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Essai contrôlé randomisé d'une intervention Internet minimale ou étendue pour les buveurs problématiques

25 mars 2017 mis à jour par: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

L'alcool est l'un des principaux facteurs de mortalité prématurée et d'invalidité. La plupart des personnes ayant des problèmes d'alcool ne chercheront jamais à se faire soigner. Il est nécessaire de développer des moyens alternatifs pour aider les buveurs problématiques en dehors des cadres de traitement formels.

Une stratégie prometteuse est celle des interventions basées sur Internet pour les buveurs problématiques. Le premier essai contrôlé randomisé a révélé que les chercheurs pouvaient réduire la consommation d'alcool d'environ six verres par semaine lors d'un suivi de six mois en utilisant une intervention minimale et personnalisée basée sur Internet. Le deuxième essai randomisé des enquêteurs a démontré qu'une intervention étendue basée sur Internet contenant une gamme d'outils cognitivo-comportementaux et de prévention des rechutes pouvait produire des réductions plus importantes de la consommation problématique d'alcool par rapport à celle fournie par la même intervention minimale lors d'un suivi de six mois. S'appuyant sur cette recherche, le projet actuel évaluera si cette intervention étendue basée sur Internet peut avoir un impact durable sur la consommation problématique d'alcool. Plus précisément, l'objectif principal de ce projet est de mener un essai contrôlé randomisé comparant l'impact d'une intervention d'auto-assistance étendue sur Internet pour les buveurs problématiques à une intervention minimale sur Internet dans la population générale des buveurs problématiques sur une période de deux ans. .

Les participants à la consommation problématique d'alcool seront recrutés par le biais d'annonces dans les médias à travers le Canada et seront assignés au hasard aux interventions minimales ou prolongées sur Internet. Les résultats de consommation d'alcool à six mois, douze mois et deux ans seront comparés entre les conditions expérimentales. Il est prévu que les participants bénéficiant de l'intervention Internet prolongée afficheront des résultats de consommation d'alcool améliorés et durables par rapport aux participants dans la condition d'intervention Internet minimale. Cette ligne de recherche programmatique fera progresser la science de l'intervention via Internet.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

490

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :• Résident du Canada

  • 18 ans ou plus
  • Un score de 8 ou plus au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
  • Indiquer un intérêt à recevoir du matériel d'auto-assistance
  • Avoir accès à Internet à domicile
  • Sont disposés à participer au suivi à six mois, douze mois et 2 ans d'intervalle

Critères d'exclusion : Aucun

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vérifiez votre testeur de consommation d'alcool
Programme basé sur Internet de moindre intensité par rapport au "Centre d'aide sur l'alcool". Il a été conçu pour évaluer les habitudes de consommation, accroître la conscience de soi des déclencheurs individuels et fixer et atteindre des objectifs en matière d'abstinence.
Expérimental: Centre d'aide sur l'alcool
Programme basé sur Internet d'intensité plus élevée par rapport à l'intervention « Vérifiez votre consommation d'alcool ». Il a été conçu pour évaluer les habitudes de consommation, accroître la conscience de soi des déclencheurs individuels et fixer et atteindre des objectifs en matière d'abstinence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'AUDIT-C par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
Une mesure composite de trois éléments de quantité/fréquence de consommation (nombre de verres par jour de consommation ; fréquence de consommation d'alcool ; fréquence de 5 jours de consommation ou plus). Développé par l'organisation mondiale de la santé.
6 mois, 1 an, 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de verres au cours d'une semaine typique par rapport au départ
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
Somme du nombre de verres consommés dans une semaine type
6 mois, 1 an, 2 ans
Changement du plus grand nombre de verres en une occasion par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans
La plus grande quantité bue en une seule occasion
6 mois, 1 an, 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Première publication (Estimation)

11 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CFP 285651

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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