Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av underkroppsnegativt trykk (LBNP) modell for menneskelig blødning hos traumepasienter

4. oktober 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Validering av LBNP-modell for menneskelig blødning hos traumepasienter

Underkroppsundertrykk (LBNP) er en laboratoriemodell som brukes til å studere blødninger hos mennesker. Etterforskerne antar at de fysiologiske endringene som oppstår ved påføring av LBNP etterligner de som er observert hos blødende og hemodynamisk ustabile traumepasienter, og at LBNP er en virkelig gyldig modell for menneskelig blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål:

  1. Sammenlign fysiologiske bølgeformdata innhentet fra blødende og hemodynamisk ustabile traumepasienter med eksisterende data samlet inn fra LBNP-personer.
  2. Bestem nøyaktigheten til LBNP når det gjelder å tilnærme de fysiologiske endringene som oppstår hos blødende og hemodynamisk ustabile traumepasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78234
        • San Antonio Military Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Traumepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: 31 dager - 89 år
  • pasienter tatt hånd om i Emergency Department (ED), Operating Room (OR) eller Intensive Care Unit (ICU) ved Denver Health Medical Center, Children's Hospital Colorado og San Antonio Military Medical Center
  • Pasienter med melding om fysiske traumer innen 24 timer etter presentasjon på sykehuset.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide pasienter
  • fengslede pasienter
  • pasienter som til enhver tid protesterer mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fysiske traumer
Pasienter med melding om fysiske traumer innen 24 timer etter presentasjon til sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av bølgeformdata
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Sammenlign fysiologiske bølgeformdata innhentet fra blødende og hemodynamisk ustabile traumepasienter med eksisterende data samlet inn fra LBNP-personer.
Inntil 12 måneder
Tilnærmingsnøyaktighet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Bestem nøyaktigheten til LBNP når det gjelder å tilnærme de fysiologiske endringene som oppstår hos blødende og hemodynamisk ustabile traumepasienter.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-0286

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere