- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01871909
Alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) ihmisen verenvuodon mallin validointi traumapotilailla
perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Ihmisen verenvuodon LBNP-mallin validointi traumapotilailla
Alempi kehon negatiivinen paine (LBNP) on laboratoriomalli, jota käytetään verenvuodon tutkimiseen ihmisillä.
Tutkijat olettavat, että LBNP:tä käytettäessä tapahtuvat fysiologiset muutokset jäljittelevät verenvuotopotilailla ja hemodynaamisesti epävakailla traumapotilailla havaittuja muutoksia ja että LBNP on todella pätevä malli ihmisen verenvuodosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
- Vertaa verenvuotopotilailta ja hemodynaamisesti epävakailta traumapotilailta saatuja fysiologisia aaltomuototietoja olemassa oleviin LBNP-potilailta kerättyihin tietoihin.
- Määritä LBNP:n tarkkuus arvioitaessa fysiologisia muutoksia, joita esiintyy verenvuotopotilailla ja hemodynaamisesti epävakailla traumapotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 89 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Traumapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 31 päivää - 89 vuotta
- potilaat, joita hoidetaan ensiapuosastolla (ED), leikkaussalissa (OR) tai tehohoitoyksikössä (ICU) Denver Health Medical Centerissä, Children's Hospital Coloradon ja San Antonion sotilaslääkärikeskuksessa
- Potilaat, jotka ovat raportoineet fyysisestä traumasta 24 tunnin sisällä sairaalassa saapumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille
- vangittuja potilaita
- potilaat, jotka milloin tahansa vastustavat osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fyysinen trauma
Potilaat, jotka raportoivat fyysisestä traumasta 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aaltomuototietojen vertailu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Vertaa verenvuotopotilailta ja hemodynaamisesti epävakailta traumapotilailta saatuja fysiologisia aaltomuototietoja olemassa oleviin LBNP-potilailta kerättyihin tietoihin.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Approksimaatiotarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Määritä LBNP:n tarkkuus arvioitaessa fysiologisia muutoksia, joita esiintyy verenvuotopotilailla ja hemodynaamisesti epävakailla traumapotilailla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .