Validación del modelo de presión negativa de la parte inferior del cuerpo (LBNP) de hemorragia humana en pacientes con trauma
4 de octubre de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
Validación del modelo LBNP de hemorragia humana en pacientes con trauma
La presión negativa de la parte inferior del cuerpo (LBNP, por sus siglas en inglés) es un modelo de laboratorio utilizado para estudiar hemorragias en humanos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios fisiológicos que ocurren con la aplicación de LBNP imitan los observados en pacientes traumatizados hemodinámicamente inestables y con sangrado, y que LBNP es un modelo verdaderamente válido de hemorragia humana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos específicos:
- Compare los datos de forma de onda fisiológica obtenidos de pacientes traumatizados hemodinámicamente inestables y sangrantes con los datos existentes recopilados de sujetos con LBNP.
- Determinar la precisión de LBNP en la aproximación de los cambios fisiológicos que ocurren en pacientes traumatizados hemodinámicamente inestables y sangrantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- San Antonio Military Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 89 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes traumatizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 31 días - 89 años
- pacientes atendidos en el Departamento de Emergencias (ED), la Sala de Operaciones (OR) o la Unidad de Cuidados Intensivos (ICU) en Denver Health Medical Center, Children's Hospital Colorado y San Antonio Military Medical Center
- Pacientes con reporte de trauma físico dentro de las 24 horas de su presentación en el hospital.
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas
- pacientes encarcelados
- pacientes que se oponen en cualquier momento a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trauma físico
Pacientes con informe de trauma físico dentro de las 24 horas posteriores a la presentación al hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de datos de forma de onda
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Compare los datos de forma de onda fisiológica obtenidos de pacientes traumatizados hemodinámicamente inestables y sangrantes con los datos existentes recopilados de sujetos con LBNP.
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Hasta 12 meses
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Precisión de aproximación
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Determinar la precisión de LBNP en la aproximación de los cambios fisiológicos que ocurren en pacientes traumatizados hemodinámicamente inestables y sangrantes.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0286
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