Randomiseret kontrolleret afprøvning af en minimal versus udvidet internetbaseret intervention for problemdrikkere
Alkohol er en af de førende bidragsydere til for tidlig dødelighed og handicap. De fleste mennesker med alkoholproblemer vil aldrig søge behandling. Der er behov for at udvikle alternative måder at hjælpe problemdrikkere uden for formelle behandlingsmiljøer.
En lovende strategi er internetbaserede interventioner til problemdrikkere. Det første randomiserede kontrollerede forsøg viste, at efterforskerne kunne reducere alkoholforbruget med omkring seks drinks om ugen ved en seks måneders opfølgning ved hjælp af en minimal, personlig feedback internetbaseret intervention. Forskernes andet randomiserede forsøg viste, at en udvidet internetbaseret intervention, der indeholdt en række kognitiv adfærds- og tilbagefaldsforebyggende værktøjer, kunne producere større reduktioner i problemdrikning sammenlignet med det, der blev givet ved den samme minimale intervention ved en seks måneders opfølgning. Med udgangspunkt i denne forskning vil det aktuelle projekt vurdere, om denne udvidede internetbaserede intervention kan have en vedvarende indvirkning på problemdrikning. Specifikt er hovedformålet med dette projekt at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningen af en udvidet internetbaseret selvhjælpsintervention for problemdrikkere med en minimal internetbaseret intervention i den generelle befolkning af problemdrikkere over en periode på to år. .
Deltagere, der drikker problemer, vil blive rekrutteret gennem medieannoncer i hele Canada og vil blive tilfældigt tildelt de minimale eller udvidede internetbaserede interventioner. Drikkeresultater på seks måneder, tolv måneder og to år vil blive sammenlignet mellem eksperimentelle forhold. Det forudsiges, at deltagere, der modtager den udvidede internetintervention, vil vise vedvarende forbedrede drikkeresultater sammenlignet med deltagere i den minimale internetinterventionstilstand. Denne programmatiske forskningslinje vil fremme videnskaben om internet-medieret intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:•Bopæl i Canada
- 18 år eller derover
- En score på 8 eller derover på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
- Angiv interesse i at modtage selvhjælpsmaterialer
- Har hjemmeadgang til internettet
- Er villig til at deltage i opfølgning med seks måneders, tolv måneders og 2 års mellemrum
Eksklusionskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tjek din drikkekontrol
Internetbaseret program af lavere intensitet sammenlignet med "Alcohol Help Centre.
Det blev designet til at vurdere drikkemønstre, øge selvbevidstheden om individuelle triggere og sætte og nå mål vedrørende afholdenhed.
|
|
|
Eksperimentel: Hjælpecenter for alkohol
Internetbaseret program med højere intensitet sammenlignet med interventionen "Check Your Drinking".
Det blev designet til at vurdere drikkemønstre, øge selvbevidstheden om individuelle triggere og sætte og nå mål vedrørende afholdenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i AUDIT-C fra baseline
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Et sammensat mål for tre mængder/frekvens drikkevarer (antal drikkevarer pr. drikkedag; hyppighed af alkoholforbrug; frekvens på 5+ drikkedage).
Udviklet af verdenssundhedsorganisationen.
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal drinks i en typisk uge fra baseline
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Summen af antallet af drikkevarer indtaget i en typisk uge
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
|
Ændring i højeste antal drinks ved én lejlighed fra baseline
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Største mængde drukket ved én lejlighed
|
6 måneder, 1 år, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cunningham JA, Shorter GW, Murphy M, Kushnir V, Rehm J, Hendershot CS. Randomized Controlled Trial of a Brief Versus Extended Internet Intervention for Problem Drinkers. Int J Behav Med. 2017 Oct;24(5):760-767. doi: 10.1007/s12529-016-9604-5.
- Cunningham JA, Hendershot CS, Rehm J. Randomized controlled trial of a minimal versus extended Internet-based intervention for problem drinkers: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jan 21;15:21. doi: 10.1186/s12889-015-1347-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CFP 285651
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .