- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01871909
Az alsótesti negatív nyomású (LBNP) emberi vérzés modelljének validálása traumás betegeknél
2019. október 4. frissítette: University of Colorado, Denver
Az emberi vérzés LBNP modelljének validálása traumás betegeknél
Az alsó test negatív nyomása (LBNP) egy laboratóriumi modell, amelyet az emberek vérzéseinek tanulmányozására használnak.
A kutatók azt feltételezik, hogy az LBNP alkalmazásakor fellépő fiziológiai változások utánozzák a vérző és hemodinamikailag instabil traumás betegeknél megfigyelteket, és hogy az LBNP valóban érvényes modellje az emberi vérzésnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Konkrét célok:
- Hasonlítsa össze a vérzéses és hemodinamikailag instabil traumás betegektől kapott fiziológiai hullámforma adatokat az LBNP alanyoktól gyűjtött meglévő adatokkal.
- Határozza meg az LBNP pontosságát a vérzéses és hemodinamikailag instabil traumás betegekben fellépő fiziológiai változások közelítésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Traumos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: 31 nap - 89 év
- a Denver Health Medical Center, a Colorado Children's Hospital és a San Antonio Military Medical Center sürgősségi osztályán (ED), a műtőben (OR) vagy az intenzív osztályon (ICU) gondozott betegek
- Azok a betegek, akiknél a kórházi megjelenést követő 24 órán belül fizikai traumáról számoltak be.
Kizárási kritériumok:
- terhes betegek
- bebörtönzött betegek
- olyan betegek, akik bármikor tiltakoznak a vizsgálatban való részvétel ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Fizikai trauma
Azon betegek, akiknél a kórházba adást követő 24 órán belül fizikai sérülésről számoltak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hullámforma adatok összehasonlítása
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Hasonlítsa össze a vérzéses és hemodinamikailag instabil traumás betegektől kapott fiziológiai hullámforma adatokat az LBNP alanyoktól gyűjtött meglévő adatokkal.
|
Akár 12 hónapig
|
Közelítési pontosság
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Határozza meg az LBNP pontosságát a vérzéses és hemodinamikailag instabil traumás betegekben fellépő fiziológiai változások közelítésében.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0286
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .