Sistema de válvulas Spiration IBV® y kit de dimensionamiento de vías respiratorias Spiration
24 de junio de 2022 actualizado por: Ohio State University
El uso humanitario del sistema de válvula Spiration IBV® y el kit de dimensionamiento de vías respiratorias Spiration para uso en pacientes en el Centro Médico de la Universidad Estatal de Ohio.
Este procedimiento permite a los pacientes utilizar el dispositivo de uso humanitario, sistema de válvula IBV®.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sistema de válvula IBV® El sistema de válvula Spiration® IBV es un dispositivo para controlar las fugas de aire prolongadas del pulmón o las fugas de aire significativas que probablemente se conviertan en fugas de aire prolongadas después de una lobectomía, segmentectomía o cirugía de reducción de volumen pulmonar (LVRS).
Una fuga de aire presente en el día 7 postoperatorio se considera prolongada a menos que esté presente solo durante la exhalación forzada o la tos.
Una fuga de aire presente en el día 5 debe considerarse para el tratamiento si es: 1) continua, 2) presente durante la fase de inhalación normal de la inspiración, o 3) presente durante la espiración normal y acompañada de enfisema subcutáneo o compromiso respiratorio.
El uso del sistema de válvula IBV está limitado a 6 semanas por fuga de aire prolongada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- OSUMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- BPF sin resolver
- No candidato a reparación quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: tratamiento
Carga del sistema de válvulas IBV®
|
tratar la BPF
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resolución de BPF (Fistulas Broncopleurales)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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resolución esperada de BPF (Fistulas Broncopleurales) en tres semanas
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6 semanas
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resolución de BPF
Periodo de tiempo: 6 semanas
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anticipó que con el uso de válvulas mejoraría el BPF y las válvulas se pueden quitar en 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012H0033
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