Randomisert kontrollert utprøving av en minimal versus utvidet internettbasert intervensjon for problemdrikkere
Alkohol er en av de ledende bidragsyterne til for tidlig dødelighet og funksjonshemming. De fleste med alkoholproblemer vil aldri søke behandling. Det er behov for å utvikle alternative måter å hjelpe problemdrikkere utenfor formelle behandlingsmiljøer.
En lovende strategi er internettbaserte intervensjoner for problemdrikkere. Den første randomiserte kontrollerte studien fant at etterforskerne kunne redusere alkoholforbruket med omtrent seks drinker per uke ved en seks måneders oppfølging ved å bruke en minimal, personlig tilbakemelding Internett-basert intervensjon. Etterforskernes andre randomiserte studie viste at en utvidet internettbasert intervensjon som inneholdt en rekke kognitive atferds- og tilbakefallsforebyggende verktøy kunne gi større reduksjoner i problemdrikking sammenlignet med det som ble gitt av den samme minimale intervensjonen ved en seks måneders oppfølging. Med utgangspunkt i denne forskningen vil det nåværende prosjektet vurdere om denne utvidede internettbaserte intervensjonen kan ha en vedvarende innvirkning på problemdrikking. Spesifikt er hovedmålet med dette prosjektet å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av en utvidet internettbasert selvhjelpsintervensjon for problemdrikkere med en minimal internettbasert intervensjon i den generelle befolkningen av problemdrikkere over en toårsperiode. .
Deltakere som drikker problemer vil bli rekruttert gjennom medieannonser over hele Canada og vil bli tilfeldig tildelt de minimale eller utvidede internettbaserte intervensjonene. Drikkeresultater på seks måneder, tolv måneder og to år vil bli sammenlignet mellom eksperimentelle forhold. Det er spådd at deltakere som mottar den utvidede internettintervensjonen vil vise vedvarende forbedrede drikkeresultater sammenlignet med deltakere i den minimale internettintervensjonstilstanden. Denne programmatiske forskningslinjen vil fremme vitenskapen om Internett-mediert intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:•Bosatt i Canada
- 18 år eller eldre
- En poengsum på 8 eller over på testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
- Vis interesse for å motta selvhjelpsmateriell
- Ha hjemmetilgang til Internett
- Er villig til å delta i oppfølging med seks måneders, tolv måneders og 2 års mellomrom
Eksklusjonskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sjekk din drikkekontroll
Internettbasert program med lavere intensitet sammenlignet med "Alcohol Help Center.
Den ble designet for å vurdere drikkemønstre, øke selvbevisstheten om individuelle triggere og sette og oppnå mål om avholdenhet.
|
|
|
Eksperimentell: Hjelpesenter for alkohol
Internettbasert program med høyere intensitet sammenlignet med "Check Your Drinking"-intervensjonen.
Den ble designet for å vurdere drikkemønstre, øke selvbevisstheten om individuelle triggere og sette og oppnå mål om avholdenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i AUDIT-C fra baseline
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Et sammensatt mål på tre mengde/frekvens drikkevarer (antall drinker per drikkedag; hyppighet av alkoholforbruk; frekvens på 5+ drikkedager).
Utviklet av verdens helseorganisasjon.
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall drinker i en typisk uke fra baseline
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Summen av antall drikker konsumert i en typisk uke
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
|
Endring i høyeste antall drinker ved én anledning fra baseline
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Størst mengde drukket ved en anledning
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CFP 285651
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .