外傷患者におけるヒト出血の下半身負圧 (LBNP) モデルの検証
2019年10月4日 更新者：University of Colorado, Denver
外傷患者におけるヒト出血の LBNP モデルの検証
下半身負圧 (LBNP) は、人間の出血を研究するために使用される実験室モデルです。
研究者は、LBNP の適用で発生する生理学的変化は、出血患者や血行力学的に不安定な外傷患者で観察される変化を模倣し、LBNP はヒト出血の真に有効なモデルであるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
具体的な目的:
- 出血および血行力学的に不安定な外傷患者から得られた生理学的波形データを、LBNP 被験者から収集された既存のデータと比較します。
- 出血および血行力学的に不安定な外傷患者に発生する生理学的変化を概算する際の LBNP の精度を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Medical Center
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78234
- San Antonio Military Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～89年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷患者
説明
包含基準:
- 年齢: 31 日 - 89 歳
- デンバー ヘルス メディカル センター、チルドレンズ ホスピタル コロラド、サン アントニオ ミリタリー メディカル センターの救急科 (ED)、手術室 (OR)、または集中治療室 (ICU) で治療を受けている患者
- -病院でのプレゼンテーションから24時間以内に身体的外傷を報告した患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 収監患者
- -研究への参加にいつでも反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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身体的外傷
-病院への提示から24時間以内に身体的外傷の報告がある患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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波形データ比較
時間枠：12ヶ月まで
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出血および血行力学的に不安定な外傷患者から得られた生理学的波形データを、LBNP 被験者から収集された既存のデータと比較します。
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12ヶ月まで
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近似精度
時間枠：12ヶ月まで
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出血および血行力学的に不安定な外傷患者に発生する生理学的変化を概算する際の LBNP の精度を決定します。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月4日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。