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Validierung des Lower Body Negative Pressure (LBNP)-Modells menschlicher Blutungen bei Traumapatienten

4. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Validierung des LBNP-Modells der menschlichen Blutung bei Traumapatienten

Der Unterkörperunterdruck (LBNP) ist ein Labormodell, das zur Untersuchung von Blutungen beim Menschen verwendet wird. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die physiologischen Veränderungen, die bei der Anwendung von LBNP auftreten, diejenigen nachahmen, die bei blutenden und hämodynamisch instabilen Traumapatienten beobachtet werden, und dass LBNP ein wirklich gültiges Modell menschlicher Blutungen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele:

  1. Vergleichen Sie physiologische Wellenformdaten, die von blutenden und hämodynamisch instabilen Traumapatienten erhalten wurden, mit bestehenden Daten, die von LBNP-Patienten gesammelt wurden.
  2. Bestimmen Sie die Genauigkeit von LBNP bei der Annäherung an die physiologischen Veränderungen, die bei blutenden und hämodynamisch instabilen Traumapatienten auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • San Antonio Military Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 89 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Traumapatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 31 Tage - 89 Jahre
  • Patienten, die in der Notaufnahme (ED), im Operationssaal (OR) oder auf der Intensivstation (ICU) des Denver Health Medical Center, des Kinderkrankenhauses Colorado und des San Antonio Military Medical Center betreut werden
  • Patienten mit Bericht über ein körperliches Trauma innerhalb von 24 Stunden nach Vorstellung im Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Patienten
  • inhaftierte Patienten
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zu irgendeinem Zeitpunkt widersprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Körperliches Trauma
Patienten mit Bericht über ein körperliches Trauma innerhalb von 24 Stunden nach Vorstellung im Krankenhaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wellenformdatenvergleich
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Vergleichen Sie physiologische Wellenformdaten, die von blutenden und hämodynamisch instabilen Traumapatienten erhalten wurden, mit bestehenden Daten, die von LBNP-Patienten gesammelt wurden.
Bis zu 12 Monate
Näherungsgenauigkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bestimmen Sie die Genauigkeit von LBNP bei der Annäherung an die physiologischen Veränderungen, die bei blutenden und hämodynamisch instabilen Traumapatienten auftreten.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0286

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