Ventilový systém Spiration IBV® a sada pro velikost spiračních dýchacích cest
24. června 2022 aktualizováno: Ohio State University
Humanitární použití ventilového systému Spiration IBV® a sady pro velikost spiračních dýchacích cest pro použití u pacientů v lékařském centru Ohio State University.
Tento postup umožňuje pacientům používat Humanitarian Use Device, IBV® Valve System.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ventilový systém IBV® Ventilový systém Spiration® IBV je zařízení pro kontrolu dlouhodobých úniků vzduchu z plic nebo významných úniků vzduchu, které se pravděpodobně stanou prodlouženými úniky vzduchu po lobektomii, segmentektomii nebo operaci snížení objemu plic (LVRS).
Únik vzduchu přítomný 7. pooperační den je považován za prodloužený, pokud není přítomen pouze během nuceného výdechu nebo kašle.
Únik vzduchu přítomný 5. den by měl být zvažován pro léčbu, pokud je: 1) nepřetržitý, 2) přítomen během normální inhalační fáze nádechu nebo 3) přítomen při normálním výdechu a je doprovázen podkožním emfyzémem nebo respiračním zhoršením.
Použití IBV ventilového systému je omezeno na 6 týdnů při delším úniku vzduchu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- OSUMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nevyřešený BPF
- Není kandidátem na chirurgickou opravu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: léčba
Načítání IBV® ventilového systému
|
léčit BPF
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozlišení BPF (bronchopleurální píštěle)
Časové okno: 6 týdnů
|
očekávané vymizení BPF (bronchopleurální píštěle) za tři týdny
|
6 týdnů
|
|
rozlišení BPF
Časové okno: 6 týdnů
|
předpokládalo se, že s použitím ventilů by se BPF zlepšil a ventily lze odstranit za 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. února 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
7. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012H0033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .