Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Lower Body Negative Pressure (LBNP) model for human blødning hos traumepatienter

4. oktober 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver

Validering af LBNP-model for menneskelig blødning hos traumepatienter

Nedre kropsundertryk (LBNP) er en laboratoriemodel, der bruges til at studere blødninger hos mennesker. Forskerne antager, at de fysiologiske ændringer, der opstår ved anvendelse af LBNP, efterligner dem, der observeres hos blødende og hæmodynamisk ustabile traumepatienter, og at LBNP er en virkelig gyldig model for menneskelig blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

  1. Sammenlign fysiologiske bølgeformsdata opnået fra blødende og hæmodynamisk ustabile traumepatienter med eksisterende data indsamlet fra LBNP-personer.
  2. Bestem nøjagtigheden af ​​LBNP til at tilnærme de fysiologiske ændringer, der forekommer hos blødende og hæmodynamisk ustabile traumepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
        • San Antonio Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 89 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 31 dage - 89 år
  • patienter behandlet i akutafdelingen (ED), operationsstuen (OR) eller intensivafdelingen (ICU) på Denver Health Medical Center, Children's Hospital Colorado og San Antonio Military Medical Center
  • Patienter med rapport om fysiske traumer inden for 24 timer efter fremlæggelse på hospitalet.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter
  • fængslede patienter
  • patienter, der på noget tidspunkt gør indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fysisk traume
Patienter med rapport om fysiske traumer inden for 24 timer efter fremlæggelse på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af bølgeformsdata
Tidsramme: Op til 12 måneder
Sammenlign fysiologiske bølgeformsdata opnået fra blødende og hæmodynamisk ustabile traumepatienter med eksisterende data indsamlet fra LBNP-personer.
Op til 12 måneder
Tilnærmelsesnøjagtighed
Tidsramme: Op til 12 måneder
Bestem nøjagtigheden af ​​LBNP til at tilnærme de fysiologiske ændringer, der forekommer hos blødende og hæmodynamisk ustabile traumepatienter.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Skøn)

7. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0286

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk traume

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner