień 2, dzień 5 i dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj