Spiration IBV® Valve System et Spiration Airway Sizing Kit
24 juin 2022 mis à jour par: Ohio State University
L'utilisation humanitaire du système de valve Spiration IBV® et du kit de dimensionnement des voies respiratoires Spiration pour une utilisation chez les patients du centre médical de l'Ohio State University.
Cette procédure permet aux patients d'utiliser le dispositif à usage humanitaire, le système de valve IBV®.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Système de valve IBV® Le système de valve Spiration® IBV est un dispositif permettant de contrôler les fuites d'air prolongées du poumon ou les fuites d'air importantes susceptibles de devenir des fuites d'air prolongées après une lobectomie, une segmentectomie ou une chirurgie de réduction du volume pulmonaire (LVRS).
Une fuite d'air présente au jour postopératoire 7 est considérée comme prolongée à moins qu'elle ne soit présente uniquement lors d'une expiration forcée ou d'une toux.
Une fuite d'air présente au jour 5 doit être envisagée pour le traitement si elle est : 1) continue, 2) présente pendant la phase d'inhalation normale de l'inspiration, ou 3) présente lors de l'expiration normale et accompagnée d'un emphysème sous-cutané ou d'une insuffisance respiratoire.
L'utilisation du système de valve IBV est limitée à 6 semaines par fuite d'air prolongée.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- OSUMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- BPF non résolu
- Non candidat à la réparation chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: traitement
Chargement du système de vannes IBV®
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traiter la FBP
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résolution des BPF (fistules bronchopleurales)
Délai: 6 semaines
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résolution attendue de BPF (Bronchopleural Fistulae) en trois semaines
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6 semaines
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résolution de BPF
Délai: 6 semaines
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prévu qu'avec l'utilisation de vannes, le BPF s'améliorerait et les vannes peuvent être retirées en 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
14 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012H0033
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