Spiration IBV® バルブ システムおよび Spiration 気道サイジング キット
2022年6月24日 更新者：Ohio State University
オハイオ州立大学医療センターの患者に使用する Spiration IBV® バルブ システムと Spiration 気道サイジング キットの人道的使用。
この手順により、患者は人道的使用装置である IBV® バルブ システムを使用できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
IBV® バルブ システム Spiration® IBV バルブ システムは、肺の長期にわたる空気漏れ、または肺葉切除、部分切除、または肺容量減少手術 (LVRS) 後の長期にわたる空気漏れになる可能性のある重大な空気漏れを制御するためのデバイスです。
術後 7 日目に存在する空気漏れは、強制呼気または咳の間にのみ存在する場合を除き、長引くと見なされます。
5 日目に存在する空気漏れは、次の場合に治療を考慮する必要があります: 1) 継続的、2) 吸気の通常の吸入段階で存在する、または 3) 通常の呼気時に存在し、皮下気腫または呼吸障害を伴う場合。
IBV バルブ システムの使用は、長時間の空気漏れごとに 6 週間に制限されています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- OSUMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未解決の BPF
- 外科的修復の候補ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：処理
IBV® バルブ システムのロード
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BPFを治療する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BPF（気管支胸膜瘻）の解消
時間枠：6週間
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3 週間で BPF (気管支胸膜瘻) の予想される解決
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6週間
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BPFのレゾルチン
時間枠：6週間
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弁を使用すると BPF が改善され、6 週間で弁を取り外すことができると予想されました
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月25日
一次修了 (実際)
2014年2月14日
研究の完了 (実際)
2014年2月14日
試験登録日
最初に提出
2013年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月24日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。