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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01872312
Spiration IBV® Ventilsystem und Spiration Atemwegsgrößen-Kit
24. Juni 2022 aktualisiert von: Ohio State University
The Humanatarian Use of the Spiration IBV® Valve System and Spiration Airway Sizing Kit for Use in Patients at the Ohio State University Medical Center.
Dieses Verfahren ermöglicht es Patienten, das Gerät für humanitäre Zwecke, das IBV®-Ventilsystem, zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
IBV®-Ventilsystem Das Spiration® IBV-Ventilsystem ist ein Gerät zur Kontrolle längerer Luftlecks in der Lunge oder erheblicher Luftlecks, die nach einer Lobektomie, Segmentektomie oder Lungenvolumenreduktionsoperation (LVRS) wahrscheinlich zu längeren Luftlecks werden.
Ein am 7. postoperativen Tag vorhandenes Luftleck gilt als verlängert, es sei denn, es tritt nur bei forcierter Ausatmung oder Husten auf.
Ein am Tag 5 vorhandenes Luftleck sollte zur Behandlung in Betracht gezogen werden, wenn es: 1) andauernd, 2) während der normalen Einatmungsphase der Inspiration vorhanden ist oder 3) bei normaler Exspiration vorhanden ist und von einem subkutanen Emphysem oder einer Beeinträchtigung der Atmung begleitet wird.
Die Verwendung des IBV-Ventilsystems ist auf 6 Wochen pro längerem Luftleck begrenzt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- OSUMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ungelöstes BPF
- Kein Kandidat für eine chirurgische Reparatur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Behandlung
Laden des IBV®-Ventilsystems
|
BPF behandeln
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auflösung von BPF (bronchopleurale Fisteln)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
erwartete Auflösung von BPF (bronchopleurale Fisteln) in drei Wochen
|
6 Wochen
|
Auflösung von BPF
Zeitfenster: 6 Wochen
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erwartet, dass sich durch die Verwendung von Klappen der BPF verbessern würde und die Klappen in 6 Wochen entfernt werden können
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. Februar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012H0033
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