- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01871909
Walidacja modelu ujemnego ciśnienia w dolnej części ciała (LBNP) ludzkiego krwotoku u pacjentów po urazach
4 października 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Walidacja modelu LBNP ludzkiego krwotoku u pacjentów urazowych
Podciśnienie dolnej części ciała (LBNP) to model laboratoryjny używany do badania krwotoków u ludzi.
Badacze wysuwają hipotezę, że zmiany fizjologiczne, które występują po zastosowaniu LBNP, naśladują te obserwowane u pacjentów z krwawieniem i niestabilnymi hemodynamicznie urazami, oraz że LBNP jest prawdziwie poprawnym modelem krwotoku u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe:
- Porównaj dane dotyczące kształtu fali fizjologicznej uzyskane od pacjentów z krwawieniem i urazami niestabilnymi hemodynamicznie z istniejącymi danymi zebranymi od pacjentów z LBNP.
- Określić dokładność LBNP w aproksymacji zmian fizjologicznych zachodzących u pacjentów z krwawieniem i niestabilnymi hemodynamicznie urazami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 89 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci urazowi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: 31 dni - 89 lat
- pacjenci leczeni na oddziale ratunkowym (SOR), sali operacyjnej (OR) lub oddziale intensywnej terapii (OIOM) w Denver Health Medical Center, Children's Hospital Colorado i San Antonio Military Medical Center
- Pacjenci ze zgłoszeniem urazu fizycznego w ciągu 24 godzin od zgłoszenia w szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży
- uwięzionych pacjentów
- pacjentów, którzy w dowolnym momencie sprzeciwiają się uczestnictwu w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uraz fizyczny
Pacjenci ze zgłoszeniem urazu fizycznego w ciągu 24 godzin od zgłoszenia do szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie danych przebiegów
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Porównaj dane dotyczące kształtu fali fizjologicznej uzyskane od pacjentów z krwawieniem i urazami niestabilnymi hemodynamicznie z istniejącymi danymi zebranymi od pacjentów z LBNP.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Dokładność przybliżenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Określić dokładność LBNP w aproksymacji zmian fizjologicznych zachodzących u pacjentów z krwawieniem i niestabilnymi hemodynamicznie urazami.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0286
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz fizyczny
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca