- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01874509
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu minimaalisesta ja laajennetusta Internet-pohjaisesta interventiosta ongelmajuomistajille
Alkoholi on yksi johtavista ennenaikaisen kuolleisuuden ja työkyvyttömyyden aiheuttajista. Suurin osa alkoholiongelmista kärsivistä ei koskaan hakeudu hoitoon. On kehitettävä vaihtoehtoisia tapoja auttaa ongelmakäyttäjiä virallisten hoitoasetusten ulkopuolella.
Yksi lupaava strategia on Internet-pohjaiset interventiot alkoholiongelmaisille. Ensimmäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin, että tutkijat pystyivät vähentämään alkoholin kulutusta noin kuudella juomalla viikossa kuuden kuukauden seurannassa käyttämällä minimaalista, henkilökohtaista palautetta Internet-pohjaista interventiota. Tutkijoiden toinen satunnaistettu koe osoitti, että laajennettu Internet-pohjainen interventio, joka sisälsi useita kognitiivis-käyttäytymisen ja uusiutumisen ehkäisytyökaluja, voisi vähentää juomisen ongelmaa enemmän kuin sama minimaalinen interventio kuuden kuukauden seurannassa. Tämän tutkimuksen pohjalta nykyisessä hankkeessa arvioidaan, voiko tällä laajennetulla Internet-pohjaisella interventiolla olla jatkuva vaikutus juomisongelmaan. Tarkemmin sanottuna tämän projektin päätavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan alkoholiongelmaisten laajan Internet-pohjaisen itseaputoimenpiteen vaikutusta minimaaliseen Internet-pohjaiseen interventioon alkoholiongelmaisten yleisessä populaatiossa kahden vuoden aikana. .
Juomaongelman osallistujat rekrytoidaan mediamainosten kautta kaikkialla Kanadassa, ja heidät määrätään satunnaisesti minimaalisiin tai laajennettuihin Internet-pohjaisiin interventioihin. Kuuden kuukauden, kahdentoista kuukauden ja kahden vuoden juomatuloksia verrataan koeolosuhteiden välillä. On ennustettu, että osallistujat, jotka saavat laajennettua Internet-interventiota, osoittavat jatkuvasti parempia juomatuloksia verrattuna osallistujiin, joilla on minimaalinen Internet-interventio. Tämä ohjelmallinen tutkimuslinja edistää Internet-välitteisen intervention tiedettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:•Kanadan asukas
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT) pisteet vähintään 8
- Osoita kiinnostusta saada itseapumateriaalia
- Kotona on pääsy Internetiin
- Ovat valmiita osallistumaan seurantaan kuuden kuukauden, kahdentoista kuukauden ja 2 vuoden välein
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tarkista juomaseulasi
Internet-pohjainen ohjelma, jonka intensiteetti on pienempi kuin "Alkoholiohjekeskuksessa.
Se on suunniteltu arvioimaan juomistapoja, lisäämään itsetietoisuutta yksittäisistä laukaisimista sekä asettamaan ja saavuttamaan raittiutta koskevia tavoitteita.
|
|
Kokeellinen: Alkoholin ohjekeskus
Internet-pohjainen ohjelma, jonka intensiteetti on suurempi kuin "Tarkista juomisesi" -interventio.
Se on suunniteltu arvioimaan juomistapoja, lisäämään itsetietoisuutta yksittäisistä laukaisimista sekä asettamaan ja saavuttamaan raittiutta koskevia tavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos AUDIT-C:ssä lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Kolmen juomamäärän/-tiheyden yhdistelmämittari (juomien määrä juomapäivää kohti; alkoholin kulutustiheys; 5+ juomapäivän tiheys).
Maailman terveysjärjestön kehittämä.
|
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos juomien määrässä tyypillisen viikon aikana lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Tavallisen viikon aikana nautittujen juomien summa
|
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Muutos suurimmassa juomamäärässä yhdellä kertaa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Suurin juomamäärä yhdellä kertaa
|
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFP 285651
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tarkista juomisesi
-
Innovative Diagnostics IncLopetettuIentulehdus | Parodontaalinen sairausYhdysvallat
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointiaAstma | COPD
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Evdokia AnagnostouTuntematonAutismispektrihäiriöKanada
-
Hacettepe UniversityValmisHampaiden kuluminen
-
Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health SolutionsValmis
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat
-
University of EdinburghTommy'sValmis
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeValmisSepelvaltimotauti | Läppäsairaus, sydän