Convalida del modello di pressione negativa della parte inferiore del corpo (LBNP) dell'emorragia umana nei pazienti traumatizzati
4 ottobre 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Convalida del modello LBNP di emorragia umana nei pazienti traumatizzati
La pressione negativa del corpo inferiore (LBNP) è un modello di laboratorio utilizzato per studiare l'emorragia negli esseri umani.
I ricercatori ipotizzano che i cambiamenti fisiologici che si verificano con l'applicazione di LBNP imitino quelli osservati nei pazienti con trauma sanguinante ed emodinamicamente instabile e che LBNP sia un modello veramente valido di emorragia umana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici:
- Confronta i dati sulla forma d'onda fisiologica ottenuti da sanguinamento e pazienti con trauma emodinamicamente instabili con i dati esistenti raccolti da soggetti LBNP.
- Determinare l'accuratezza di LBNP nell'approssimare i cambiamenti fisiologici che si verificano nei pazienti traumatizzati sanguinanti ed emodinamicamente instabili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78234
- San Antonio Military Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti traumatizzati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 31 giorni - 89 anni
- pazienti assistiti nel pronto soccorso (DE), nella sala operatoria (OR) o nell'unità di terapia intensiva (ICU) presso il Denver Health Medical Center, il Children's Hospital Colorado e il San Antonio Military Medical Center
- Pazienti con denuncia di trauma fisico entro 24 ore dalla presentazione in ospedale.
Criteri di esclusione:
- pazienti in gravidanza
- pazienti incarcerati
- pazienti che si oppongono in qualsiasi momento alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Traumi fisici
Pazienti con segnalazione di trauma fisico entro 24 ore dalla presentazione in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei dati della forma d'onda
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Confronta i dati sulla forma d'onda fisiologica ottenuti da sanguinamento e pazienti con trauma emodinamicamente instabili con i dati esistenti raccolti da soggetti LBNP.
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Fino a 12 mesi
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Precisione di approssimazione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Determinare l'accuratezza di LBNP nell'approssimare i cambiamenti fisiologici che si verificano nei pazienti traumatizzati sanguinanti ed emodinamicamente instabili.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0286
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