- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01874509
Randomizowana kontrolowana próba minimalnej i rozszerzonej interwencji internetowej dla osób pijących problemowo
Alkohol jest jedną z głównych przyczyn przedwczesnej śmierci i niepełnosprawności. Większość osób z problemami alkoholowymi nigdy nie szuka leczenia. Istnieje potrzeba opracowania alternatywnych sposobów pomocy osobom problemowo pijącym poza formalnymi placówkami leczenia.
Jedną z obiecujących strategii są internetowe interwencje dla osób problemowo pijących. Pierwsza randomizowana, kontrolowana próba wykazała, że badacze mogli zmniejszyć spożycie alkoholu o około sześć drinków tygodniowo po sześciomiesięcznej obserwacji, stosując minimalną, spersonalizowaną interwencję opartą na informacjach zwrotnych. Drugie randomizowane badanie badaczy wykazało, że rozszerzona interwencja internetowa, która obejmowała szereg narzędzi poznawczo-behawioralnych i narzędzi zapobiegania nawrotom, może spowodować większe zmniejszenie problemowego picia w porównaniu z tą samą minimalną interwencją po sześciomiesięcznej obserwacji. Opierając się na tych badaniach, obecny projekt oceni, czy ta rozszerzona interwencja internetowa może mieć trwały wpływ na problemy z piciem. W szczególności głównym celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego wpływ rozszerzonej internetowej interwencji samopomocowej dla osób problemowo pijących z minimalną interwencją internetową w ogólnej populacji osób problemowo pijących w okresie dwóch lat .
Uczestnicy problemowego picia będą rekrutowani za pośrednictwem reklam w mediach w całej Kanadzie i będą losowo przydzielani do minimalnych lub rozszerzonych interwencji internetowych. Sześciomiesięczne, dwunastomiesięczne i dwuletnie wyniki picia zostaną porównane między warunkami eksperymentalnymi. Przewiduje się, że uczestnicy otrzymujący rozszerzoną interwencję internetową będą wykazywać trwałe lepsze wyniki picia w porównaniu z uczestnikami w warunkach minimalnej interwencji internetowej. Ta programowa linia badań przyczyni się do rozwoju nauki o interwencjach za pośrednictwem Internetu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia:•Mieszkaniec Kanady
- 18 lat lub więcej
- Wynik 8 lub więcej w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
- Wskaż zainteresowanie otrzymywaniem materiałów samopomocy
- Mieć w domu dostęp do Internetu
- Są chętni do udziału w badaniach kontrolnych w odstępach 6-miesięcznych, 12-miesięcznych i 2-letnich
Kryteria wykluczenia: Brak
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Sprawdź swój przesiewacz do picia
Program internetowy o mniejszej intensywności w porównaniu do „Centrum Pomocy Alkoholowej.
Został zaprojektowany, aby ocenić wzorce picia, zwiększyć samoświadomość poszczególnych wyzwalaczy oraz wyznaczyć i osiągnąć cele dotyczące abstynencji.
|
|
Eksperymentalny: Centrum Pomocy Alkoholowej
Program internetowy o większej intensywności w porównaniu z interwencją „Sprawdź swoje picie”.
Został zaprojektowany, aby ocenić wzorce picia, zwiększyć samoświadomość poszczególnych wyzwalaczy oraz wyznaczyć i osiągnąć cele dotyczące abstynencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w AUDIT-C od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Złożona miara trzech ilości/częstotliwości picia (liczba drinków na dzień picia; częstotliwość spożywania alkoholu; częstotliwość co najmniej 5 dni picia).
Opracowany przez Światową Organizację Zdrowia.
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana liczby drinków w typowym tygodniu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Suma ilości napojów wypijanych w typowym tygodniu
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Zmiana w największej liczbie drinków przy jednej okazji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Największa ilość wypita przy jednej okazji
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFP 285651
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprawdź swoje picie
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNieznany
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjnySyndrom piekących ustStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończony
-
University of EdinburghTommy'sZakończony
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyOtyłość | Cukrzyca | Hipercholesterolemia | Ostre uszkodzenie nerek | Nadciśnienie tętnicze | Przewlekła choroba wątroby | Choroba sercowo-naczyniowaBelgia
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...RekrutacyjnyUtrata komórek śródbłonka rogówki | Niepowodzenie przeszczepu rogówkiHiszpania, Niemcy, Holandia, Belgia, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social, ChileRekrutacyjnySiedzący tryb życia | Pracownicy biurowiChile
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyPolipy okrężnicy | Rak jelita grubegoIzrael