Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana kontrolowana próba minimalnej i rozszerzonej interwencji internetowej dla osób pijących problemowo

25 marca 2017 zaktualizowane przez: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Alkohol jest jedną z głównych przyczyn przedwczesnej śmierci i niepełnosprawności. Większość osób z problemami alkoholowymi nigdy nie szuka leczenia. Istnieje potrzeba opracowania alternatywnych sposobów pomocy osobom problemowo pijącym poza formalnymi placówkami leczenia.

Jedną z obiecujących strategii są internetowe interwencje dla osób problemowo pijących. Pierwsza randomizowana, kontrolowana próba wykazała, że ​​badacze mogli zmniejszyć spożycie alkoholu o około sześć drinków tygodniowo po sześciomiesięcznej obserwacji, stosując minimalną, spersonalizowaną interwencję opartą na informacjach zwrotnych. Drugie randomizowane badanie badaczy wykazało, że rozszerzona interwencja internetowa, która obejmowała szereg narzędzi poznawczo-behawioralnych i narzędzi zapobiegania nawrotom, może spowodować większe zmniejszenie problemowego picia w porównaniu z tą samą minimalną interwencją po sześciomiesięcznej obserwacji. Opierając się na tych badaniach, obecny projekt oceni, czy ta rozszerzona interwencja internetowa może mieć trwały wpływ na problemy z piciem. W szczególności głównym celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego wpływ rozszerzonej internetowej interwencji samopomocowej dla osób problemowo pijących z minimalną interwencją internetową w ogólnej populacji osób problemowo pijących w okresie dwóch lat .

Uczestnicy problemowego picia będą rekrutowani za pośrednictwem reklam w mediach w całej Kanadzie i będą losowo przydzielani do minimalnych lub rozszerzonych interwencji internetowych. Sześciomiesięczne, dwunastomiesięczne i dwuletnie wyniki picia zostaną porównane między warunkami eksperymentalnymi. Przewiduje się, że uczestnicy otrzymujący rozszerzoną interwencję internetową będą wykazywać trwałe lepsze wyniki picia w porównaniu z uczestnikami w warunkach minimalnej interwencji internetowej. Ta programowa linia badań przyczyni się do rozwoju nauki o interwencjach za pośrednictwem Internetu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

490

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:•Mieszkaniec Kanady

  • 18 lat lub więcej
  • Wynik 8 lub więcej w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
  • Wskaż zainteresowanie otrzymywaniem materiałów samopomocy
  • Mieć w domu dostęp do Internetu
  • Są chętni do udziału w badaniach kontrolnych w odstępach 6-miesięcznych, 12-miesięcznych i 2-letnich

Kryteria wykluczenia: Brak

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sprawdź swój przesiewacz do picia
Program internetowy o mniejszej intensywności w porównaniu do „Centrum Pomocy Alkoholowej. Został zaprojektowany, aby ocenić wzorce picia, zwiększyć samoświadomość poszczególnych wyzwalaczy oraz wyznaczyć i osiągnąć cele dotyczące abstynencji.
Eksperymentalny: Centrum Pomocy Alkoholowej
Program internetowy o większej intensywności w porównaniu z interwencją „Sprawdź swoje picie”. Został zaprojektowany, aby ocenić wzorce picia, zwiększyć samoświadomość poszczególnych wyzwalaczy oraz wyznaczyć i osiągnąć cele dotyczące abstynencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w AUDIT-C od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Złożona miara trzech ilości/częstotliwości picia (liczba drinków na dzień picia; częstotliwość spożywania alkoholu; częstotliwość co najmniej 5 dni picia). Opracowany przez Światową Organizację Zdrowia.
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby drinków w typowym tygodniu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Suma ilości napojów wypijanych w typowym tygodniu
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Zmiana w największej liczbie drinków przy jednej okazji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Największa ilość wypita przy jednej okazji
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFP 285651

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprawdź swoje picie

3
Subskrybuj