- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01874509
Essai contrôlé randomisé d'une intervention Internet minimale ou étendue pour les buveurs problématiques
L'alcool est l'un des principaux facteurs de mortalité prématurée et d'invalidité. La plupart des personnes ayant des problèmes d'alcool ne chercheront jamais à se faire soigner. Il est nécessaire de développer des moyens alternatifs pour aider les buveurs problématiques en dehors des cadres de traitement formels.
Une stratégie prometteuse est celle des interventions basées sur Internet pour les buveurs problématiques. Le premier essai contrôlé randomisé a révélé que les chercheurs pouvaient réduire la consommation d'alcool d'environ six verres par semaine lors d'un suivi de six mois en utilisant une intervention minimale et personnalisée basée sur Internet. Le deuxième essai randomisé des enquêteurs a démontré qu'une intervention étendue basée sur Internet contenant une gamme d'outils cognitivo-comportementaux et de prévention des rechutes pouvait produire des réductions plus importantes de la consommation problématique d'alcool par rapport à celle fournie par la même intervention minimale lors d'un suivi de six mois. S'appuyant sur cette recherche, le projet actuel évaluera si cette intervention étendue basée sur Internet peut avoir un impact durable sur la consommation problématique d'alcool. Plus précisément, l'objectif principal de ce projet est de mener un essai contrôlé randomisé comparant l'impact d'une intervention d'auto-assistance étendue sur Internet pour les buveurs problématiques à une intervention minimale sur Internet dans la population générale des buveurs problématiques sur une période de deux ans. .
Les participants à la consommation problématique d'alcool seront recrutés par le biais d'annonces dans les médias à travers le Canada et seront assignés au hasard aux interventions minimales ou prolongées sur Internet. Les résultats de consommation d'alcool à six mois, douze mois et deux ans seront comparés entre les conditions expérimentales. Il est prévu que les participants bénéficiant de l'intervention Internet prolongée afficheront des résultats de consommation d'alcool améliorés et durables par rapport aux participants dans la condition d'intervention Internet minimale. Cette ligne de recherche programmatique fera progresser la science de l'intervention via Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :• Résident du Canada
- 18 ans ou plus
- Un score de 8 ou plus au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
- Indiquer un intérêt à recevoir du matériel d'auto-assistance
- Avoir accès à Internet à domicile
- Sont disposés à participer au suivi à six mois, douze mois et 2 ans d'intervalle
Critères d'exclusion : Aucun
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Vérifiez votre testeur de consommation d'alcool
Programme basé sur Internet de moindre intensité par rapport au "Centre d'aide sur l'alcool".
Il a été conçu pour évaluer les habitudes de consommation, accroître la conscience de soi des déclencheurs individuels et fixer et atteindre des objectifs en matière d'abstinence.
|
|
|
Expérimental: Centre d'aide sur l'alcool
Programme basé sur Internet d'intensité plus élevée par rapport à l'intervention « Vérifiez votre consommation d'alcool ».
Il a été conçu pour évaluer les habitudes de consommation, accroître la conscience de soi des déclencheurs individuels et fixer et atteindre des objectifs en matière d'abstinence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'AUDIT-C par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Une mesure composite de trois éléments de quantité/fréquence de consommation (nombre de verres par jour de consommation ; fréquence de consommation d'alcool ; fréquence de 5 jours de consommation ou plus).
Développé par l'organisation mondiale de la santé.
|
6 mois, 1 an, 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre de verres au cours d'une semaine typique par rapport au départ
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
|
Somme du nombre de verres consommés dans une semaine type
|
6 mois, 1 an, 2 ans
|
|
Changement du plus grand nombre de verres en une occasion par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
|
La plus grande quantité bue en une seule occasion
|
6 mois, 1 an, 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFP 285651
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .