Validation du modèle de pression négative du bas du corps (LBNP) d'hémorragie humaine chez les patients traumatisés
4 octobre 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Validation du modèle LBNP d'hémorragie humaine chez les patients traumatisés
La pression négative du bas du corps (LBNP) est un modèle de laboratoire utilisé pour étudier les hémorragies chez l'homme.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les changements physiologiques qui se produisent avec l'application du LBNP imitent ceux observés chez les patients hémorragiques et traumatisés hémodynamiquement instables, et que le LBNP est un modèle vraiment valide d'hémorragie humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs spécifiques :
- Comparez les données de forme d'onde physiologique obtenues à partir de saignements et de patients traumatisés hémodynamiquement instables aux données existantes recueillies auprès de sujets LBNP.
- Déterminer la précision du LBNP dans l'approximation des changements physiologiques qui se produisent chez les patients hémorragiques et traumatisés hémodynamiquement instables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78234
- San Antonio Military Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 89 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traumatisés
La description
Critère d'intégration:
- âge : 31 jours - 89 ans
- patients soignés au service des urgences (ED), au bloc opératoire (OR) ou à l'unité de soins intensifs (USI) du Denver Health Medical Center, du Children's Hospital Colorado et du San Antonio Military Medical Center
- Patients ayant signalé un traumatisme physique dans les 24 heures suivant leur présentation à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes
- patients incarcérés
- les patients qui s'opposent à tout moment à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Traumatisme physique
Patients ayant signalé un traumatisme physique dans les 24 heures suivant leur présentation à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des données de forme d'onde
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Comparez les données de forme d'onde physiologique obtenues à partir de saignements et de patients traumatisés hémodynamiquement instables aux données existantes recueillies auprès de sujets LBNP.
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Jusqu'à 12 mois
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Précision d'approximation
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Déterminer la précision du LBNP dans l'approximation des changements physiologiques qui se produisent chez les patients hémorragiques et traumatisés hémodynamiquement instables.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Première publication (Estimation)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0286
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