- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01871909
Validering av Lower Body Negative Pressure (LBNP) modell av mänsklig blödning hos traumapatienter
4 oktober 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Validering av LBNP-modell av human blödning hos traumapatienter
Underkroppsundertryck (LBNP) är en laboratoriemodell som används för att studera blödningar hos människor.
Utredarna antar att de fysiologiska förändringarna som inträffar med applicering av LBNP efterliknar de som observerats hos blödande och hemodynamiskt instabila traumapatienter, och att LBNP är en verkligt giltig modell av mänsklig blödning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Specifika mål:
- Jämför fysiologiska vågformsdata erhållna från blödande och hemodynamiskt instabila traumapatienter med befintliga data som samlats in från LBNP-patienter.
- Bestäm noggrannheten för LBNP när det gäller att approximera de fysiologiska förändringarna som inträffar hos blödande och hemodynamiskt instabila traumapatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 89 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Traumapatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 31 dagar - 89 år
- patienter som vårdas på akutmottagningen (ED), operationssalen (OR) eller intensivvårdsavdelningen (ICU) vid Denver Health Medical Center, Children's Hospital Colorado och San Antonio Military Medical Center
- Patienter med rapport om fysiskt trauma inom 24 timmar efter presentation på sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- gravida patienter
- fängslade patienter
- patienter som när som helst motsätter sig att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Fysiskt trauma
Patienter med rapport om fysiskt trauma inom 24 timmar efter presentationen till sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av vågformsdata
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Jämför fysiologiska vågformsdata erhållna från blödande och hemodynamiskt instabila traumapatienter med befintliga data som samlats in från LBNP-patienter.
|
Upp till 12 månader
|
Approximationsnoggrannhet
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Bestäm noggrannheten för LBNP när det gäller att approximera de fysiologiska förändringarna som inträffar hos blödande och hemodynamiskt instabila traumapatienter.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0286
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysiskt trauma
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike