Spiration IBV® Valve System e Spiration Kit di dimensionamento delle vie aeree
24 giugno 2022 aggiornato da: Ohio State University
L'uso umanitario del sistema di valvole Spiration IBV® e del kit di dimensionamento delle vie aeree Spiration per l'uso nei pazienti presso l'Ohio State University Medical Center.
Questa procedura consente ai pazienti di utilizzare il dispositivo per uso umanitario, IBV® Valve System.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sistema valvolare IBV® Il sistema valvolare IBV Spiration® è un dispositivo per il controllo delle perdite d'aria prolungate del polmone o di perdite d'aria significative che possono trasformarsi in perdite d'aria prolungate a seguito di lobectomia, segmentectomia o chirurgia di riduzione del volume polmonare (LVRS).
Una perdita d'aria presente in 7a giornata postoperatoria è considerata prolungata a meno che non sia presente solo durante l'espirazione forzata o la tosse.
Una perdita d'aria presente al giorno 5 deve essere presa in considerazione per il trattamento se è: 1) continua, 2) presente durante la normale fase di inspirazione dell'inspirazione, o 3) presente alla normale espirazione e accompagnata da enfisema sottocutaneo o compromissione respiratoria.
L'uso del sistema di valvole IBV è limitato a 6 settimane per perdita d'aria prolungata.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- OSUMC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPF irrisolto
- Non candidato alla riparazione chirurgica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: trattamento
Caricamento del sistema di valvole IBV®
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trattare BPF
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risoluzione di BPF (fistole broncopleuriche)
Lasso di tempo: 6 settimane
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risoluzione prevista di BPF (fistole broncopleuriche) in tre settimane
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6 settimane
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resolutina di BPF
Lasso di tempo: 6 settimane
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previsto che con l'uso delle valvole il BPF migliorerebbe e le valvole possono essere rimosse in 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 febbraio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
7 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012H0033
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