Клапанная система Spiration IBV® и комплект для определения размера дыхательных путей Spiration
24 июня 2022 г. обновлено: Ohio State University
Гуманитарное использование клапанной системы Spiration IBV® и комплекта для определения размера дыхательных путей Spiration для использования у пациентов в Медицинском центре Университета штата Огайо.
Эта процедура позволяет пациентам использовать устройство для гуманитарного использования, клапанную систему IBV®.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клапанная система IBV® Клапанная система Spiration® IBV представляет собой устройство для контроля длительных утечек воздуха из легких или значительных утечек воздуха, которые могут стать длительными утечками воздуха после лобэктомии, сегментэктомии или операции по уменьшению объема легких (LVRS).
Утечка воздуха, возникшая на 7-й день после операции, считается длительной, если только она не проявляется только во время форсированного выдоха или кашля.
Утечку воздуха, возникшую на 5-й день, следует рассматривать для лечения, если она: 1) непрерывна, 2) присутствует во время нормальной фазы вдоха или 3) присутствует при нормальном выдохе и сопровождается подкожной эмфиземой или нарушением дыхания.
Использование клапанной системы IBV ограничено 6 неделями на продолжительную утечку воздуха.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- OSUMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неразрешенный BPF
- Не кандидат на хирургическое восстановление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: уход
Загрузка клапанной системы IBV®
|
лечить BPF
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разрешение BPF (бронхоплевральные свищи)
Временное ограничение: 6 недель
|
ожидаемое разрешение BPF (бронхоплевральных свищей) через три недели
|
6 недель
|
|
разрешение БНФ
Временное ограничение: 6 недель
|
ожидалось, что с использованием клапанов BPF улучшится, и клапаны можно будет удалить через 6 недель.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012H0033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .