Validace modelu lidského krvácení v dolní části těla (LBNP) u pacientů s traumatem
4. října 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Validace LBNP modelu lidského krvácení u pacientů s traumatem
Dolní tělesný negativní tlak (LBNP) je laboratorní model používaný ke studiu krvácení u lidí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že fyziologické změny, ke kterým dochází při aplikaci LBNP, napodobují změny pozorované u krvácejících a hemodynamicky nestabilních pacientů s traumatem a že LBNP je skutečně platným modelem lidského krvácení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle:
- Porovnejte údaje o fyziologických křivkách získané od pacientů s krvácením a hemodynamicky nestabilním traumatem se stávajícími údaji získanými od subjektů s LBNP.
- Určete přesnost LBNP při aproximaci fyziologických změn, ke kterým dochází u krvácejících a hemodynamicky nestabilních pacientů s traumatem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 89 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s traumatem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 31 dní - 89 let
- pacienti, o které se pečuje na pohotovostním oddělení (ED), operačním sále (OR) nebo na jednotce intenzivní péče (JIP) v Denver Health Medical Center, Children's Hospital Colorado a San Antonio Military Medical Center
- Pacienti s hlášením fyzického traumatu do 24 hodin od prezentace v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- těhotné pacientky
- uvězněné pacienty
- pacientů, kteří mají kdykoli námitky proti účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fyzické trauma
Pacienti s hlášením fyzického traumatu do 24 hodin od předání do nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání dat průběhu
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Porovnejte údaje o fyziologických křivkách získané od pacientů s krvácením a hemodynamicky nestabilním traumatem se stávajícími údaji získanými od subjektů s LBNP.
|
Až 12 měsíců
|
|
Přesnost přiblížení
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Určete přesnost LBNP při aproximaci fyziologických změn, ke kterým dochází u krvácejících a hemodynamicky nestabilních pacientů s traumatem.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0286
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .