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Randomisierte kontrollierte Studie einer minimalen versus erweiterten internetbasierten Intervention für Problemtrinker

25. März 2017 aktualisiert von: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Alkohol ist eine der Hauptursachen für vorzeitige Sterblichkeit und Behinderung. Die meisten Menschen mit Alkoholproblemen werden niemals eine Behandlung in Anspruch nehmen. Es müssen alternative Wege entwickelt werden, um Problemtrinkern außerhalb formaler Behandlungseinrichtungen zu helfen.

Eine vielversprechende Strategie sind internetbasierte Interventionen für Problemtrinker. Die erste randomisierte kontrollierte Studie ergab, dass die Forscher den Alkoholkonsum bei einer sechsmonatigen Nachuntersuchung mit minimalem, personalisiertem Feedback auf Internetbasis um etwa sechs Getränke pro Woche reduzieren konnten. Die zweite randomisierte Studie der Forscher zeigte, dass eine erweiterte internetbasierte Intervention, die eine Reihe kognitiver Verhaltens- und Rückfallpräventionsinstrumente enthielt, bei einer sechsmonatigen Nachuntersuchung zu einer stärkeren Reduzierung problematischen Alkoholkonsums führen konnte als die gleiche minimale Intervention. Aufbauend auf dieser Forschung wird das aktuelle Projekt bewerten, ob diese erweiterte internetbasierte Intervention einen nachhaltigen Einfluss auf Problemtrinken haben kann. Konkret besteht das Hauptziel dieses Projekts in der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, in der die Auswirkungen einer erweiterten internetbasierten Selbsthilfeintervention für Problemtrinker mit einer minimalen internetbasierten Intervention in der Gesamtbevölkerung von Problemtrinkern über einen Zeitraum von zwei Jahren verglichen werden .

Teilnehmer mit Alkoholproblemen werden durch Medienwerbung in ganz Kanada rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip den minimalen oder erweiterten internetbasierten Interventionen zugeordnet. Die Trinkergebnisse nach sechs Monaten, zwölf Monaten und zwei Jahren werden zwischen den Versuchsbedingungen verglichen. Es wird vorhergesagt, dass Teilnehmer, die die erweiterte Internet-Intervention erhalten, im Vergleich zu Teilnehmern mit minimaler Internet-Intervention nachhaltig bessere Trinkergebnisse aufweisen werden. Diese programmatische Forschungsrichtung wird die Wissenschaft der internetvermittelten Intervention vorantreiben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

490

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:•Wohnsitz in Kanada

  • 18 Jahre oder älter
  • Eine Punktzahl von 8 oder mehr beim Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
  • Zeigen Sie Interesse am Erhalt von Selbsthilfematerialien
  • Haben Sie zu Hause Zugang zum Internet
  • Sind bereit, in Abständen von sechs Monaten, zwölf Monaten und zwei Jahren an der Nachuntersuchung teilzunehmen

Ausschlusskriterien: Keine

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Überprüfen Sie Ihren Alkoholtest
Internetbasiertes Programm mit geringerer Intensität im Vergleich zum „Alcohol Help Centre“. Es wurde entwickelt, um Trinkgewohnheiten zu beurteilen, das Selbstbewusstsein für einzelne Auslöser zu stärken und Abstinenzziele festzulegen und zu erreichen.
Experimental: Hilfezentrum für Alkohol
Internetbasiertes Programm mit höherer Intensität im Vergleich zur „Check Your Drinking“-Intervention. Es wurde entwickelt, um Trinkgewohnheiten zu beurteilen, das Selbstbewusstsein für einzelne Auslöser zu stärken und Abstinenzziele festzulegen und zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von AUDIT-C gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Ein zusammengesetztes Maß aus drei Mengen-/Häufigkeitselementen zum Trinken (Anzahl der Getränke pro Trinktag; Häufigkeit des Alkoholkonsums; Häufigkeit von mehr als 5 Trinktagen). Entwickelt von der Weltgesundheitsorganisation.
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Getränke in einer typischen Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Summe der in einer typischen Woche konsumierten Getränke
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Veränderung der höchsten Anzahl an Getränken bei einer Gelegenheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Die größte Menge, die bei einer Gelegenheit getrunken wurde
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFP 285651

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