Spiration IBV® ventilsystem og Spiration Airway Sizing Kit
24. juni 2022 opdateret af: Ohio State University
Den humanatiske brug af Spiration IBV® ventilsystemet og Spiration Airway Sizing Kit til brug hos patienter på Ohio State University Medical Center.
Denne procedure gør det muligt for patienter at bruge enheden til humanitær brug, IBV® Valve System.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IBV®-ventilsystem Spiration® IBV-ventilsystemet er en enhed til at kontrollere langvarige luftlækager i lungen eller betydelige luftlækager, der sandsynligvis vil blive langvarige luftlækager efter lobektomi, segmentektomi eller lungevolumenreduktionskirurgi (LVRS).
En luftlækage, der er til stede på postoperativ dag 7, anses for at være langvarig, medmindre den kun er til stede under tvungen udånding eller hoste.
En luftlækage til stede på dag 5 bør overvejes til behandling, hvis den er: 1) kontinuerlig, 2) til stede under normal inhalationsfase af inspiration eller 3) til stede ved normal eksspiration og ledsaget af subkutant emfysem eller respiratorisk kompromittering.
Brug af IBV-ventilsystemet er begrænset til 6 uger pr. langvarig luftlækage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- OSUMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uløst BPF
- Ikke kandidat til kirurgisk reparation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: behandling
Indlæsning af IBV® ventilsystem
|
behandle BPF
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opløsning af BPF (Bronchopleural Fistel)
Tidsramme: 6 uger
|
forventet opløsning af BPF (Bronchopleural Fistulae) om tre uger
|
6 uger
|
|
opløsning af BPF
Tidsramme: 6 uger
|
forventede, at med brug af ventiler ville BPF forbedres, og ventilerne kan fjernes om 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. februar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2013
Først opslået (SKØN)
7. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012H0033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .