Validação do Modelo de Pressão Negativa do Corpo Inferior (LBNP) de Hemorragia Humana em Pacientes Traumatizados
4 de outubro de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
Validação do Modelo LBNP de Hemorragia Humana em Pacientes Traumatizados
A pressão negativa do corpo inferior (LBNP) é um modelo de laboratório usado para estudar hemorragia em humanos.
Os investigadores levantam a hipótese de que as alterações fisiológicas que ocorrem com a aplicação de LBNP imitam aquelas observadas em pacientes com sangramento e trauma hemodinamicamente instáveis, e que o LBNP é um modelo verdadeiramente válido de hemorragia humana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos específicos:
- Compare os dados de forma de onda fisiológica obtidos de pacientes com sangramento e trauma hemodinamicamente instáveis com os dados existentes coletados de indivíduos LBNP.
- Determine a precisão do LBNP em aproximar as alterações fisiológicas que ocorrem em pacientes com sangramento e trauma hemodinamicamente instáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- San Antonio Military Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 89 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes traumatizados
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 31 dias - 89 anos
- pacientes atendidos no Departamento de Emergência (DE), Sala de Operações (SO) ou Unidade de Terapia Intensiva (UTI) no Denver Health Medical Center, Children's Hospital Colorado e San Antonio Military Medical Center
- Pacientes com relato de trauma físico dentro de 24 horas após a apresentação no hospital.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- pacientes encarcerados
- pacientes que se opuserem a qualquer momento em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Trauma físico
Pacientes com relato de trauma físico dentro de 24 horas após a chegada ao hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de dados de forma de onda
Prazo: Até 12 meses
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Compare os dados de forma de onda fisiológica obtidos de pacientes com sangramento e trauma hemodinamicamente instáveis com os dados existentes coletados de indivíduos LBNP.
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Até 12 meses
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Precisão de aproximação
Prazo: Até 12 meses
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Determine a precisão do LBNP em aproximar as alterações fisiológicas que ocorrem em pacientes com sangramento e trauma hemodinamicamente instáveis.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0286
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