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問題のある飲酒者に対するインターネットベースの最小限の介入と長期的な介入のランダム化比較試験

2017年3月25日 更新者:John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health

アルコールは早期死亡と身体障害の主な原因の 1 つです。 アルコール問題を抱えている人のほとんどは治療を受けようとはしません。 正式な治療の場以外で、問題のある飲酒者を助ける別の方法を開発する必要がある。

有望な戦略の 1 つは、問題のある飲酒者に対するインターネット ベースの介入です。 最初のランダム化比較試験では、研究者らはインターネットベースの最小限の個人化されたフィードバック介入を使用して、6か月の追跡調査でアルコール摂取量を週に約6杯減らすことができたことがわかりました。 研究者らの2回目のランダム化試験では、さまざまな認知行動ツールや再発防止ツールを含むインターネットベースの拡張介入が、6カ月の追跡調査で同じ最小限の介入で提供されるものと比較して、問題飲酒の大幅な減少をもたらす可能性があることを実証した。 この研究に基づいて、現在のプロジェクトは、この広範なインターネットベースの介入が問題のある飲酒に持続的な影響を与えることができるかどうかを評価する予定です。 具体的には、このプロジェクトの主な目的は、問題飲酒者に対する広範なインターネットベースの自助介入と、問題飲酒者の一般集団に対する最小限のインターネットベース介入の影響を 2 年間にわたって比較するランダム化比較試験を実施することです。 。

問題のある飲酒の参加者はカナダ全土のメディア広告を通じて募集され、最小限または長期にわたるインターネットベースの介入にランダムに割り当てられます。 6 か月、12 か月、および 2 年間の飲酒結果が実験条件間で比較されます。 延長されたインターネット介入を受けた参加者は、最小限のインターネット介入条件の参加者と比較して、飲酒結果の持続的な改善を示すことが予測されます。 この一連のプログラム的な研究は、インターネットを介した介入の科学を進歩させるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

490

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

参加基準:•カナダ居住者

  • 18歳以上
  • アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) のスコアが 8 以上
  • 自己啓発資料の受け取りに興味があることを示す
  • 自宅からインターネットにアクセスできる
  • 半年、12ヶ月、2年間隔でのフォローアップに参加する意欲がある

除外基準:なし

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:あなたの飲酒スクリーナーをチェックしてください
「アルコール ヘルプ センター」と比較して、強度が低いインターネット ベースのプログラム。 これは、飲酒パターンを評価し、個々の引き金に対する自己認識を高め、禁酒に関する目標を設定して達成するように設計されています。
実験的:アルコールヘルプセンター
「飲酒チェック」介入と比較して強度の高いインターネットベースのプログラム。 これは、飲酒パターンを評価し、個々の引き金に対する自己認識を高め、禁酒に関する目標を設定して達成するように設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUDIT-C のベースラインからの変化
時間枠:6ヶ月、1年、2年
3 つの量/頻度の飲酒項目の複合尺度 (飲酒日あたりの飲酒数、飲酒頻度、飲酒日が 5 日以上の頻度)。 世界保健機関によって開発されました。
6ヶ月、1年、2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
典型的な週のベースラインからの飲み物の数の変化
時間枠:6ヶ月、1年、2年
典型的な週に消費される飲み物の数の合計
6ヶ月、1年、2年
1回の最大飲酒数のベースラインからの変化
時間枠:6ヶ月、1年、2年
一度に飲酒した最大量
6ヶ月、1年、2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月25日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CFP 285651

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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