Spiration IBV® -venttiilijärjestelmä ja Spiration Airwayn mitoitussarja
perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ohio State University
Spiration IBV® -venttiilijärjestelmän ja Spiration Airway Sizing Kitin humanitaarinen käyttö potilaille Ohio State University Medical Centerissä.
Tämän menettelyn avulla potilaat voivat käyttää humanitaariseen käyttöön tarkoitettua laitetta, IBV®-venttiilijärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IBV®-venttiilijärjestelmä Spiration® IBV -venttiilijärjestelmä on laite, joka hallitsee pitkittyneitä keuhkojen ilmavuotoja tai merkittäviä ilmavuotoja, jotka todennäköisesti muuttuvat pitkittyneiksi ilmavuodoksi lobektomian, segmentektomian tai keuhkojen tilavuuden pienennysleikkauksen (LVRS) jälkeen.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ilmavuotoa pidetään pitkittyneenä, ellei sitä ole vain pakotetun uloshengityksen tai yskän aikana.
Päivänä 5 esiintyvää ilmavuotoa tulee harkita hoidossa, jos se on: 1) jatkuva, 2) esiintyy normaalin sisäänhengitysvaiheen aikana tai 3) esiintyy normaalin uloshengityksen jälkeen ja siihen liittyy ihonalainen emfyseema tai hengitysvaikeus.
IBV-venttiilijärjestelmän käyttö on rajoitettu 6 viikkoon pitkittyneen ilmavuotoja kohti.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- OSUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ratkaisematon BPF
- Ei ehdolla kirurgiseen korjaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: hoitoon
Ladataan IBV®-venttiilijärjestelmää
|
hoitaa BPF:ää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPF:n (bronkopleuraalisten fistulien) erotus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
BPF:n (Bronchopleural Fistulae) odotettu paraneminen kolmessa viikossa
|
6 viikkoa
|
|
BPF:n resolutiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
odotettiin, että venttiileillä BPF paranee ja venttiilit voidaan poistaa 6 viikossa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012H0033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .