Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System zaworów Spiration IBV® i zestaw do wymiarowania dróg oddechowych Spiration

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ohio State University

Humanitarne zastosowanie systemu zastawek Spiration IBV® i zestawu do wymiarowania dróg oddechowych Spiration do stosowania u pacjentów w Centrum Medycznym Uniwersytetu Stanowego Ohio.

Ta procedura umożliwia pacjentom korzystanie z urządzenia do użytku humanitarnego, systemu zaworów IBV®.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System zaworów IBV® System zaworów Spiration® IBV to urządzenie do kontrolowania przedłużających się wycieków powietrza z płuc lub znacznych wycieków powietrza, które mogą stać się długotrwałymi wyciekami powietrza po lobektomii, segmentektomii lub operacji zmniejszenia objętości płuc (LVRS). Nieszczelność występująca w 7. dobie pooperacyjnej uważana jest za przedłużającą się, chyba że występuje tylko podczas wymuszonego wydechu lub kaszlu. Wyciek powietrza stwierdzony w dniu 5 należy rozważyć w celu leczenia, jeśli jest: 1) ciągły, 2) występuje podczas normalnej fazy wdechu lub 3) występuje podczas normalnego wydechu i towarzyszy mu rozedma podskórna lub upośledzenie oddychania. Stosowanie systemu zaworów IBV jest ograniczone do 6 tygodni w przypadku przedłużającego się wycieku powietrza.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nierozwiązany BPF
  • Nie nadaje się do naprawy chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: leczenie
Ładowanie systemu zaworów IBV®
Urządzenie: leczenie zastawkami (The Spiration® IBV Valve System)
leczyć BPF
Inne nazwy:
  • zawór ssący
  • System zaworów IBV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozdzielczość BPF (przetoki oskrzelowo-opłucnowe)
Ramy czasowe: 6 tygodni
oczekiwane ustąpienie BPF (przetok oskrzelowo-opłucnowych) w ciągu trzech tygodni
6 tygodni
uchwała BPF
Ramy czasowe: 6 tygodni
przewidywał, że dzięki zastosowaniu zastawek BPF ulegnie poprawie, a zastawki będzie można usunąć w ciągu 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

Spiration, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012H0033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj