- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01874509
Randomisierte kontrollierte Studie einer minimalen versus erweiterten internetbasierten Intervention für Problemtrinker
Alkohol ist eine der Hauptursachen für vorzeitige Sterblichkeit und Behinderung. Die meisten Menschen mit Alkoholproblemen werden niemals eine Behandlung in Anspruch nehmen. Es müssen alternative Wege entwickelt werden, um Problemtrinkern außerhalb formaler Behandlungseinrichtungen zu helfen.
Eine vielversprechende Strategie sind internetbasierte Interventionen für Problemtrinker. Die erste randomisierte kontrollierte Studie ergab, dass die Forscher den Alkoholkonsum bei einer sechsmonatigen Nachuntersuchung mit minimalem, personalisiertem Feedback auf Internetbasis um etwa sechs Getränke pro Woche reduzieren konnten. Die zweite randomisierte Studie der Forscher zeigte, dass eine erweiterte internetbasierte Intervention, die eine Reihe kognitiver Verhaltens- und Rückfallpräventionsinstrumente enthielt, bei einer sechsmonatigen Nachuntersuchung zu einer stärkeren Reduzierung problematischen Alkoholkonsums führen konnte als die gleiche minimale Intervention. Aufbauend auf dieser Forschung wird das aktuelle Projekt bewerten, ob diese erweiterte internetbasierte Intervention einen nachhaltigen Einfluss auf Problemtrinken haben kann. Konkret besteht das Hauptziel dieses Projekts in der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, in der die Auswirkungen einer erweiterten internetbasierten Selbsthilfeintervention für Problemtrinker mit einer minimalen internetbasierten Intervention in der Gesamtbevölkerung von Problemtrinkern über einen Zeitraum von zwei Jahren verglichen werden .
Teilnehmer mit Alkoholproblemen werden durch Medienwerbung in ganz Kanada rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip den minimalen oder erweiterten internetbasierten Interventionen zugeordnet. Die Trinkergebnisse nach sechs Monaten, zwölf Monaten und zwei Jahren werden zwischen den Versuchsbedingungen verglichen. Es wird vorhergesagt, dass Teilnehmer, die die erweiterte Internet-Intervention erhalten, im Vergleich zu Teilnehmern mit minimaler Internet-Intervention nachhaltig bessere Trinkergebnisse aufweisen werden. Diese programmatische Forschungsrichtung wird die Wissenschaft der internetvermittelten Intervention vorantreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:•Wohnsitz in Kanada
- 18 Jahre oder älter
- Eine Punktzahl von 8 oder mehr beim Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
- Zeigen Sie Interesse am Erhalt von Selbsthilfematerialien
- Haben Sie zu Hause Zugang zum Internet
- Sind bereit, in Abständen von sechs Monaten, zwölf Monaten und zwei Jahren an der Nachuntersuchung teilzunehmen
Ausschlusskriterien: Keine
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Überprüfen Sie Ihren Alkoholtest
Internetbasiertes Programm mit geringerer Intensität im Vergleich zum „Alcohol Help Centre“.
Es wurde entwickelt, um Trinkgewohnheiten zu beurteilen, das Selbstbewusstsein für einzelne Auslöser zu stärken und Abstinenzziele festzulegen und zu erreichen.
|
|
|
Experimental: Hilfezentrum für Alkohol
Internetbasiertes Programm mit höherer Intensität im Vergleich zur „Check Your Drinking“-Intervention.
Es wurde entwickelt, um Trinkgewohnheiten zu beurteilen, das Selbstbewusstsein für einzelne Auslöser zu stärken und Abstinenzziele festzulegen und zu erreichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung von AUDIT-C gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Ein zusammengesetztes Maß aus drei Mengen-/Häufigkeitselementen zum Trinken (Anzahl der Getränke pro Trinktag; Häufigkeit des Alkoholkonsums; Häufigkeit von mehr als 5 Trinktagen).
Entwickelt von der Weltgesundheitsorganisation.
|
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Anzahl der Getränke in einer typischen Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Summe der in einer typischen Woche konsumierten Getränke
|
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
|
Veränderung der höchsten Anzahl an Getränken bei einer Gelegenheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Die größte Menge, die bei einer Gelegenheit getrunken wurde
|
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CFP 285651
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .