Sistema de válvula Spiration IBV® e kit de dimensionamento de vias aéreas Spiration
24 de junho de 2022 atualizado por: Ohio State University
O uso humanitário do sistema de válvula Spiration IBV® e do kit de dimensionamento de vias aéreas Spiration para uso em pacientes no centro médico da Ohio State University.
Este procedimento permite que os pacientes usem o Dispositivo de Uso Humanitário, IBV® Valve System.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sistema de válvula IBV® O sistema de válvula Spiration® IBV é um dispositivo para controlar vazamentos de ar prolongados do pulmão ou vazamentos de ar significativos que provavelmente se tornarão vazamentos de ar prolongados após lobectomia, segmentectomia ou cirurgia de redução do volume pulmonar (LVRS).
Um vazamento de ar presente no dia 7 do pós-operatório é considerado prolongado, a menos que esteja presente apenas durante a expiração forçada ou tosse.
Um vazamento de ar presente no dia 5 deve ser considerado para tratamento se for: 1) contínuo, 2) presente durante a fase de inalação normal da inspiração ou 3) presente na expiração normal e acompanhado de enfisema subcutâneo ou comprometimento respiratório.
O uso do sistema de válvula IBV é limitado a 6 semanas por vazamento de ar prolongado.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- OSUMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- BPF não resolvido
- Não candidato para reparo cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: tratamento
Carregando o Sistema de Válvulas IBV®
|
tratar BPF
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resolução de BPF (fístula broncopleural)
Prazo: 6 semanas
|
resolução esperada de BPF (fístula broncopleural) em três semanas
|
6 semanas
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resolução de BPF
Prazo: 6 semanas
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previu que com o uso de válvulas o BPF melhoraria e as válvulas podem ser removidas em 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
14 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
14 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012H0033
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