Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van het Lower Body Negative Pressure (LBNP) -model van menselijke bloeding bij traumapatiënten

4 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Validatie van het LBNP-model van menselijke bloeding bij traumapatiënten

Onderdruk in het onderlichaam (LBNP) is een laboratoriummodel dat wordt gebruikt om bloedingen bij mensen te bestuderen. De onderzoekers veronderstellen dat de fysiologische veranderingen die optreden bij toepassing van LBNP die nabootsen die worden waargenomen bij bloedende en hemodynamisch onstabiele traumapatiënten, en dat LBNP een echt geldig model is van menselijke bloeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen:

  1. Vergelijk fysiologische golfvormgegevens die zijn verkregen van bloedende en hemodynamisch onstabiele traumapatiënten met bestaande gegevens die zijn verzameld van LBNP-proefpersonen.
  2. Bepaal de nauwkeurigheid van LBNP bij het benaderen van de fysiologische veranderingen die optreden bij bloedende en hemodynamisch instabiele traumapatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • San Antonio Military Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 89 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Trauma patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: 31 dagen - 89 jaar
  • patiënten die worden verzorgd op de afdeling spoedeisende hulp (ED), de operatiekamer (OK) of de Intensive Care (ICU) in het Denver Health Medical Center, het Children's Hospital Colorado en het San Antonio Military Medical Center
  • Patiënten met een melding van fysiek trauma binnen 24 uur na presentatie in het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten
  • gedetineerde patiënten
  • patiënten die op enig moment bezwaar maken tegen deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lichamelijk trauma
Patiënten met een melding van fysiek trauma binnen 24 uur na presentatie in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van golfvormgegevens
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Vergelijk fysiologische golfvormgegevens die zijn verkregen van bloedende en hemodynamisch onstabiele traumapatiënten met bestaande gegevens die zijn verzameld van LBNP-proefpersonen.
Tot 12 maanden
Benaderingsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Bepaal de nauwkeurigheid van LBNP bij het benaderen van de fysiologische veranderingen die optreden bij bloedende en hemodynamisch instabiele traumapatiënten.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

United States Department of Defense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-0286

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren